Bevacizumab lage dosis plus Adebrelimab gecombineerd met transarteriële chemo-embolisatie gevolgd door TACE-HAIC

Inclusiecriteria:

Bereid om deel te nemen en schriftelijk geïnformeerde toestemming te geven.

Leeftijd ≥ 18 jaar (op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming).

Histologisch of cytologisch bevestigd hepatocellulair carcinoom (HCC), of klinische diagnose van HCC volgens AASLD-criteria bij patiënten met cirrose.

Geschikt voor TACE, inclusief BCLC stadium B of C, met niet-reseceerbaar HCC (exclusief PVTT-Vp4 en extrahepatische metastasen).

Geen eerdere systemische therapie voor HCC.

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1.

Child-Pugh score A of B7.

Geen voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.

Levensverwachting ≥ 3 maanden.

Ten minste één meetbare laesie volgens RECIST v1.1 (spiraal CT-scan lange diameter ≥ 10 mm of korte diameter van vergrote lymfeklier ≥ 15 mm; laesies die eerder zijn behandeld met locoregionale therapie kunnen alleen als doellaesies worden beschouwd als progressie volgens RECIST v1.1 duidelijk is gedocumenteerd).

Adequate hematologische, lever- en nierfunctie binnen 7 dagen voor inschrijving:

Neutrofielen ≥ 1,5 × 10⁹/L

Trombocyten ≥ 50 × 10⁹/L

Hemoglobine ≥ 90 g/L

ALT/AST ≤ 5 × ULN

Serumcreatinine ≤ 1,5 × ULN

INR < 2,3 of protrombinetijd ≤ ULN + 6 seconden

Albumine ≥ 30 g/L

Totaal bilirubine ≤ 3 × ULN

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voor inschrijving een negatieve serum- of urinetest hebben en mogen geen borstvoeding geven; zij en mannelijke deelnemers moeten ermee instemmen effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 6 maanden na afloop van het onderzoek.

Exclusiecriteria:

Bekend cholangiocarcinoom, sarcomatoïde HCC, gemengd celcarcinoom of fibrolamellair carcinoom.

Actieve maligniteit anders dan HCC binnen 5 jaar, exclusief genezen gelokaliseerde tumoren zoals basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid, oppervlakkig blaascarcinoom, prostaatcarcinoom in situ, cervicaal carcinoom in situ of borstcarcinoom in situ.

Ernstige allergie voor jodiumcontrast dat TACE-HAIC uitsluit.

Gebruik van immunosuppressiva of systemische corticosteroïden voor immunosuppressieve doeleinden binnen 1 maand voor inschrijving.

Actieve ongecontroleerde infectie.

Ernstige gastro-oesofageale varices; onbehandelde of onvolledig behandelde varices (met bloedingsrisico of hoog bloedingsrisico).

Hersenmetastasen of botmetastasen die dringende chirurgische of bestralingsinterventie vereisen.

Zwangere, vermoedelijk zwangere of vrouwen die borstvoeding geven.

Huidig of recent gebruik (binnen 10 dagen voor studietherapie) van aspirine (> 325 mg/dag) of dipyridamol, ticlopidine, clopidogrel of cilostazol.

Trombo-embolische voorvallen binnen 6 maanden voor studietherapie, waaronder cerebrovasculair accident (inclusief transient ischemische aanval, hersenbloeding, herseninfarct), longembolie, enz.

Aangeboren of verworven immunodeficiëntie.

Myocardinfarct, ernstige/instabiele angina of congestief hartfalen binnen 12 maanden voor start van het onderzoek.

Nierinsufficiëntie die dialyse vereist.

Voorgeschiedenis van orgaantransplantatie.

Elke andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening, of laboratoriumafwijking die het risico van deelname aan het onderzoek zou verhogen of de interpretatie van de resultaten zou verstoren.