Controllo neuromuscolare e comportamento dell'unità motoria nei pazienti con osteoartrite del ginocchio
Controllo Neuromuscolare e Comportamento dell'Unità Motoria in Pazienti con Osteoartrosi del Ginocchio: uno Studio Randomizzato in Singolo Cieco su Training Muscolare e Intervento con Ortesi del Ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. età compresa tra 55 e 75 anni.
2. Diagnosi di artrosi traumatica di grado moderato del ginocchio (classificazione Kellgren-Lawrence II o III) (gruppo sperimentale).
Il gruppo di controllo non deve avere una diagnosi di artrosi del ginocchio e deve avere una normale funzionalità dell'articolazione del ginocchio.
3. Stato di salute fisica: capacità di eseguire movimenti di base che richiedono test isometrici di contrazione del ginocchio e registrazione elettromiografica.
4. Capacità di indossare ortesi per il ginocchio.
Criteri di esclusione:
1. Lesione al ginocchio o all'arto inferiore: anamnesi recente (negli ultimi 6 mesi) di lesione grave, frattura o intervento chirurgico al ginocchio o all'arto inferiore.
2. Altre patologie articolari: patologie articolari coesistenti (come artrite reumatoide o gotta).
3. Disturbi neuromuscolari: presenza di disfunzioni neuromuscolari, come ictus, morbo di Parkinson o neuropatia periferica.
4. Malattie cardiovascolari, ipertensione, diabete o altre condizioni mediche non controllate.
Assunzione di farmaci che influenzano la funzione neuromuscolare.
5. Allergia o intolleranza: allergia a materiali di laboratorio (come il gel per elettrodi dell'elettromiografia) o ai materiali del tutore per ginocchio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: gruppo di controllo
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Il programma di potenziamento isometrico dell'estensione del ginocchio dalla sessione 1 alla sessione 9 è il seguente:
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Sperimentale: Gruppo A con l'ortesi correttiva del ginocchio
pazienti con osteoartrosi moderata del ginocchio (grado II-III secondo Kellgren-Lawrence) che riceveranno un'ortesi correttiva in valgo per il ginocchio.
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Il programma di potenziamento isometrico dell'estensione del ginocchio dalla sessione 1 alla sessione 9 è il seguente:
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Comparatore placebo: Gruppo B senza l'ortesi correttiva per il ginocchio
pazienti con osteoartrosi del ginocchio di grado moderato (Kellgren-Lawrence grado II-III) che non riceveranno un'ortesi di ginocchio correttiva in valgo.
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Il programma di potenziamento isometrico dell'estensione del ginocchio dalla sessione 1 alla sessione 9 è il seguente:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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contrazione volontaria massima isometrica (MVC)
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
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Basale e 3 settimane
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L'indice Western Ontario and McMaster Universities versione turca (WOMAC)
Lasso di tempo: basale, 3 settimane
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un questionario auto-somministrato che valuta tre aspetti dello stato di salute del paziente - dolore, rigidità e funzione fisica - in quelli con osteoartrite degli arti inferiori. Il WOMAC consiste in 24 domande, con un punteggio totale che va da 0 a 96 punti. ci sono tre sottoscale: dolore (5 domande), rigidità (2 domande) e funzione fisica (17 domande). una classificazione a cinque livelli di gravità sintomatica: sintomi minimi o assenti (punteggio ≤24), lievi (punteggio 25-41), moderati (punteggio 42-69), severi (punteggio 70-86) ed estremi (punteggio ≥87). |
basale, 3 settimane
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The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
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strumento specifico per il ginocchio, sviluppato per valutare l'opinione dei pazienti sul loro ginocchio e i problemi correlati. Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ha cinque sottoscale: dolore (9 domande), sintomi (7 domande), attività della vita quotidiana (17 domande), sport/ricreazione (5 domande), qualità della vita correlata al ginocchio (4 domande). Il punteggio totale di ogni domanda (0-4 punti) viene convertito in un punteggio da 0 a 100, dove 100 punti rappresentano la migliore salute del ginocchio e 0 punti la peggiore. |
Basale e 3 settimane
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Reclutamento delle Unità Motorie (ampiezza relativa alla soglia di reclutamento)
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
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decomposizione del EMG di superficie
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Basale e dopo 3 settimane
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Reclutamento delle unità motorie (tasso di scarica relativo alla soglia di reclutamento)
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
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decomposizione dell'EMG di superficie
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Basale e 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-114-259
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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