Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromuszkuláris kontroll és motoros egységek viselkedése térd osteoarthritises betegeknél

2026. április 18. frissítette: CHEN YUEH, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Neuromuszkuláris kontroll és motoros egység viselkedése térdízületi gyulladásos betegeknél: izomtréning és térdortézis beavatkozás randomizált, egy-vak vizsgálata

Ennek a tanulmánynak a célja a közepes intenzitású erőnléti edzés hatásainak vizsgálata, amelyet tehermentesítő térdortózissal (valguskorrektív vagy ál üzemmódban) vagy anélkül végeznek, az izomműködésre, a motoros egységek viselkedésére és az erőmodulációra közepes fokú térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

- 1. életkor 55-75 év.

2. Mérsékelt térdízületi gyulladással diagnosztizált (Kellgren-Lawrence II. vagy III. stádium) (kísérleti csoport).

A kontrollcsoportnál nem állhat fenn térdízületi gyulladás diagnózisa, és a térdízület működésének normálisnak kell lennie.

3. Fizikai egészségi állapot: Képes olyan alapmozdulatok elvégzésére, amelyek izometrikus térdkontrakciós teszteket és elektromiográfiás rögzítést igényelnek.

4. Képes térdrögzítő viselésére.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Térd vagy alsó végtag sérülés: Az elmúlt 6 hónapban súlyos sérülés, törés vagy műtét a térdben vagy az alsó végtagban.

    2. Egyéb ízületi rendellenességek: Egyidejű ízületi betegségek (pl. reumás ízületi gyulladás vagy köszvényes ízületi gyulladás).

    3. Neuromuszkuláris rendellenességek: Neuromuszkuláris diszfunkció jelenléte, pl. stroke, Parkinson-kór vagy perifériás neuropátia.

    4. Nem kontrollált szív- és érrendszeri betegség, magas vérnyomás, cukorbetegség vagy egyéb egészségügyi állapot.

A neuromuszkuláris funkciót befolyásoló gyógyszerek szedése.

5. Allergia vagy intolerancia: Allergia a laboratóriumi berendezésekre (pl. elektromiográfiás elektródagélre) vagy a térdrögzítő anyagaira.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: kontrollcsoport
Viselkedési: az erősítő program

Az izometrikus térdnyújtó erősítő program az 1. foglalkozástól a 9. foglalkozásig a következő:

  1. A hét minden első edzése előtt megmérik az egyszeri maximális ismétlésszámot (1RM) a heti edzésintenzitás meghatározásához.
  2. Edzésgyakoriság: heti három alkalom, nem egymást követő napokon, összesen 3 héten át (9 foglalkozás).
  3. Edzésintenzitás: az 1RM 60%-a. A cél a négyfejű combizom erejének és állóképességének javítása, miközben csökken az ízületi terhelés.
  4. Minden foglalkozás négy sorozatból áll: az első sorozatban 30, a 2-4. sorozatokban 15 ismétlés.
  5. A sorozatok között 30 másodperces pihenőidőt biztosítanak, miközben a véráramlás-korlátozó eszköz a helyén marad.
Kísérleti: A csoport a korrekciós térd ortézissel
a közepesen súlyos térdízületi artrózisban (Kellgren-Lawrence II-III. fokozat) szenvedő betegek, akik valguskorrekcióra szolgáló térdortézist kapnak.
Viselkedési: az erősítő program

Az izometrikus térdnyújtó erősítő program az 1. foglalkozástól a 9. foglalkozásig a következő:

  1. A hét minden első edzése előtt megmérik az egyszeri maximális ismétlésszámot (1RM) a heti edzésintenzitás meghatározásához.
  2. Edzésgyakoriság: heti három alkalom, nem egymást követő napokon, összesen 3 héten át (9 foglalkozás).
  3. Edzésintenzitás: az 1RM 60%-a. A cél a négyfejű combizom erejének és állóképességének javítása, miközben csökken az ízületi terhelés.
  4. Minden foglalkozás négy sorozatból áll: az első sorozatban 30, a 2-4. sorozatokban 15 ismétlés.
  5. A sorozatok között 30 másodperces pihenőidőt biztosítanak, miközben a véráramlás-korlátozó eszköz a helyén marad.
Placebo Comparator: B csoport térderősítő gipsz nélkül
mérsékelt térdízületi artrózisban szenvedő betegek (Kellgren-Lawrence II-III fokozat), akik nem kapnak valgusz-korrektív térdortózist.
Viselkedési: az erősítő program

Az izometrikus térdnyújtó erősítő program az 1. foglalkozástól a 9. foglalkozásig a következő:

  1. A hét minden első edzése előtt megmérik az egyszeri maximális ismétlésszámot (1RM) a heti edzésintenzitás meghatározásához.
  2. Edzésgyakoriság: heti három alkalom, nem egymást követő napokon, összesen 3 héten át (9 foglalkozás).
  3. Edzésintenzitás: az 1RM 60%-a. A cél a négyfejű combizom erejének és állóképességének javítása, miközben csökken az ízületi terhelés.
  4. Minden foglalkozás négy sorozatból áll: az első sorozatban 30, a 2-4. sorozatokban 15 ismétlés.
  5. A sorozatok között 30 másodperces pihenőidőt biztosítanak, miközben a véráramlás-korlátozó eszköz a helyén marad.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maximális akaratlagos izometriás összehúzódás (MVC)
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hét múlva
Kiinduláskor és 3 hét múlva
Western Ontario és McMaster Egyetemek török (WOMAC) indexe
Időkeret: alapállapot, 3 hét

egy önkitöltős kérdőív, amely a beteg egészségi állapotának három aspektusát - fájdalom, merevség és fizikai funkció - méri alsó végtagi osteoarthritisben szenvedőknél.

A WOMAC 24 kérdésből áll, összesített pontszáma 0 és 96 pont között van.

három alskálája van: fájdalom (5 kérdés), merevség (2 kérdés) és fizikai funkció (17 kérdés).

ötfokozatú besorolás a tünetek súlyosságára: minimális vagy nincs tünet (≤24 pont), enyhe (25-41 pont), közepes (42-69 pont), súlyos (70-86 pont) és extrém (≥87 pont).
alapállapot, 3 hét
A térdsérülés és osteoarthritis kimeneteli pontszám (KOOS)
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hét múlva

a térd-specifikus mérőeszköz, amelyet a betegek térdükkel és a kapcsolódó problémáikkal kapcsolatos véleményének felmérésére fejlesztettek ki.

A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) öt alskálával rendelkezik:

fájdalom (9 kérdés), tünetek (7 kérdés), mindennapi életvitel (17 kérdés), sport/szabadidő (5 kérdés), térddel kapcsolatos életminőség (4 kérdés).

Az egyes kérdések összpontszáma (0-4 pont) 0-100 pontszámmá alakul át, ahol a 100 pont a legjobb térd-egészséget, a 0 pont pedig a legrosszabbat képviseli.
Kiinduláskor és 3 hét múlva
Motoros egységek toborzása (amplitúdó a toborzási küszöbértékhez viszonyítva)
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hét után
felszíni EMG szétbontás
Kiinduláskor és 3 hét után
Motor egység toborzás (kisülési sebesség a toborzási küszöbhöz viszonyítva)
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hét után
felületi EMG szétbontás
Kiinduláskor és 3 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-ER-114-259

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel