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変形性膝関節症患者における神経筋制御と運動単位の行動

2026年4月18日 更新者：CHEN YUEH、Kaohsiung Veterans General Hospital.

変形性膝関節症患者における神経筋制御と運動単位行動：筋トレーニングと膝装具介入のランダム化単盲検試験

この研究は、中等度の変形性膝関節症患者において、除重膝装具（外反矯正モードまたは疑似モード）を装着して行う場合と装着せずに行う場合の中強度筋力トレーニングが、筋機能、運動単位の挙動、および力の調節に及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選択基準：

- 1. 年齢55～75歳。

2. 中等度の膝外傷性関節炎（Kellgren-Lawrence分類IIまたはIII）と診断されている（実験群）。

対照群は膝関節症の診断を受けておらず、正常な膝関節機能を有していなければならない。

3. 身体的健康状態：等尺性膝伸展テストや筋電図記録を必要とする基本動作を実施できること。

4. 膝装具を装着可能であること。

除外基準：

  • 1. 膝または下肢損傷：過去6か月以内の膝または下肢の重度の損傷、骨折、または手術の病歴。

    2. その他の関節疾患：関節リウマチや痛風性関節炎などの併存する関節疾患。

    3. 神経筋疾患：脳卒中、パーキンソン病、末梢神経障害などの神経筋機能障害の存在。

    4. コントロール不良の心血管疾患、高血圧、糖尿病、またはその他の medical condition 。

神経筋機能に影響を与える薬剤を服用中。

5. アレルギーまたは不耐性：実験器具（筋電図用電極ジェルなど）または膝装具の素材に対するアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：コントロール群
行動：強化プログラム

セッション1〜9の等尺性膝伸展強化プログラムは以下の通りです：

  1. 毎週最初のトレーニングセッション前に、最大挙上量（1RM）を測定し、その週のトレーニング強度を決定します。
  2. トレーニング頻度：週3回、連続しない日に、合計3週間（9セッション）。
  3. トレーニング強度：1RMの60％。 目標は、関節への負荷を軽減しながら大腿四頭筋の筋力と持久力を向上させることです。
  4. 各セッションは4セットで構成：最初のセットは30回、セット2〜4は15回。
  5. セット間には30秒の休憩を設け、その間も血流制限装置は装着したままにします。
実験的：矯正用膝装具を使用したA群
中等度の変形性膝関節症（Kellgren-Lawrence grade II-III）を有し、外反矯正用膝装具を装着する予定の患者。
行動：強化プログラム

セッション1〜9の等尺性膝伸展強化プログラムは以下の通りです：

  1. 毎週最初のトレーニングセッション前に、最大挙上量（1RM）を測定し、その週のトレーニング強度を決定します。
  2. トレーニング頻度：週3回、連続しない日に、合計3週間（9セッション）。
  3. トレーニング強度：1RMの60％。 目標は、関節への負荷を軽減しながら大腿四頭筋の筋力と持久力を向上させることです。
  4. 各セッションは4セットで構成：最初のセットは30回、セット2〜4は15回。
  5. セット間には30秒の休憩を設け、その間も血流制限装置は装着したままにします。
プラセボコンパレーター：グループB（矯正用膝装具なし）
中等度の膝変形性関節症（Kellgren-Lawrence II–III 度）を有し、外反矯正用膝装具を使用しない患者。
行動：強化プログラム

セッション1〜9の等尺性膝伸展強化プログラムは以下の通りです：

  1. 毎週最初のトレーニングセッション前に、最大挙上量（1RM）を測定し、その週のトレーニング強度を決定します。
  2. トレーニング頻度：週3回、連続しない日に、合計3週間（9セッション）。
  3. トレーニング強度：1RMの60％。 目標は、関節への負荷を軽減しながら大腿四頭筋の筋力と持久力を向上させることです。
  4. 各セッションは4セットで構成：最初のセットは30回、セット2〜4は15回。
  5. セット間には30秒の休憩を設け、その間も血流制限装置は装着したままにします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大随意等尺性収縮（MVC）
時間枠：ベースラインおよび3週間後
ベースラインおよび3週間後
西安大略和麦克马斯特大学土耳其语(WOMAC)指数
時間枠：ベースライン、3週間

下肢変形性関節症を有する患者における患者の健康状態の3つの側面（痛み、こわばり、身体機能）を評価する自記式質問票。<\/p>

WOMACは24の質問から構成され、合計スコアは0から96点の範囲です。<\/p>

3つの下位尺度があります：痛み（5質問）、こわばり（2質問）、身体機能（17質問）。<\/p>

症状の重症度に関する5段階の分類：最小または無症状（≦24点）、軽度（25-41点）、中等度（42-69点）、重度（70-86点）、極度（≧87点）。<\/p>

ベースライン、3週間
膝外傷および変形性関節症アウトカムスコア（KOOS）
時間枠：ベースラインと3週間

患者の膝と関連する問題に対する見解を評価するために開発された、膝特有の評価指標です。

膝損傷および変形性膝関節症スコア（KOOS）には、

5つのサブスケールがあります：疼痛（9問）、症状（7問）、日常生活活動（17問）、スポーツ／レクリエーション（5問）、膝関連の生活の質（4問）。

各質問の合計スコア（0～4点）は0～100点に換算され、100点が最高の膝の健康状態、0点が最悪の状態を示します。
ベースラインと3週間
運動単位の動員（動員閾値に対する振幅）
時間枠：ベースラインと3週間
表面筋電図分解
ベースラインと3週間
Motor Unit Recruitment (firing rate relative to recruitment threshold)
時間枠：投与前および3週間後
表面筋電図分解法
投与前および3週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kaohsiung Veterans General Hospital.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月18日

最初の投稿 (実際)

2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月18日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A-ER-114-259

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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