Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulær kontroll og motorisk enhetsadferd hos pasienter med kneartrose

18. april 2026 oppdatert av: CHEN YUEH, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Nevromuskulær kontroll og motorisk enhetsadferd hos pasienter med kneartrose: en randomisert enkeltblindet studie av muskeltrening og knestøtteintervensjon

Denne studien tar sikte på å undersøke effektene av moderatintensiv styrketrening, utført med eller uten ortose for avlastning av kneet (valguskorrigerende eller placebo-modus), på muskelfunksjon, motorisk enhetsadferd og kraftmodulering hos pasienter med moderat kneartrose

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. alder 55 til 75 år.

2. Diagnostisert med moderat kneartrose (Kellgren-Lawrence klasse II eller III) (forsøksgruppe).

Kontrollgruppen må ikke ha diagnosen artrose i kneet og må ha normal kneledd-funksjon.

3. Fysisk helsestatus: Kunne utføre grunnleggende bevegelser som krever isometriske knestrekk-tester og elektromyografisk registrering.

4. Kunne bruke knestøtte.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Skade i kne eller nedre ekstremitet: Nylig (innen de siste 6 måneder) alvorlig skade, brudd eller kirurgi i kne eller nedre ekstremitet.

    2. Andre leddlidelser: Samtidige leddlidelser (som revmatoid artritt eller urat-artritt).

    3. Nevromuskulære lidelser: Tilstedeværelse av nevromuskulær dysfunksjon, som hjerneslag, Parkinsons sykdom eller perifer nevropati.

    4. Ukontrollert hjerte- karlidelse, hypertensjon, diabetes eller andre medisinske tilstander.

Tar medisiner som påvirker nevromuskulær funksjon.

5. Allergi eller intoleranse: Allergi mot laboratorieutstyr (som elektromyografisk elektrodegél) eller knestøttemateriale.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: kontrollgruppe

Det isometriske knestyrkeprogrammet fraøkt 1 tiløkt 9 er som følger:<\/p>

  1. Før det første trenings\u00f8ktet hver uke, vil en-repetisjon maksimum (1RM) m\u00e5les for \u00e5 bestemme treningsintensiteten for den uken.<\/li>
  2. Treningsfrekvens: Tre \u00f8kter per uke p\u00e5 ikke-sammenhengende dager, i totalt 3 uker (9 \u00f8kter).<\/li>
  3. Treningsintensitet: 60% av 1RM. M\u00e5let er \u00e5 forbedre quadriceps-styrke og utholdenhet samtidig som leddbelastningen reduseres.<\/li>
  4. Hver \u00f8kt vil best\u00e5 av fire sett: 30 repetisjoner i f\u00f8rste sett og 15 repetisjoner i sett 2-4.<\/li>
  5. Hvileintervaller p\u00e5 30 sekunder vil bli gitt mellom settene, der blodstrøms\u00e7b \u00e5neinnstillingen vil forbli p\u00e5 plass.<\/li><\/ol>
Eksperimentell: Gruppe A med korrigerende kneortose
pasienter med moderat kneartrose (Kellgren-Lawrence grad II–III) som vil få en valguskorrigerende kneskinne.

Det isometriske knestyrkeprogrammet fraøkt 1 tiløkt 9 er som følger:<\/p>

  1. Før det første trenings\u00f8ktet hver uke, vil en-repetisjon maksimum (1RM) m\u00e5les for \u00e5 bestemme treningsintensiteten for den uken.<\/li>
  2. Treningsfrekvens: Tre \u00f8kter per uke p\u00e5 ikke-sammenhengende dager, i totalt 3 uker (9 \u00f8kter).<\/li>
  3. Treningsintensitet: 60% av 1RM. M\u00e5let er \u00e5 forbedre quadriceps-styrke og utholdenhet samtidig som leddbelastningen reduseres.<\/li>
  4. Hver \u00f8kt vil best\u00e5 av fire sett: 30 repetisjoner i f\u00f8rste sett og 15 repetisjoner i sett 2-4.<\/li>
  5. Hvileintervaller p\u00e5 30 sekunder vil bli gitt mellom settene, der blodstrøms\u00e7b \u00e5neinnstillingen vil forbli p\u00e5 plass.<\/li><\/ol>
Placebo komparator: Gruppe B uten korrigerende kneortose
pasienter med moderat kneartrose (Kellgren-Lawrence grad II–III) som ikke skal få en valgiskorrigerende kneskinne.

Det isometriske knestyrkeprogrammet fraøkt 1 tiløkt 9 er som følger:<\/p>

  1. Før det første trenings\u00f8ktet hver uke, vil en-repetisjon maksimum (1RM) m\u00e5les for \u00e5 bestemme treningsintensiteten for den uken.<\/li>
  2. Treningsfrekvens: Tre \u00f8kter per uke p\u00e5 ikke-sammenhengende dager, i totalt 3 uker (9 \u00f8kter).<\/li>
  3. Treningsintensitet: 60% av 1RM. M\u00e5let er \u00e5 forbedre quadriceps-styrke og utholdenhet samtidig som leddbelastningen reduseres.<\/li>
  4. Hver \u00f8kt vil best\u00e5 av fire sett: 30 repetisjoner i f\u00f8rste sett og 15 repetisjoner i sett 2-4.<\/li>
  5. Hvileintervaller p\u00e5 30 sekunder vil bli gitt mellom settene, der blodstrøms\u00e7b \u00e5neinnstillingen vil forbli p\u00e5 plass.<\/li><\/ol>

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maximal frivillig isometrisk kontraksjon (MVC)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker
Utgangspunkt og 3 uker
Western Ontario and McMaster Universities tyrkisk (WOMAC) indeks
Tidsramme: utgangspunkt, 3 uker

Et selvadministrert spørreskjema som vurderer tre aspekter av en pasients helsetilstand - smerte, stivhet og fysisk funksjon - hos personer med artrose i underekstremiteter.

WOMAC består av 24 spørsmål, med en totalscore som varierer fra 0 til 96 poeng.

Det er tre underskalaer: smerte (5 spørsmål), stivhet (2 spørsmål) og fysisk funksjon (17 spørsmål).

En femtrinns klassifisering av symptomalvorlighetsgraden: minimal eller ingen symptomer (≤24 poeng), mild (25-41 poeng), moderat (42-69 poeng), alvorlig (70-86 poeng) og ekstrem (≥87 poeng).

utgangspunkt, 3 uker
Kneets skade- og artroseutfallsscore (KOOS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker

Et kne-spesifikt instrument som er utviklet for å vurdere pasientens mening om kneet deres og tilknyttede problemer.

Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) har

fem underskalaer: smerte (9 spørsmål), symptomer (7 spørsmål), daglige aktiviteter (17 spørsmål), sport/rekreasjon (5 spørsmål), kne-relatert livskvalitet (4 spørsmål).

Totalskåren for hvert spørsmål (0-4 poeng) omregnes til en skår på 0-100, hvor 100 poeng representerer beste knehelse og 0 poeng representerer den dårligste.

Utgangspunkt og 3 uker
Motorisk enhetsrekruttering (amplitude relativ til rekrutteringsterskel)
Tidsramme: Baseline og 3 uker
overflate-EMG-dekomponering
Baseline og 3 uker
Motorisk enhetsrekruttering (fyringsfrekvens relativ til rekrutteringsterskel)
Tidsramme: Baseline og 3 uker
overflate-EMG-dekomponering
Baseline og 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A-ER-114-259

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose (Kne OA)

Kliniske studier på styrkeprogrammet

Abonnere