Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire controle en gedrag van motoreenheden bij patiënten met knieartrose

18 april 2026 bijgewerkt door: CHEN YUEH, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Neuromusculaire controle en motorunitgedrag bij patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde enkelblinde trial van spiertraining en kniebrace-interventie

Deze studie beoogt de effecten te onderzoeken van matig-intensieve krachttraining, uitgevoerd met of zonder een ontlastende knieorthese (valguseducieve of schijnmodus), op spierfunctie, motorisch eenheidsgedrag en krachtmodulatie bij patiënten met matige knieartrose

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. leeftijd 55 tot 75 jaar.

2. Gediagnosticeerd met matige knieartrose (Kellgren-Lawrence classificatie II of III) (experimentele groep).

De controlegroep mag geen diagnose van knieartrose hebben en moet een normale kniegewrichtsfunctie hebben.

3. Lichamelijke gezondheidstoestand: in staat om basisbewegingen uit te voeren die isometrische knietesten en elektromyografische registratie vereisen.

4. In staat om een knieorthese te dragen.

Exclusiecriteria:

  • 1. Knie- of onderste extremiteitsletsel: Recente (binnen de afgelopen 6 maanden) geschiedenis van ernstig letsel, fractuur of operatie aan de knie of onderste extremiteit.

    2. Andere gewrichtsaandoeningen: Gelijktijdige gewrichtsaandoeningen (zoals reumatoïde artritis of jichtartritis).

    3. Neuromusculaire aandoeningen: Aanwezigheid van neuromusculaire disfunctie, zoals beroerte, ziekte van Parkinson of perifere neuropathie.

    4. Ongecontroleerde cardiovasculaire ziekte, hypertensie, diabetes of andere medische aandoeningen.

Het gebruik van medicijnen die de neuromusculaire functie beïnvloeden.

5. Allergie of intolerantie: Allergie voor laboratoriumapparatuur (zoals elektromyografie-elektrodegel) of kniespalkmaterialen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: controlegroep
Gedragsmatig: het versterkingsprogramma

Het isometrische knie-extensie versterkingsprogramma van sessie 1 tot sessie 9 is als volgt:

  1. Voor de eerste trainingssessie elke week wordt het eenmalig maximum (1RM) gemeten om de trainingsintensiteit voor die week te bepalen.
  2. Trainingsfrequentie: Drie sessies per week op niet-opeenvolgende dagen, gedurende 3 weken (9 sessies).
  3. Trainingsintensiteit: 60% van 1RM. Het doel is om de quadricepskracht en -uithoudingsvermogen te verbeteren terwijl de gewrichtsbelasting wordt verminderd.
  4. Elke sessie bestaat uit vier sets: 30 herhalingen in de eerste set en 15 herhalingen in sets 2-4.
  5. Rustintervallen van 30 seconden worden gehouden tussen sets, waarbij het bloedstroombeperkingsapparaat op zijn plaats blijft.
Experimenteel: Groep A met de corrigerende knieorthese
patiënten met matige knieartrose (Kellgren-Lawrence graad II-III) die een valgus-corrigerende knieorthese zullen krijgen.
Gedragsmatig: het versterkingsprogramma

Het isometrische knie-extensie versterkingsprogramma van sessie 1 tot sessie 9 is als volgt:

  1. Voor de eerste trainingssessie elke week wordt het eenmalig maximum (1RM) gemeten om de trainingsintensiteit voor die week te bepalen.
  2. Trainingsfrequentie: Drie sessies per week op niet-opeenvolgende dagen, gedurende 3 weken (9 sessies).
  3. Trainingsintensiteit: 60% van 1RM. Het doel is om de quadricepskracht en -uithoudingsvermogen te verbeteren terwijl de gewrichtsbelasting wordt verminderd.
  4. Elke sessie bestaat uit vier sets: 30 herhalingen in de eerste set en 15 herhalingen in sets 2-4.
  5. Rustintervallen van 30 seconden worden gehouden tussen sets, waarbij het bloedstroombeperkingsapparaat op zijn plaats blijft.
Placebo-vergelijker: Groep B zonder de corrigerende knieorthese
patiënten met matige knieartrose (Kellgren-Lawrence graad II-III) die geen valguscrigerende knieorthese krijgen.
Gedragsmatig: het versterkingsprogramma

Het isometrische knie-extensie versterkingsprogramma van sessie 1 tot sessie 9 is als volgt:

  1. Voor de eerste trainingssessie elke week wordt het eenmalig maximum (1RM) gemeten om de trainingsintensiteit voor die week te bepalen.
  2. Trainingsfrequentie: Drie sessies per week op niet-opeenvolgende dagen, gedurende 3 weken (9 sessies).
  3. Trainingsintensiteit: 60% van 1RM. Het doel is om de quadricepskracht en -uithoudingsvermogen te verbeteren terwijl de gewrichtsbelasting wordt verminderd.
  4. Elke sessie bestaat uit vier sets: 30 herhalingen in de eerste set en 15 herhalingen in sets 2-4.
  5. Rustintervallen van 30 seconden worden gehouden tussen sets, waarbij het bloedstroombeperkingsapparaat op zijn plaats blijft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale vrijwillige isometrische contractie (MVC)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en 3 weken
Uitgangswaarde en 3 weken
The Western Ontario and McMaster Universities Turkish (WOMAC) index
Tijdsspanne: baseline, 3 weken

Een zelf in te vullen vragenlijst die drie aspecten van de gezondheidstoestand van een patiënt beoordeelt - pijn, stijfheid en fysiek functioneren - bij personen met artrose aan de onderste ledematen.

WOMAC bestaat uit 24 vragen, met een totale score variërend van 0 tot 96 punten.

Er zijn drie subschalen: pijn (5 vragen), stijfheid (2 vragen) en fysiek functioneren (17 vragen).

Een vijftraps classificatie van de symptoomernst: minimale of geen symptomen (≤24 score), mild (25-41 score), matig (42-69 score), ernstig (70-86 score) en extreem (≥87 score).
baseline, 3 weken

Dit is een vertaalde test

Tijdsspanne: Baseline en 3 weken

een knie-specifiek instrument, ontwikkeld om de mening van patiënten over hun knie en bijbehorende problemen te beoordelen.

Knieblessure en Artrose Uitkomstscore (KOOS) heeft

vijf subschalen: pijn (9 vragen), symptomen (7 vragen), activiteiten van het dagelijks leven (17 vragen), sport/recreatie (5 vragen), knie-gerelateerde kwaliteit van leven (4 vragen).

De totaalscore van elke vraag (0-4 punten) wordt omgezet in een score van 0-100, waarbij 100 punten de beste kniesgezondheid vertegenwoordigt en 0 punten de slechtste.
Baseline en 3 weken
Motor Unit Recruitment (amplitude relative to recruitment threshold)
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
oppervlakte-EMG-decompositie
Baseline en 3 weken
Rekrutering van motoreenheden (vuurfrequentie ten opzichte van de rekruteringsdrempel)
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
oppervlakte-EMG-decompositie
Baseline en 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-ER-114-259

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie Artrose (Knie OA)

Klinische onderzoeken op het versterkingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren