Bevacizumab i lavdosis plus Adebrelimab kombineret med transarteriel kemoembolisering efterfulgt af TACE-HAIC

Inklusionskriterier:<\/p>

Villig til at deltage og give skriftligt informeret samtykke. Alder ≥ 18 år (på dagen for underskrivelse af informeret samtykke). Histologisk eller cytologisk bekræftet hepatocellulært karcinom (HCC) eller klinisk diagnose af HCC ifølge AASLD-kriterier hos patienter med skrumpelever.<\/p>

Egnet til TACE, inklusive BCLC stadium B eller C, med ikke-operabel HCC (ekskl. PVTT-Vp4 og ekstrahepatisk metastase).<\/p>

Ingen tidligere systemisk behandling for HCC. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1. Child-Pugh score A eller B7. Ingen historie med autoimmun sygdom. Forventet levetid ≥ 3 måneder. Mindst én målbar læsion ifølge RECIST v1.1 (spiral-CT-scanning lang diameter ≥ 10 mm eller kort diameter af forstørret lymfeknude ≥ 15 mm; læsioner tidligere behandlet med lokalregional terapi kan betragtes som mållæsioner kun, hvis progression ifølge RECIST v1.1 er tydeligt dokumenteret).<\/p>

Tilstrækkelig hæmatologisk, hepatisk og renal funktion inden for 7 dage før inklusion:<\/p>

Neutrofiler ≥ 1,5 × 10⁹\/L Blodplader ≥ 50 × 10⁹\/L Hæmoglobin ≥ 90 g\/L ALT\/AST ≤ 5 × ULN Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN INR < 2,3 eller protrombintid ≤ ULN + 6 sekunder Albumin ≥ 30 g\/L Total bilirubin ≤ 3 × ULN Kvinder i den fertile alder skal have en negativ serum- eller urin-graviditetstest inden for 7 dage før inklusion og må ikke amme; de og mandlige deltagere skal acceptere at anvende effektiv prævention under studiet og i 6 måneder efter studiets afslutning<\/p>

Eksklusionskriterier:<\/p>

Kendt kolangiocarcinom, sarkomatoid HCC, blandet cellekarcinom eller fibrolamellært karcinom. Aktiv malignitet ud over HCC inden for 5 år, undtagen helbredte lokaliserede tumorer såsom basalcellekræft i huden, pladecellekræft i huden, overfladisk blærekræft, prostata carcinom in situ, cervix carcinom in situ eller bryst carcinom in situ.<\/p>

Svær allergi over for jodkontrast, der udelukker TACE-HAIC. Brug af immunsuppressiva eller systemiske kortikosteroider til immunsuppressive formål inden for 1 måned før inklusion.<\/p>

Aktiv ukontrolleret infektion. Alvorlige gastroøsofageale varicer; ubehandlede eller ufuldstændigt behandlede varicer (med blødning eller høj risiko for blødning).<\/p>

Hjernemetastaser eller knoglemetastaser, der kræver akut kirurgisk eller strålebehandling.<\/p>

Gravid, mistanke om graviditet eller amning. Nuværende eller nylig brug (inden for 10 dage før studiebehandling) af aspirin (> 325 mg\/dag) eller dipyridamol, ticlopidin, clopidogrel eller cilostazol.<\/p>

Tromboemboliske hændelser inden for 6 måneder før studiebehandling, herunder cerebrovaskulær ulykke (inklusive forbigående iskæmisk anfald, cerebral blødning, cerebral infarkt), lungeemboli etc.<\/p>

Medfødt eller erhvervet immundefekt. Myokardieinfarkt, svær\/ustabil angina eller kongestiv hjerteinsufficiens inden for 12 måneder før studiestart.<\/p>

Nyresvigt, der kræver dialyse. Historie med organtransplantation. Enhver anden alvorlig akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieabnormitet, der ville øge risikoen for studiedeltagelse eller forstyrre fortolkningen af resultaterne.<\/p>