Bevacizumabe em baixa dose mais Adebrelimabe combinados com Quimioembolização Transarterial seguida de TACE-HAIC

Critérios de Inclusão:

Vontade de participar e fornecer consentimento informado por escrito. Idade ≥ 18 anos (no dia da assinatura do consentimento informado). Carcinoma hepatocelular (CHC) confirmado histológica ou citologicamente, ou diagnóstico clínico de CHC de acordo com os critérios da AASLD em doentes com cirrose.

Elegível para TACE, incluindo estádio BCLC B ou C, com CHC não ressecável (excluindo PVTT-Vp4 e metástases extra-hepáticas).

Sem terapêutica sistémica prévia para CHC. Estado de desempenho ECOG 0-1. Pontuação de Child-Pugh A ou B7. Sem história de doença autoimune. Esperança de vida ≥ 3 meses. Pelo menos uma lesão mensurável segundo RECIST v1.1 (diâmetro longo na TC espiral ≥ 10 mm ou diâmetro curto de gânglio linfático aumentado ≥ 15 mm; lesões previamente tratadas com terapêutica locorregional podem ser consideradas lesões alvo apenas se a progressão segundo RECIST v1.1 estiver claramente documentada).

Função hematológica, hepática e renal adequada nos 7 dias anteriores à inscrição:

Neutrófilos ≥ 1,5 × 10⁹/L Plaquetas ≥ 50 × 10⁹/L Hemoglobina ≥ 90 g/L ALT/AST ≤ 5 × LSN Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN INR < 2,3 ou tempo de protrombina ≤ LSN + 6 segundos Albumina ≥ 30 g/L Bilirrubina total ≤ 3 × LSN Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico ou urinário negativo nos 7 dias anteriores à inscrição e não estar a amamentar; elas e os participantes do sexo masculino devem concordar em usar contraceção eficaz durante o estudo e durante 6 meses após a conclusão do estudo

Critérios de Exclusão:

Colangiocarcinoma conhecido, CHC sarcomatoso, carcinoma de células mistas ou carcinoma fibrolamelar. Neoplasia maligna ativa que não CHC nos últimos 5 anos, excluindo tumores localizados curados, como carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele, cancro superficial da bexiga, carcinoma da próstata in situ, carcinoma do colo do útero in situ ou carcinoma da mama in situ.

Alergia grave ao contraste iodado que impeça TACE-HAIC. Utilização de imunossupressores ou corticosteroides sistémicos para fins imunossupressores no mês anterior à inscrição.

Infeção ativa não controlada. Varizes gastroesofágicas graves; varizes não tratadas ou tratadas incompletamente (com hemorragia ou alto risco de hemorragia).

Metástases cerebrais ou metástases ósseas que requeiram intervenção cirúrgica ou radioterapia urgente.

Grávida, suspeita de gravidez ou a amamentar. Uso actual ou recente (nos 10 dias anteriores ao tratamento do estudo) de aspirina (> 325 mg/dia) ou dipiridamol, ticlopidina, clopidogrel ou cilostazol.

Eventos tromboembólicos nos 6 meses anteriores ao tratamento do estudo, incluindo acidente vascular cerebral (incluindo ataque isquémico transitório, hemorragia cerebral, enfarte cerebral), embolia pulmonar, etc.

Imunodeficiência congénita ou adquirida. Enfarte do miocárdio, angina grave/instável ou insuficiência cardíaca congestiva nos 12 meses anteriores ao início do estudo.

Insuficiência renal que requeira diálise. História de transplante de órgãos. Qualquer outra condição médica ou psiquiátrica grave aguda ou crónica, ou anomalia laboratorial que aumente o risco de participação no estudo ou interfira na interpretação dos resultados.