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Neuromuskuläre Kontrolle und Verhalten motorischer Einheiten bei Patienten mit Kniearthrose

18. April 2026 aktualisiert von: CHEN YUEH, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Neuromuskuläre Kontrolle und Motoreinheitenverhalten bei Patienten mit Kniegelenksarthrose: eine randomisierte, einfach verblindete Studie zu Muskeltraining und Knieorthesen-Intervention

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Krafttraining mit moderater Intensität, das mit oder ohne entlastende Knieorthese (Valguskorrektur- oder Scheinmodus) durchgeführt wird, auf Muskelfunktion, motorisches Einheitenverhalten und Kraftmodulation bei Patienten mit moderater Kniearthrose zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

- 1. Alter 55 bis 75 Jahre.<\/p>

2. Diagnose einer moderaten traumatischen Kniearthrose (Kellgren-Lawrence-Klassifikation II oder III) (Versuchsgruppe).<\/p>

Die Kontrollgruppe darf keine Diagnose einer Kniearthrose haben und muss eine normale Kniegelenkfunktion aufweisen.<\/p>

3. Körperlicher Gesundheitszustand: Fähigkeit, grundlegende Bewegungen auszuführen, die isometrische Kniekontraktionstests und Elektromyographie-Aufzeichnungen erfordern.<\/p>

4. Fähigkeit, Knieorthesen zu tragen.<\/p>

Ausschlusskriterien:<\/p>

  • 1. Knie- oder untere Extremitätenverletzung: Kürzliche (innerhalb der letzten 6 Monate) schwere Verletzung, Fraktur oder Operation am Knie oder der unteren Extremität.<\/p>

    2. Andere Gelenkerkrankungen: Gleichzeitig bestehende Gelenkerkrankungen (wie rheumatoide Arthritis oder Gichtarthritis).<\/p>

    3. Neuromuskuläre Störungen: Vorhandensein einer neuromuskulären Dysfunktion, wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit oder periphere Neuropathie.<\/p>

    4. Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes oder andere medizinische Zustände.<\/p><\/li><\/ul>

    Einnahme von Medikamenten, die die neuromuskuläre Funktion beeinträchtigen.<\/p>

    5. Allergie oder Unverträglichkeit: Allergie gegen Laborausrüstung (wie Elektromyographie-Elektrodengel) oder Knieorthesenmaterialien.<\/p>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Verhalten: das Stärkungsprogramm

Das isometrische Kniedehnungs-Kräftigungsprogramm von Sitzung 1 bis Sitzung 9 wie folgt:

  1. Vor der ersten Trainingseinheit jeder Woche wird die maximale Wiederholungszahl (1RM) gemessen, um die Trainingsintensität für diese Woche zu bestimmen.
  2. Trainingshäufigkeit: Drei Sitzungen pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen, insgesamt 3 Wochen (9 Sitzungen).
  3. Trainingsintensität: 60 % des 1RM. Ziel ist es, die Quadrizepskraft und -ausdauer zu verbessern und gleichzeitig die Gelenkbelastung zu reduzieren.
  4. Jede Sitzung besteht aus vier Sätzen: 30 Wiederholungen im ersten Satz und 15 Wiederholungen in den Sätzen 2–4.
  5. Ruhepausen von 30 Sekunden zwischen den Sätzen, während denen die Blutflussrestriktionsvorrichtung angelegt bleibt.
Experimental: Gruppe A mit der korrigierenden Knieorthese
Patienten mit mittelschwerer Kniegelenksarthrose (Kellgren-Lawrence Grad II-III), die eine valguskorrigierende Knieorthese erhalten werden.
Verhalten: das Stärkungsprogramm

Das isometrische Kniedehnungs-Kräftigungsprogramm von Sitzung 1 bis Sitzung 9 wie folgt:

