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Control neuromuscular y comportamiento de las unidades motoras en pacientes con osteoartritis de rodilla

18 de abril de 2026 actualizado por: CHEN YUEH, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Control neuromuscular y comportamiento de las unidades motoras en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo aleatorizado simple ciego de entrenamiento muscular e intervención con ortesis de rodilla

Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos del entrenamiento de fuerza de intensidad moderada, realizado con o sin una ortesis de rodilla de descarga (modo correctivo de valgo o placebo), sobre la función muscular, el comportamiento de las unidades motoras y la modulación de la fuerza en pacientes con osteoartritis de rodilla moderada

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:<\/p>

- 1. Edad de 55 a 75 años.<\/p>

2. Diagnosticado con artrosis traumática moderada de rodilla (clasificación de Kellgren-Lawrence II o III) (grupo experimental).<\/p>

El grupo de control no debe tener diagnóstico de artrosis de rodilla y debe tener función normal de la articulación de la rodilla.<\/p>

3. Estado de salud física: Capacidad para realizar movimientos básicos que requieran pruebas de contracción isométrica de rodilla y registro de electromiografía.<\/p>

4. Capacidad para usar ortesis de rodilla.<\/p>

Criterios de exclusión:<\/p>

  • 1. Lesión de rodilla o extremidad inferior: Historial reciente (en los últimos 6 meses) de lesión grave, fractura o cirugía de rodilla o extremidad inferior.<\/p>

    2. Otros trastornos articulares: Trastornos articulares coexistentes (como artritis reumatoide o artritis gotosa).<\/p>

    3. Trastornos neuromusculares: Presencia de disfunción neuromuscular, como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o neuropatía periférica.<\/p>

    4. Enfermedad cardiovascular, hipertensión, diabetes u otras condiciones médicas no controladas.<\/p><\/li><\/ul>

    Toma de medicamentos que afecten la función neuromuscular.<\/p>

    5. Alergia o intolerancia: Alergia a los equipos de laboratorio (como el gel de electrodos de electromiografía) o a los materiales de la rodillera.<\/p>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: grupo de control

El programa de fortalecimiento isométrico de extensión de rodilla desde la sesión 1 hasta la sesión 9 es el siguiente:

  1. Antes de la primera sesión de entrenamiento de cada semana, se medirá una repetición máxima (1RM) para determinar la intensidad del entrenamiento de esa semana.
  2. Frecuencia de entrenamiento: tres sesiones por semana en días no consecutivos, durante un total de 3 semanas (9 sesiones).
  3. Intensidad del entrenamiento: 60% de 1RM. El objetivo es mejorar la fuerza y resistencia del cuádriceps mientras se reduce la carga articular.
  4. Cada sesión consistirá en cuatro series: 30 repeticiones en la primera serie y 15 repeticiones en las series 2-4.
  5. Se proporcionarán intervalos de descanso de 30 segundos entre series, durante los cuales el dispositivo de restricción del flujo sanguíneo permanecerá en su lugar.
Experimental: Grupo A con la ortesis correctiva de rodilla
pacientes con osteoartritis de rodilla moderada (grado II-III de Kellgren-Lawrence) que recibirán una ortesis de rodilla correctora de valgo.

El programa de fortalecimiento isométrico de extensión de rodilla desde la sesión 1 hasta la sesión 9 es el siguiente:

  1. Antes de la primera sesión de entrenamiento de cada semana, se medirá una repetición máxima (1RM) para determinar la intensidad del entrenamiento de esa semana.
  2. Frecuencia de entrenamiento: tres sesiones por semana en días no consecutivos, durante un total de 3 semanas (9 sesiones).
  3. Intensidad del entrenamiento: 60% de 1RM. El objetivo es mejorar la fuerza y resistencia del cuádriceps mientras se reduce la carga articular.
  4. Cada sesión consistirá en cuatro series: 30 repeticiones en la primera serie y 15 repeticiones en las series 2-4.
  5. Se proporcionarán intervalos de descanso de 30 segundos entre series, durante los cuales el dispositivo de restricción del flujo sanguíneo permanecerá en su lugar.
Comparador de placebos: Grupo B sin la ortesis correctora de rodilla
pacientes con osteoartritis de rodilla moderada (grado II-III de Kellgren-Lawrence) que no recibirán una ortesis de rodilla correctora en valgo.

El programa de fortalecimiento isométrico de extensión de rodilla desde la sesión 1 hasta la sesión 9 es el siguiente:

  1. Antes de la primera sesión de entrenamiento de cada semana, se medirá una repetición máxima (1RM) para determinar la intensidad del entrenamiento de esa semana.
  2. Frecuencia de entrenamiento: tres sesiones por semana en días no consecutivos, durante un total de 3 semanas (9 sesiones).
  3. Intensidad del entrenamiento: 60% de 1RM. El objetivo es mejorar la fuerza y resistencia del cuádriceps mientras se reduce la carga articular.
  4. Cada sesión consistirá en cuatro series: 30 repeticiones en la primera serie y 15 repeticiones en las series 2-4.
  5. Se proporcionarán intervalos de descanso de 30 segundos entre series, durante los cuales el dispositivo de restricción del flujo sanguíneo permanecerá en su lugar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contracción isométrica voluntaria máxima (CIVM)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas
Valor inicial y 3 semanas
<string>Índice de Western Ontario y McMaster Universidades Turco (WOMAC)</string>
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas

un cuestionario auto-administrado que evalúa tres aspectos del estado de salud del paciente -dolor, rigidez y función física- en aquellos con Osteoartritis de miembro inferior.

WOMAC consta de 24 preguntas, con una puntuación total que oscila entre 0 y 96 puntos.

hay tres subescalas: dolor (5 preguntas), rigidez (2 preguntas) y función física (17 preguntas).

una clasificación de cinco niveles de gravedad sintomática: síntomas mínimos o ausentes (puntuación ≤24), leves (puntuación 25-41), moderados (puntuación 42-69), graves (puntuación 70-86) y extremos (puntuación ≥87).

línea de base, 3 semanas
El puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Basal y 3 semanas

instrumento específico para la rodilla, desarrollado para evaluar la opinión de los pacientes sobre su rodilla y los problemas asociados.

El Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) tiene

cinco subescalas: dolor (9 preguntas), síntomas (7 preguntas), actividades de la vida diaria (17 preguntas), deporte/recreación (5 preguntas), calidad de vida relacionada con la rodilla (4 preguntas).

La puntuación total de cada pregunta (0-4 puntos) se convierte en una puntuación de 0 a 100, donde 100 puntos representa la mejor salud de la rodilla y 0 puntos la peor.

Basal y 3 semanas
Reclutamiento de Unidades Motoras (amplitud relativa al umbral de reclutamiento)
Periodo de tiempo: Basal y 3 semanas
descomposición de EMG de superficie
Basal y 3 semanas
Reclutamiento de Unidades Motoras (frecuencia de disparo relativa al umbral de reclutamiento)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas
descomposición de la EMG de superficie
Valor inicial y 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A-ER-114-259

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre el programa de fortalecimiento

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