Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrol af neuromuskulatur og motorisk enheds adfærd hos patienter med knæartrose

18. april 2026 opdateret af: CHEN YUEH, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Neuromuskulær kontrol og motorisk enhedsadfærd hos patienter med knæartrose: et randomiseret enkeltblindt forsøg med muskelforstærkning og knæortoseintervention

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af styrketræning med moderat intensitet, udført med eller uden en aflastende knæortose (valguskorrigerende eller sham-tilstand), på muskelfunktion, motorisk enhedsadfærd og kraftmodulering hos patienter med moderat knæartrose

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

- 1. Alder 55 til 75 år.<\/p>

2. Diagnosticeret med moderat traumatisk knæartrose (Kellgren-Lawrence klassifikation II eller III) (eksperimentel gruppe).<\/p>

Kontrolgruppen må ikke have en diagnose af artrose i knæet og skal have normal knæledfunktion.<\/p>

3. Fysisk helbredstilstand: I stand til at udføre basisbevægelser, der kræver isometriske knækontraktionstests og elektromyografisk registrering.<\/p>

4. I stand til at bære knæortoser.<\/p>

Eksklusionskriterier:<\/p>

  • 1. Knæ- eller underekstremitetsskade: Nylig (inden for de sidste 6 måneder) historie med alvorlig skade, fraktur eller kirurgi i knæ eller underekstremitet.<\/p>

    2. Andre ledlidelser: Samtidige ledlidelser (såsom reumatoid artritis eller urinsur gigt).<\/p>

    3. Neuromuskulære lidelser: Tilstedeværelse af neuromuskulær dysfunktion, såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller perifer neuropati.<\/p>

    4. Ukontrolleret kardiovaskulær sygdom, hypertension, diabetes eller andre medicinske tilstande.<\/p><\/li><\/ul>

    Indtager medicin, der påvirker neuromuskulær funktion.<\/p>

    5. Allergi eller intolerance: Allergi over for laboratorieudstyr (såsom elektromyografisk elektrodegel) eller knæbøjlematerialer.<\/p>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: styrkelsesprogrammet

Træningsprogrammet til isometrisk knæekstension fra session 1 til session 9 er som følger:

  1. Før hver ugentlig træningssession vil one-repetition maximum (1RM) blive målt for at bestemme træningsintensiteten for den pågældende uge.
  2. Træningsfrekvens: Tre sessioner om ugen på ikke-på hinanden følgende dage, i alt 3 uger (9 sessioner).
  3. Træningsintensitet: 60% af 1RM. Målet er at forbedre quadriceps styrke og udholdenhed samtidig med at ledbelastningen reduceres.
  4. Hver session vil bestå af fire sæt: 30 gentagelser i første sæt og 15 gentagelser i sæt 2-4.
  5. Hvileintervaller på 30 sekunder mellem sættene, hvor blodgennemstrømningsbegrænsningsanordningen forbliver på plads.
Eksperimentel: Gruppe A med den korrigerende knæortose
patienter med moderat knæartrose (Kellgren-Lawrence grad II-III), som vil modtage en valguskorrigerende knæortose.
Adfærdsmæssigt: styrkelsesprogrammet

Træningsprogrammet til isometrisk knæekstension fra session 1 til session 9 er som følger:

  1. Før hver ugentlig træningssession vil one-repetition maximum (1RM) blive målt for at bestemme træningsintensiteten for den pågældende uge.
  2. Træningsfrekvens: Tre sessioner om ugen på ikke-på hinanden følgende dage, i alt 3 uger (9 sessioner).
  3. Træningsintensitet: 60% af 1RM. Målet er at forbedre quadriceps styrke og udholdenhed samtidig med at ledbelastningen reduceres.
  4. Hver session vil bestå af fire sæt: 30 gentagelser i første sæt og 15 gentagelser i sæt 2-4.
  5. Hvileintervaller på 30 sekunder mellem sættene, hvor blodgennemstrømningsbegrænsningsanordningen forbliver på plads.
Placebo komparator: Gruppe B uden korrigerende knæortose
patienter med moderat knæartrose (Kellgren-Lawrence grad II-III), som ikke vil modtage en valguskorrigerende knæortose.
Adfærdsmæssigt: styrkelsesprogrammet

Træningsprogrammet til isometrisk knæekstension fra session 1 til session 9 er som følger:

  1. Før hver ugentlig træningssession vil one-repetition maximum (1RM) blive målt for at bestemme træningsintensiteten for den pågældende uge.
  2. Træningsfrekvens: Tre sessioner om ugen på ikke-på hinanden følgende dage, i alt 3 uger (9 sessioner).
  3. Træningsintensitet: 60% af 1RM. Målet er at forbedre quadriceps styrke og udholdenhed samtidig med at ledbelastningen reduceres.
  4. Hver session vil bestå af fire sæt: 30 gentagelser i første sæt og 15 gentagelser i sæt 2-4.
  5. Hvileintervaller på 30 sekunder mellem sættene, hvor blodgennemstrømningsbegrænsningsanordningen forbliver på plads.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVC)
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Baseline og 3 uger
Vestlige Ontario og McMaster Universiteterne Tyrkisk (WOMAC) indeks
Tidsramme: baseline, 3 uger

et selvadministreret spørgeskema, der vurderer tre aspekter af en patients helbredstilstand - smerte, stivhed og fysisk funktion - hos dem med slidgigt i underekstremiteterne.

WOMAC består af 24 spørgsmål med en samlet score fra 0 til 96 point.

der er tre underskalaer: smerte (5 spørgsmål), stivhed (2 spørgsmål) og fysisk funktion (17 spørgsmål).

en femtrins klassificering af symptomatisk sværhedsgrad: minimal eller ingen symptomer (≤24 score), mild (25-41 score), moderat (42-69 score), svær (70-86 score) og ekstrem (≥87 score).
baseline, 3 uger
Knæskade- og slidgigtresultatscore (KOOS)
Tidsramme: Baseline og 3 uger

Et knæspecifikt instrument, udviklet til at vurdere patienternes mening om deres knæ og tilknyttede problemer.

Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) har

fem underskalaer: smerter (9 spørgsmål), symptomer (7 spørgsmål), dagligdags aktiviteter (17 spørgsmål), sport/fritid (5 spørgsmål), knærelateret livskvalitet (4 spørgsmål).

Den samlede score for hvert spørgsmål (0-4 point) omregnes til en score på 0-100, hvor 100 point repræsenterer den bedste knæsundhed og 0 point repræsenterer den værste.
Baseline og 3 uger
Motor Unit Recruitment (amplitude relativ til rekrutteringstærskel)
Tidsramme: Baseline og 3 uger
overflade-EMG-dekomponering
Baseline og 3 uger
Motor Unit Recruitment (affyringshastighed i forhold til rekrutteringstærskel)
Tidsramme: Baseline og 3 uger
overflade-EMG-dekomponering
Baseline og 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-114-259

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt (knæ OA)

Kliniske forsøg med styrkelsesprogrammet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner