- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07544693
무릎 골관절염 환자에서 신경근 조절 및 운동 단위 행동
무릎 골관절염 환자의 신경근 제어 및 운동 단위 행동: 근육 훈련 및 무릎 보조기 중재에 대한 무작위 단일 맹검 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 1. 연령 55세~75세.
2. 중등도 무릎 외상성 관절염(Kellgren-Lawrence 분류 II 또는 III) 진단을 받은 자(실험군).
대조군은 무릎 골관절염 진단을 받지 않았으며 정상적인 무릎 관절 기능을 가지고 있어야 합니다.
3. 신체 건강 상태: 등척성 무릎 수축 검사 및 근전도 기록이 필요한 기본 동작을 수행할 수 있어야 함.
4. 무릎 보조기를 착용할 수 있어야 함.
제외 기준:
1. 무릎 또는 하지 손상: 최근(지난 6개월 이내) 심각한 부상, 골절 또는 무릎이나 하지 수술 병력.
2. 기타 관절 장애: 동반된 관절 장애(예: 류마티스 관절염 또는 통풍성 관절염).
3. 신경근 장애: 뇌졸중, 파킨슨병 또는 말초 신경병증과 같은 신경근 기능 장애의 존재.
4. 조절되지 않는 심혈관 질환, 고혈압, 당뇨병 또는 기타 의학적 상태.
신경근 기능에 영향을 미치는 약물 복용.
5. 알레르기 또는 불내성: 실험실 장비(예: 근전도 젤) 또는 무릎 보호대 재질에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
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1~9세션까지의 등척성 무릎 신전 강화 프로그램은 다음과 같습니다:
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실험적: 보호용 무릎 보조기를 착용한 그룹 A
중증도 슬관절 골관절염(Kellgren-Lawrence 등급 II-III) 환자로서 내반 보정형 슬관절 보조기를 제공받을 환자.
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1~9세션까지의 등척성 무릎 신전 강화 프로그램은 다음과 같습니다:
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위약 비교기: 교정용 슬관절 보조기가 없는 B 그룹
중등도 무릎 관절염(Kellgren-Lawrence 2-3등급)이 있고 외반 교정 무릎 보조기를 착용하지 않을 환자.
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1~9세션까지의 등척성 무릎 신전 강화 프로그램은 다음과 같습니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 수의적 등착성 수축 (MVC)
기간: 기준 시점 및 3주
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기준 시점 및 3주
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서온타리오와 맥마스터 대학교 터키(WOMAC) 지수
기간: 기준 시점, 3주
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하지 골관절염 환자의 건강 상태(통증, 강직, 신체 기능) 세 가지 측면을 평가하는 자가 보고 설문지 입니다. WOMAC은 총 24문항으로 구성되어 있으며, 총점은 0점에서 96점 사이 입니다. 세 가지 하위 척도가 있습니다: 통증(5문항), 강직(2문항), 신체 기능(17문항). 증상 중증도의 5단계 분류: 증상 없음 또는 최소(≤24점), 경증(25-41점), 중등증(42-69점), 중증(70-86점), 극심함(≥87점). |
기준 시점, 3주
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슬관절 손상 및 골관절염 결과 점수 (KOOS)
기간: 기준 시점 및 3주
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무릎 특이적 도구로서, 환자가 자신의 무릎과 관련된 문제에 대한 의견을 평가하기 위해 개발되었습니다. 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 다섯 가지 하위 척도로 구성됩니다: 통증(9문항), 증상(7문항), 일상생활 활동(17문항), 스포츠/레크리에이션(5문항), 무릎 관련 삶의 질(4문항). 각 질문의 총 점수(0-4점)는 0-100점으로 변환되며, 100점은 최상의 무릎 건강, 0점은 최악을 나타냅니다. |
기준 시점 및 3주
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운동 단위 동원 (동원 역치에 대한 진폭 비율)
기간: 기준 시점과 3주 후
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surface EMG decomposition
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기준 시점과 3주 후
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운동 단위 모집 (모집 문턱값에 대한 발화율)
기간: 기준 시점 및 3주 후
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표면 근전도 분해
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기준 시점 및 3주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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강화 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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University of Nebraska LincolnUniversity of Nebraska완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한