  1. Vor der ersten Trainingseinheit jeder Woche wird die maximale Wiederholungszahl (1RM) gemessen, um die Trainingsintensität für diese Woche zu bestimmen.
  2. Trainingshäufigkeit: Drei Sitzungen pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen, insgesamt 3 Wochen (9 Sitzungen).
  3. Trainingsintensität: 60 % des 1RM. Ziel ist es, die Quadrizepskraft und -ausdauer zu verbessern und gleichzeitig die Gelenkbelastung zu reduzieren.
  4. Jede Sitzung besteht aus vier Sätzen: 30 Wiederholungen im ersten Satz und 15 Wiederholungen in den Sätzen 2–4.
  5. Ruhepausen von 30 Sekunden zwischen den Sätzen, während denen die Blutflussrestriktionsvorrichtung angelegt bleibt.
Placebo-Komparator: Group B without the corrective knee orthosis
Patienten mit moderater Kniegelenksarthrose (Kellgren-Lawrence Grad II-III), die keine valguskorrigierende Knieorthese erhalten werden.
Verhalten: das Stärkungsprogramm

Das isometrische Kniedehnungs-Kräftigungsprogramm von Sitzung 1 bis Sitzung 9 wie folgt:

  1. Vor der ersten Trainingseinheit jeder Woche wird die maximale Wiederholungszahl (1RM) gemessen, um die Trainingsintensität für diese Woche zu bestimmen.
  2. Trainingshäufigkeit: Drei Sitzungen pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen, insgesamt 3 Wochen (9 Sitzungen).
  3. Trainingsintensität: 60 % des 1RM. Ziel ist es, die Quadrizepskraft und -ausdauer zu verbessern und gleichzeitig die Gelenkbelastung zu reduzieren.
  4. Jede Sitzung besteht aus vier Sätzen: 30 Wiederholungen im ersten Satz und 15 Wiederholungen in den Sätzen 2–4.
  5. Ruhepausen von 30 Sekunden zwischen den Sätzen, während denen die Blutflussrestriktionsvorrichtung angelegt bleibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale willkürliche isometrische Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
Der Western Ontario and McMaster Universities Turkish (WOMAC) Index
Zeitfenster: Studienbeginn, 3 Wochen

Ein selbst auszufüllender Fragebogen, der drei Aspekte des Gesundheitszustands eines Patienten erfasst - Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion - bei Personen mit Arthrose der unteren Gliedmaßen.

Der WOMAC besteht aus 24 Fragen mit einem Gesamtwert von 0 bis 96 Punkten.

Es gibt drei Subskalen: Schmerz (5 Fragen), Steifheit (2 Fragen) und körperliche Funktion (17 Fragen).

Eine fünfstufige Klassifikation des symptomatischen Schweregrads: minimale oder keine Symptome (≤24 Punkte), mild (25-41 Punkte), mäßig (42-69 Punkte), schwer (70-86 Punkte) und extrem (≥87 Punkte).
Studienbeginn, 3 Wochen
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen

Ein kniebezogenes Instrument, das entwickelt wurde, um die Meinung der Patienten über ihr Knie und die damit verbundenen Probleme zu bewerten.<\/p>

Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnisbewertung (KOOS) weist<\/p>

fünf Unterskalen auf: Schmerzen (9 Fragen), Symptome (7 Fragen), Alltagsaktivitäten (17 Fragen), Sport\/Erholung (5 Fragen), kniebezogene Lebensqualität (4 Fragen).<\/p>

Die Gesamtpunktzahl jeder Frage (0-4 Punkte) wird in eine Punktzahl von 0-100 umgerechnet, wobei 100 Punkte für die beste Kniegesundheit und 0 Punkte für die schlechteste stehen.<\/p>

Baseline und 3 Wochen
Rekrutierung motorischer Einheiten (Amplitude relativ zur Rekrutierungsschwelle)
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Oberflächen-EMG-Zerlegung
Baseline und 3 Wochen
Ansteuerung motorischer Einheiten (Feuerungsrate relativ zur Rekrutierungsschwelle)
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Oberflächen-EMG-Zerlegung
Baseline und 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-ER-114-259

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie-Osteoarthritis (Knie-OA)

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