Niedrig dosiertes Bevacizumab plus Adebrelimab in Kombination mit transarterieller Chemoembolisation gefolgt von TACE-HAIC

Einschlusskriterien:

Bereitschaft zur Teilnahme und schriftliche Einwilligungsfähigkeit.
Alter ≥ 18 Jahre (am Tag der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung).
Histologisch oder zytologisch bestätigtes hepatozelluläres Karzinom (HCC) oder klinische HCC-Diagnose gemäß AASLD-Kriterien bei Patienten mit Zirrhose.

Geeignet für TACE, einschließlich BCLC-Stadium B oder C, mit nicht-resezierbarem HCC (ausschließlich PVTT-Vp4 und extrahepatischer Metastasierung).

Keine vorherige systemische Therapie gegen HCC.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance-Status 0-1.
Child-Pugh-Score A oder B7.
Keine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen.
Lebenserwartung ≥ 3 Monate.
Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST v1.1 (Spiral-CT Längsdurchmesser ≥ 10 mm oder kurzer Durchmesser eines vergrößerten Lymphknotens ≥ 15 mm; zuvor mit lokoregionärer Therapie behandelte Läsionen können nur dann als Zielläsionen betrachtet werden, wenn eine Progression gemäß RECIST v1.1 eindeutig dokumentiert ist).

Ausreichende hämatologische, hepatische und renale Funktion innerhalb von 7 Tagen vor Studieneinschluss:

Neutrophile ≥ 1,5 × 10⁹/l
Thrombozyten ≥ 50 × 10⁹/l
Hämoglobin ≥ 90 g/l
ALT/AST ≤ 5 × ULN
Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN
INR < 2,3 oder Prothrombinzeit ≤ ULN + 6 Sekunden
Albumin ≥ 30 g/l
Gesamtbilirubin ≤ 3 × ULN
Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor Studieneinschluss einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben und dürfen nicht stillen; sie und männliche Teilnehmer müssen zustimmen, während der Studie und für 6 Monate nach Studienende eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

Bekanntes Cholangiokarzinom, sarkomatoides HCC, gemischtzelliges Karzinom oder fibrolamelläres Karzinom.
Aktive bösartige Erkrankung außer HCC innerhalb von 5 Jahren, ausgenommen geheilte lokalisierte Tumoren wie Basalzell-Hautkrebs, Plattenepithel-Hautkrebs, oberflächlicher Blasenkrebs, Prostatakarzinom in situ, Zervixkarzinom in situ oder Mammakarzinom in situ.

Schwere Allergie gegen jodhaltiges Kontrastmittel, die TACE-HAIC ausschließt.
Verwendung von Immunsuppressiva oder systemischen Kortikosteroiden zu immunsuppressiven Zwecken innerhalb von 1 Monat vor Studieneinschluss.

Aktive, unkontrollierte Infektion.
Schwere gastroösophageale Varizen; unbehandelte oder unvollständig behandelte Varizen (mit Blutungs- oder hohem Blutungsrisiko).

Hirnmetastasen oder Knochenmetastasen, die eine dringende chirurgische oder radiologische Intervention erfordern.
Schwangerschaft, Verdacht auf Schwangerschaft oder Stillzeit.
Aktuelle oder kürzliche Anwendung (innerhalb von 10 Tagen vor Studienbehandlung) von Aspirin (> 325 mg/Tag) oder Dipyridamol, Ticlopidin, Clopidogrel oder Cilostazol.

Thromboembolische Ereignisse innerhalb von 6 Monaten vor Studienbehandlung, einschließlich zerebrovaskulärem Vorfall (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke, Hirnblutung, Hirninfarkt), Lungenembolie usw.

Angeborene oder erworbene Immunschwäche.
Myokardinfarkt, schwere/instabile Angina Pectoris oder dekompensierte Herzinsuffizienz innerhalb von 12 Monaten vor Studienbeginn.

Niereninsuffizienz mit Dialysebedarf.
Vorgeschichte einer Organtransplantation.
Jegliche andere schwerwiegende akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankung oder Laboranomalie, die das Risiko einer Studienteilnahme erhöhen oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen würde.