- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07544693
Nevromuskulær kontroll og motorisk enhetsadferd hos pasienter med kneartrose
Nevromuskulær kontroll og motorisk enhetsadferd hos pasienter med kneartrose: en randomisert enkeltblindet studie av muskeltrening og knestøtteintervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. alder 55 til 75 år.
2. Diagnostisert med moderat kneartrose (Kellgren-Lawrence klasse II eller III) (forsøksgruppe).
Kontrollgruppen må ikke ha diagnosen artrose i kneet og må ha normal kneledd-funksjon.
3. Fysisk helsestatus: Kunne utføre grunnleggende bevegelser som krever isometriske knestrekk-tester og elektromyografisk registrering.
4. Kunne bruke knestøtte.
Eksklusjonskriterier:
1. Skade i kne eller nedre ekstremitet: Nylig (innen de siste 6 måneder) alvorlig skade, brudd eller kirurgi i kne eller nedre ekstremitet.
2. Andre leddlidelser: Samtidige leddlidelser (som revmatoid artritt eller urat-artritt).
3. Nevromuskulære lidelser: Tilstedeværelse av nevromuskulær dysfunksjon, som hjerneslag, Parkinsons sykdom eller perifer nevropati.
4. Ukontrollert hjerte- karlidelse, hypertensjon, diabetes eller andre medisinske tilstander.
Tar medisiner som påvirker nevromuskulær funksjon.
5. Allergi eller intoleranse: Allergi mot laboratorieutstyr (som elektromyografisk elektrodegél) eller knestøttemateriale.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: kontrollgruppe
|
Det isometriske knestyrkeprogrammet fraøkt 1 tiløkt 9 er som følger:<\/p>
|
|
Eksperimentell: Gruppe A med korrigerende kneortose
pasienter med moderat kneartrose (Kellgren-Lawrence grad II–III) som vil få en valguskorrigerende kneskinne.
|
Det isometriske knestyrkeprogrammet fraøkt 1 tiløkt 9 er som følger:<\/p>
|
|
Placebo komparator: Gruppe B uten korrigerende kneortose
pasienter med moderat kneartrose (Kellgren-Lawrence grad II–III) som ikke skal få en valgiskorrigerende kneskinne.
|
Det isometriske knestyrkeprogrammet fraøkt 1 tiløkt 9 er som følger:<\/p>
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maximal frivillig isometrisk kontraksjon (MVC)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker
|
Utgangspunkt og 3 uker
|
|
|
Western Ontario and McMaster Universities tyrkisk (WOMAC) indeks
Tidsramme: utgangspunkt, 3 uker
|
Et selvadministrert spørreskjema som vurderer tre aspekter av en pasients helsetilstand - smerte, stivhet og fysisk funksjon - hos personer med artrose i underekstremiteter. WOMAC består av 24 spørsmål, med en totalscore som varierer fra 0 til 96 poeng. Det er tre underskalaer: smerte (5 spørsmål), stivhet (2 spørsmål) og fysisk funksjon (17 spørsmål). En femtrinns klassifisering av symptomalvorlighetsgraden: minimal eller ingen symptomer (≤24 poeng), mild (25-41 poeng), moderat (42-69 poeng), alvorlig (70-86 poeng) og ekstrem (≥87 poeng). |
utgangspunkt, 3 uker
|
|
Kneets skade- og artroseutfallsscore (KOOS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker
|
Et kne-spesifikt instrument som er utviklet for å vurdere pasientens mening om kneet deres og tilknyttede problemer. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) har fem underskalaer: smerte (9 spørsmål), symptomer (7 spørsmål), daglige aktiviteter (17 spørsmål), sport/rekreasjon (5 spørsmål), kne-relatert livskvalitet (4 spørsmål). Totalskåren for hvert spørsmål (0-4 poeng) omregnes til en skår på 0-100, hvor 100 poeng representerer beste knehelse og 0 poeng representerer den dårligste. |
Utgangspunkt og 3 uker
|
|
Motorisk enhetsrekruttering (amplitude relativ til rekrutteringsterskel)
Tidsramme: Baseline og 3 uker
|
overflate-EMG-dekomponering
|
Baseline og 3 uker
|
|
Motorisk enhetsrekruttering (fyringsfrekvens relativ til rekrutteringsterskel)
Tidsramme: Baseline og 3 uker
|
overflate-EMG-dekomponering
|
Baseline og 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-ER-114-259
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose (Kne OA)
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på styrkeprogrammet
-
Health and Research-InsightsRekrutteringDiastase Recti | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Children's HealthFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
François FourchetFullførtUnderskudd av fotstyrkeSveits
-
National Cheng-Kung University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSinnslidelse | Gjenoppretting, psykologiskTaiwan
-
University of British ColumbiaFullført
-
Pacific Institute for Research and EvaluationNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Susan GambergQueen Elizabeth II Health Sciences Centre FoundationRekrutteringKroppsbilde | Misnøye med kroppen | Kostholdsbegrensning | Negativ påvirkningCanada
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Lewy kroppssykdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demensForente stater