Contrôle neuromusculaire et comportement des unités motrices chez les patients atteints d'arthrose du genou
Contrôle neuromusculaire et comportement des unités motrices chez les patients atteints d'arthrose du genou : un essai randomisé en simple aveugle d'intervention par entraînement musculaire et orthèse de genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 1. Âge de 55 à 75 ans.
2. Diagnostiqué avec une arthrose traumatique modérée du genou (classification II ou III de Kellgren-Lawrence) (groupe expérimental).
Le groupe témoin ne doit pas avoir de diagnostic d'arthrose du genou et doit avoir une fonction normale de l'articulation du genou.
3. État de santé physique : capable d'effectuer des mouvements de base nécessitant des tests de contraction isométrique du genou et un enregistrement électromyographique.
4. Capable de porter une orthèse de genou.
Critères d'exclusion :
1. Lésion du genou ou du membre inférieur : antécédents récents (au cours des 6 derniers mois) de lésion grave, de fracture ou de chirurgie du genou ou du membre inférieur.
2. Autres troubles articulaires : troubles articulaires coexistants (tels que la polyarthrite rhumatoïde ou l'arthrite goutteuse).
3. Troubles neuromusculaires : présence de dysfonctionnement neuromusculaire, comme un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson ou une neuropathie périphérique.
4. Maladie cardiovasculaire, hypertension, diabète ou autres affections médicales non contrôlées.
Prise de médicaments affectant la fonction neuromusculaire.
5. Allergie ou intolérance : allergie au matériel de laboratoire (tel que le gel d'électrode d'électromyographie) ou aux matériaux de l'attelle de genou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: groupe témoin
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Le programme de renforcement isométrique de l'extension du genou pour les séances 1 à 9 est le suivant :
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Expérimental: Groupe A avec l'orthèse correctrice du genou
patients présentant une arthrose modérée du genou (grade II-III selon l'échelle de Kellgren-Lawrence) qui recevront une orthèse corrective en valgus du genou.
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Le programme de renforcement isométrique de l'extension du genou pour les séances 1 à 9 est le suivant :
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Comparateur placebo: Groupe B sans orthèse correctrice du genou
patients atteints d'arthrose modérée du genou (grade II-III de Kellgren-Lawrence) qui ne recevront pas d'orthèse de genou correctrice du valgus.
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Le programme de renforcement isométrique de l'extension du genou pour les séances 1 à 9 est le suivant :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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contraction isométrique volontaire maximale (CIVM)
Délai: Au départ et à 3 semaines
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Au départ et à 3 semaines
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The Western Ontario and McMaster Universities Turkish (WOMAC) index
Délai: baseline, 3 semaines
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Un questionnaire auto-administré qui évalue trois aspects de l'état de santé du patient - douleur, raideur et fonction physique - chez les personnes souffrant d'arthrose des membres inférieurs. Le WOMAC comprend 24 questions, avec un score total allant de 0 à 96 points. Il existe trois sous-échelles : douleur (5 questions), raideur (2 questions) et fonction physique (17 questions). Une classification en cinq niveaux de sévérité symptomatique : symptômes minimes ou absents (score ≤24), légers (score 25-41), modérés (score 42-69), sévères (score 70-86) et extrêmes (score ≥87). |
baseline, 3 semaines
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Le score des résultats des lésions du genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Baseline et 3 semaines
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Un instrument spécifique au genou, développé pour évaluer l'opinion des patients concernant leur genou et les problèmes associés. Le score de résultat de l'arthrose du genou et des blessures (KOOS) comporte cinq sous-échelles : douleur (9 questions), symptômes (7 questions), activités de la vie quotidienne (17 questions), sport/loisirs (5 questions), qualité de vie liée au genou (4 questions). Le score total de chaque question (0-4 points) est converti en un score de 0 à 100, où 100 points représentent la meilleure santé du genou et 0 points la pire. |
Baseline et 3 semaines
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Recrutement des unités motrices (amplitude relative au seuil de recrutement)
Délai: Au départ et à 3 semaines
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décomposition de l'EMG de surface
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Au départ et à 3 semaines
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Recrutement des unités motrices (taux de décharge par rapport au seuil de recrutement)
Délai: Baseline et 3 semaines
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Décomposition de l'EMG de surface
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Baseline et 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-ER-114-259
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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