Bevacizumab à faible dose plus Adbrélimab associé à une chimioembolisation transartérielle suivie de TACE-HAIC

Critères d'inclusion :

Disposé à participer et à fournir un consentement éclairé écrit. Âge ≥ 18 ans (le jour de la signature du consentement éclairé). Carcinome hépatocellulaire (CHC) confirmé histologiquement ou cytologiquement, ou diagnostic clinique de CHC selon les critères AASLD chez les patients atteints de cirrhose.

Éligible à la TACE, y compris stade B ou C de BCLC, avec CHC non résécable (à l'exclusion du PVTT-Vp4 et des métastases extrahépatiques).

Aucun traitement systémique antérieur pour le CHC. Statut de performance ECOG 0-1. Score de Child-Pugh A ou B7. Aucun antécédent de maladie auto-immune. Espérance de vie ≥ 3 mois. Au moins une lésion mesurable selon RECIST v1.1 (diamètre long ≥ 10 mm au scanner spiralé ou diamètre court d'un ganglion lymphatique hypertrophié ≥ 15 mm ; les lésions précédemment traitées par thérapie locorégionale ne peuvent être considérées comme des lésions cibles que si la progression selon RECIST v1.1 est clairement documentée).

Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate dans les 7 jours précédant l'inclusion :

Neutrophiles ≥ 1,5 × 10⁹/L Plaquettes ≥ 50 × 10⁹/L Hémoglobine ≥ 90 g/L ALT/AST ≤ 5 × ULN Créatinine sérique ≤ 1,5 × ULN INR < 2,3 ou temps de prothrombine ≤ ULN + 6 secondes Albumine ≥ 30 g/L Bilirubine totale ≤ 3 × ULN Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 7 jours précédant l'inclusion et ne doivent pas allaiter ; elles et les participants masculins doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant l'étude et pendant 6 mois après la fin de l'étude.

Critères d'exclusion :

Cholangiocarcinome connu, CHC sarcomatoïde, carcinome à cellules mixtes ou carcinome fibrolamellaire. Autre tumeur maligne active autre que le CHC dans les 5 ans, à l'exclusion des tumeurs localisées guéries telles que le carcinome basocellulaire de la peau, le carcinome épidermoïde de la peau, le cancer superficiel de la vessie, le carcinome prostatique in situ, le carcinome cervical in situ ou le carcinome mammaire in situ.

Allergie sévère au contraste iodé empêchant la TACE-HAIC. Utilisation d'immunosuppresseurs ou de corticostéroïdes systémiques à des fins d'immunosuppression dans le mois précédant l'inclusion.

Infection active non contrôlée. Varices gastro-œsophagiennes sévères ; varices non traitées ou incomplètement traitées (avec saignement ou risque élevé de saignement).

Métastases cérébrales ou métastases osseuses nécessitant une intervention chirurgicale ou radiologique urgente.

Grossesse, suspicion de grossesse ou allaitement. Utilisation actuelle ou récente (dans les 10 jours précédant le traitement de l'étude) d'aspirine (> 325 mg/jour) ou de dipyridamole, ticlopidine, clopidogrel ou cilostazol.

Événements thromboemboliques dans les 6 mois précédant le traitement de l'étude, y compris accident vasculaire cérébral (y compris accident ischémique transitoire, hémorragie cérébrale, infarctus cérébral), embolie pulmonaire, etc.

Déficit immunitaire congénital ou acquis. Infarctus du myocarde, angine de poitrine sévère/instable ou insuffisance cardiaque congestive dans les 12 mois précédant le début de l'étude.

Insuffisance rénale nécessitant une dialyse. Antécédents de transplantation d'organe. Toute autre condition médicale ou psychiatrique grave aiguë ou chronique, ou anomalie biologique qui augmenterait le risque de participation à l'étude ou interférerait avec l'interprétation des résultats.