Neuromuskulární kontrola a chování motorických jednotek u pacientů s osteoartritidou kolene
Neuromuskulární kontrola a chování motorických jednotek u pacientů s osteoartrózou kolene: randomizovaná jednoduše zaslepená studie svalového tréninku a intervence pomocí kolenní ortézy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- 1. věk 55 až 75 let.
2. Diagnostikována středně těžká traumatická artritida kolene (Kellgren-Lawrence klasifikace II nebo III) (experimentální skupina).
Kontrolní skupina nesmí mít diagnózu osteoartrózy kolene a musí mít normální funkci kolenního kloubu.
3. Fyzický zdravotní stav: Schopnost provádět základní pohyby vyžadující izometrické testy kolene a záznam elektromyografie.
4. Schopnost nosit kolenní ortézu.
Kritéria pro vyloučení:
1. Poranění kolene nebo dolní končetiny: Nedávná (během posledních 6 měsíců) anamnéza těžkého poranění, zlomeniny nebo operace kolene nebo dolní končetiny.
2. Jiné kloubní poruchy: Souběžné kloubní poruchy (jako revmatoidní artritida nebo dnavá artritida).
3. Neuromuskulární poruchy: Přítomnost neuromuskulární dysfunkce, jako je cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba nebo periferní neuropatie.
4. Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, diabetes nebo jiné zdravotní stavy.
Užívání léků ovlivňujících neuromuskulární funkci.
5. Alergie nebo intolerance: Alergie na laboratorní vybavení (jako elektrodový gel pro elektromyografii) nebo materiály kolenní ortézy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: "kontrolní skupina"
|
Program izometrického posilování extenzí kolene od sezení 1 do 9 je následující:
|
|
Experimentální: Skupina A s korekční kolenní ortézou
pacienti se středně těžkou osteoartrózou kolene (II.-III. stupeň dle Kellgren-Lawrence), kteří obdrží ortézu kolene s valgózní korekcí.
|
Program izometrického posilování extenzí kolene od sezení 1 do 9 je následující:
|
|
Komparátor placeba: Skupina B bez korekční kolenní ortézy
pacienti s mírnou osteoartrózou kolene (stupeň II-III podle Kellgren-Lawrence), kteří nedostanou valgózní korekční kolenní ortézu.
|
Program izometrického posilování extenzí kolene od sezení 1 do 9 je následující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVC)
Časové okno: Výchozí stav a za 3 týdny
|
Výchozí stav a za 3 týdny
|
|
|
Western Ontario a McMaster University Turecký (WOMAC) index
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny
|
samostatně vyplňovaný dotazník, který hodnotí tři aspekty zdravotního stavu pacienta – bolest, ztuhlost a pohybové funkce – u osob s osteoartrózou dolních končetin. WOMAC se skládá z 24 otázek, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 96 bodů. existují tři subškály: bolest (5 otázek), ztuhlost (2 otázky) a pohybové funkce (17 otázek). pětistupňová klasifikace závažnosti symptomů: minimální nebo žádné symptomy (skóre ≤24), mírné (skóre 25–41), středně závažné (skóre 42–69), závažné (skóre 70–86) a extrémní (skóre ≥87). |
výchozí stav, 3 týdny
|
|
Skóre pro hodnocení výsledků poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
nástroj specifický pro koleno, vyvinutý k hodnocení názoru pacientů na jejich koleno a související problémy. Skóre výsledku poranění kolena a osteoartrózy (KOOS) má pět subškál: bolest (9 otázek), příznaky (7 otázek), aktivity denního života (17 otázek), sport/volný čas (5 otázek), kvalita života související s kolenem (4 otázky). Celkové skóre každé otázky (0-4 body) se převede na skóre 0-100, přičemž 100 bodů představuje nejlepší zdraví kolena a 0 bodů nejhorší. |
Výchozí stav a 3 týdny
|
|
Nábor motorických jednotek (amplituda vzhledem k prahu náboru)
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
dekompozice povrchového EMG
|
Výchozí stav a 3 týdny
|
|
Recruitment motorických jednotek (frekvence výbojů vzhledem k prahu náboru)
Časové okno: Výchozí stav a za 3 týdny
|
rozklad povrchového EMG
|
Výchozí stav a za 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ER-114-259
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na posilovací program
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteNáborNásilí, fyzické | Zranění střelnou zbraníSpojené státy
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončeno
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNáborTrénink dýchacích svalů | Pacienti po kardiochirurgických operacích | Slabost dýchacích svalů | Po bypassu koronární tepny | Syndrom horního křížeEgypt
-
Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy