Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola nerwowo-mięśniowa i zachowanie jednostek motorycznych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: CHEN YUEH, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Kontrola nerwowo-mięśniowa i zachowanie jednostek motorycznych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane, pojedynczo zaślepione badanie treningu mięśniowego i interwencji z użyciem ortezy stawu kolanowego

Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu siłowego o umiarkowanej intensywności, wykonywanego z ortezą odciążającą staw kolanowy (tryb korekcji szpotawości lub pozorowany) lub bez niej, na funkcję mięśni, zachowanie jednostek motorycznych oraz modulację siły u pacjentów z umiarkowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

- 1. wiek od 55 do 75 lat.<\/p>

2. Rozpoznane umiarkowane pourazowe zapalenie stawów kolanowych (klasyfikacja Kellgren-Lawrence II lub III) (grupa eksperymentalna).<\/p>

Grupa kontrolna nie może mieć rozpoznania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i musi mieć prawidłową funkcję stawu kolanowego.<\/p>

3. Stan zdrowia fizycznego: Zdolność do wykonywania podstawowych ruchów wymagających izometrycznych testów kolana i rejestracji elektromiograficznej.<\/p>

4. Zdolność do noszenia ortezy stawu kolanowego.<\/p>

Kryteria wykluczenia:<\/p>

  • 1. Uraz kolana lub kończyny dolnej: Przebyty (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) poważny uraz, złamanie lub operacja kolana lub kończyny dolnej.<\/p>

    2. Inne zaburzenia stawów: Współistniejące zaburzenia stawów (takie jak reumatoidalne zapalenie stawów lub dna moczanowa).<\/p>

    3. Zaburzenia nerwowo-mięśniowe: Obecność dysfunkcji nerwowo-mięśniowej, takiej jak udar, choroba Parkinsona lub neuropatia obwodowa.<\/p>

    4. Niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca lub inne schorzenia.<\/p><\/li><\/ul>

    Przyjmowanie leków wpływających na funkcję nerwowo-mięśniową.<\/p>

    5. Alergia lub nietolerancja: Alergia na sprzęt laboratoryjny (taki jak żel do elektrod elektromiograficznych) lub materiały ortezy kolana.<\/p>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: grupa kontrolna

Program izometrycznego wzmacniania prostowników kolana od sesji 1 do sesji 9 przedstawia się następująco:

  1. Przed pierwszą sesją treningową każdego tygodnia mierzona będzie maksymalna siła (1RM) w celu określenia intensywności treningu na dany tydzień.
  2. Częstotliwość treningów: trzy sesje tygodniowo w dni nie sąsiadujące ze sobą, łącznie przez 3 tygodnie (9 sesji).
  3. Intensywność treningu: 60% 1RM. Celem jest poprawa siły i wytrzymałości mięśnia czworogłowego uda przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia stawów.
  4. Każda sesja będzie składać się z czterech serii: 30 powtórzeń w pierwszej serii i 15 powtórzeń w seriach 2–4.
  5. Przerwy trwające 30 sekund będą zapewnione między seriami, podczas których urządzenie do ograniczenia przepływu krwi pozostanie na swoim miejscu.
Eksperymentalny: Grupa A z ortezą korekcyjną stawu kolanowego
pacjenci z umiarkowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (stopień II–III według Kellgrena i Lawrence'a), którzy otrzymają ortezę kolana korygującą koślawość.

Program izometrycznego wzmacniania prostowników kolana od sesji 1 do sesji 9 przedstawia się następująco:

  1. Przed pierwszą sesją treningową każdego tygodnia mierzona będzie maksymalna siła (1RM) w celu określenia intensywności treningu na dany tydzień.
  2. Częstotliwość treningów: trzy sesje tygodniowo w dni nie sąsiadujące ze sobą, łącznie przez 3 tygodnie (9 sesji).
  3. Intensywność treningu: 60% 1RM. Celem jest poprawa siły i wytrzymałości mięśnia czworogłowego uda przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia stawów.
  4. Każda sesja będzie składać się z czterech serii: 30 powtórzeń w pierwszej serii i 15 powtórzeń w seriach 2–4.
  5. Przerwy trwające 30 sekund będą zapewnione między seriami, podczas których urządzenie do ograniczenia przepływu krwi pozostanie na swoim miejscu.
Komparator placebo: Grupa B bez ortezy korekcyjnej stawu kolanowego
pacjenci z umiarkowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (stopień II-III w skali Kellgrena-Lawrence'a), którzy nie otrzymają ortezy korekcyjnej koślawości stawu kolanowego.

Program izometrycznego wzmacniania prostowników kolana od sesji 1 do sesji 9 przedstawia się następująco:

  1. Przed pierwszą sesją treningową każdego tygodnia mierzona będzie maksymalna siła (1RM) w celu określenia intensywności treningu na dany tydzień.
  2. Częstotliwość treningów: trzy sesje tygodniowo w dni nie sąsiadujące ze sobą, łącznie przez 3 tygodnie (9 sesji).
  3. Intensywność treningu: 60% 1RM. Celem jest poprawa siły i wytrzymałości mięśnia czworogłowego uda przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia stawów.
  4. Każda sesja będzie składać się z czterech serii: 30 powtórzeń w pierwszej serii i 15 powtórzeń w seriach 2–4.
  5. Przerwy trwające 30 sekund będą zapewnione między seriami, podczas których urządzenie do ograniczenia przepływu krwi pozostanie na swoim miejscu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
Indeks Western Ontario and McMaster Universities Turkish (WOMAC)
Ramy czasowe: wyjściowe, 3 tygodnie

samodzielnie wypełniany kwestionariusz oceniający trzy aspekty stanu zdrowia pacjenta – ból, sztywność i sprawność fizyczną – u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kończyn dolnych.

WOMAC składa się z 24 pytań, a łączny wynik wynosi od 0 do 96 punktów.

istnieją trzy podskale: ból (5 pytań), sztywność (2 pytania) i sprawność fizyczna (17 pytań).

pięciopoziomowa klasyfikacja nasilenia objawów: brak lub minimalne objawy (wynik ≤24), łagodne (wynik 25-41), umiarkowane (wynik 42-69), ciężkie (wynik 70-86) i skrajne (wynik ≥87).

wyjściowe, 3 tygodnie
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie

instrument specyficzny dla kolana, opracowany w celu oceny opinii pacjentów na temat ich kolana i związanych z nim problemów.

Wynik dotyczący urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) ma

pięć podskal: ból (9 pytań), objawy (7 pytań), czynności życia codziennego (17 pytań), sport/rekreacja (5 pytań), jakość życia związana z kolanem (4 pytania).

Całkowity wynik każdego pytania (0-4 punkty) jest przeliczany na wynik 0-100, gdzie 100 punktów oznacza najlepsze zdrowie kolana, a 0 punktów oznacza najgorsze.

Wartość wyjściowa i 3 tygodnie
Rekrutacja jednostek motorycznych (amplituda względem progu rekrutacji)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
dekompozycja powierzchniowego EMG
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
Rekrutacja jednostek motorycznych (częstotliwość wyładowań względem progu rekrutacji)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
dekompozycja powierzchniowego EMG
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS kolana)

Badania kliniczne na program wzmacniający

Subskrybuj