Controlo Neuromuscular e Comportamento das Unidades Motoras em Pacientes com Osteoartrose do Joelho
Controlo Neuromuscular e Comportamento das Unidades Motoras em Doentes com Osteoartrite do Joelho: Um Ensaio Randomizado, Cego, Simples de Treino Muscular e Intervenção com Ortótese do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
-1. Idade entre 55 e 75 anos.
2. Diagnosticado com artrose traumática moderada do joelho (classificação Kellgren-Lawrence II ou III) (grupo experimental).
O grupo de controlo não deve ter diagnóstico de artrose do joelho e deve ter função normal da articulação do joelho.
3. Estado de Saúde Física: Capaz de realizar movimentos básicos que exigem testes de contracção isométrica do joelho e registo de eletromiografia.
4. Capaz de usar ortóteses de joelho.
Critérios de Exclusão:
1. Lesão no joelho ou membro inferior: História recente (nos últimos 6 meses) de lesão grave, fratura ou cirurgia no joelho ou membro inferior.
2. Outras perturbações articulares: Perturbações articulares coexistentes (como artrite reumatoide ou artrite gotosa).
3. Perturbações neuromusculares: Presença de disfunção neuromuscular, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou neuropatia periférica.
4. Doença cardiovascular, hipertensão, diabetes ou outras condições médicas não controladas.
Toma de medicamentos que afetam a função neuromuscular.
5. Alergia ou intolerância: Alergia a equipamento de laboratório (como gel de elétrodos de eletromiografia) ou materiais da cinta de joelho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: grupo de controle
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O programa de fortalecimento isométrico da extensão do joelho da sessão 1 à sessão 9 é o seguinte:
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Experimental: Grupo A com a ortótese corretiva do joelho
pacientes com osteoartrite moderada do joelho (grau II-III de Kellgren-Lawrence) que receberão uma ortótese corretiva de valgo do joelho.
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O programa de fortalecimento isométrico da extensão do joelho da sessão 1 à sessão 9 é o seguinte:
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Comparador de Placebo: Grupo B sem a ortótese corretiva de joelho
pacientes com osteoartrite moderada do joelho (grau II-III de Kellgren-Lawrence) que não receberão uma órtese de joelho corretiva do valgo.
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O programa de fortalecimento isométrico da extensão do joelho da sessão 1 à sessão 9 é o seguinte:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contracção isométrica voluntária máxima (MVC)
Prazo: Basal e 3 semanas
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Basal e 3 semanas
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Índice The Western Ontario and McMaster Universities Turco (WOMAC)
Prazo: basal, 3 semanas
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Um questionário auto-administrado que avalia três aspetos do estado de saúde do paciente - dor, rigidez e função física - naqueles com Osteoartrite do membro inferior. O WOMAC consiste em 24 perguntas, com uma pontuação total que varia de 0 a 96 pontos. Existem três subescalas: dor (5 perguntas), rigidez (2 perguntas) e função física (17 perguntas). Uma classificação de cinco níveis de gravidade sintomática: mínimo ou nenhum sintoma (pontuação ≤24), ligeiro (pontuação 25-41), moderado (pontuação 42-69), grave (pontuação 70-86) e extremo (pontuação ≥87). |
basal, 3 semanas
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The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Prazo: Basal e 3 semanas
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Instrumento específico para o joelho, desenvolvido para avaliar a opinião dos doentes sobre o seu joelho e problemas associados. O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) tem cinco subescalas: dor (9 questões), sintomas (7 questões), atividades de vida diária (17 questões), desporto/recreação (5 questões), qualidade de vida relacionada com o joelho (4 questões). A pontuação total de cada questão (0-4 pontos) é convertida numa pontuação de 0 a 100, onde 100 pontos representa a melhor saúde do joelho e 0 pontos representa a pior. |
Basal e 3 semanas
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Recrutamento de Unidades Motoras (amplitude relativa ao limiar de recrutamento)
Prazo: <string>Basal e 3 semanas
|
decomposição do EMG de superfície
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<string>Basal e 3 semanas
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Recrutamento de Unidades Motoras (taxa de disparo relativa ao limiar de recrutamento)
Prazo: Na baseline e após 3 semanas
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decomposição do EMG de superfície
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Na baseline e após 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-114-259
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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