Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulär kontroll och motorisk enhetsbeteende hos patienter med knäartros

18 april 2026 uppdaterad av: CHEN YUEH, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Neuromuskulär kontroll och motorisk enhetsbeteende hos patienter med knäartros: en randomiserad enkelblind studie av muskelfysioterapi och knäortosintervention

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av medelhögintensiv styrketräning, utförd med eller utan en avlastande knäortos (valguskorrigerande eller sham-läge), på muskelfunktion, motorisk enhetsbeteende och kraftmodulering hos patienter med måttlig knäartros

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:
- 1. ålder 55 till 75 år.
2. Diagnostiserad med måttlig knärtraumatisk artrit (Kellgren-Lawrence klassifikation II eller III) (experimentell grupp).
Kontrollgruppen får inte ha diagnosen artros i knäet och måste ha normal knäledsfunktion.
3. Fysisk hälsostatus: Kunna utföra basala rörelser som kräver isometriska knäkontraktionstester och EMG-registrering.
4. Kunna bära knäortos.
Uteslutningskriterier:

  • 1. Knä- eller nedre extremitetsskada: Nyligen (inom de senaste 6 månaderna) allvarlig skada, fraktur eller operation i knä eller nedre extremitet.

    2. Andra ledsjukdomar: Samtidiga ledsjukdomar (såsom reumatoid artrit eller giktartrit).

    3. Neuromuskulära sjukdomar: Neuromuskulär dysfunktion som stroke, Parkinsons sjukdom eller perifer neuropati.

    4. Okontrollerad hjärt-kärlsjukdom, hypertoni, diabetes eller andra medicinska tillstånd.

Tar mediciner som påverkar neuromuskulär funktion.

5. Allergi eller intolerans: Allergi mot laboratorieutrustning (t.ex. EMG-elektrodgel) eller knäbragsmaterial.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: kontrollgrupp
Beteende: stärkningsprogrammet

Det isometriska knäextensionsstyrkeprogrammet från session 1 till session 9 är som följer:

  1. Innan varje första träningspass varje vecka kommer en repetition max (1RM) att mätas för att bestämma träningsintensiteten för den veckan.
  2. Träningsfrekvens: Tre pass per vecka på icke-konsekutiva dagar, totalt 3 veckor (9 pass).
  3. Träningsintensitet: 60% av 1RM. Målet är att förbättra quadriceps styrka och uthållighet samtidigt som ledbelastningen minskas.
  4. Varje pass kommer att bestå av fyra set: 30 repetitioner i första setet och 15 repetitioner i set 2-4.
  5. Viloperioder på 30 sekunder kommer att ges mellan seten, under vilka blodflödesbegränsningsanordningen förblir på plats.
Experimentell: Grupp A med korrigerande knäortos
patienter med måttlig knäartros (Kellgren-Lawrence grad II-III) som kommer att få en valguskorrigerande knäortos.
Beteende: stärkningsprogrammet

Det isometriska knäextensionsstyrkeprogrammet från session 1 till session 9 är som följer:

  1. Innan varje första träningspass varje vecka kommer en repetition max (1RM) att mätas för att bestämma träningsintensiteten för den veckan.
  2. Träningsfrekvens: Tre pass per vecka på icke-konsekutiva dagar, totalt 3 veckor (9 pass).
  3. Träningsintensitet: 60% av 1RM. Målet är att förbättra quadriceps styrka och uthållighet samtidigt som ledbelastningen minskas.
  4. Varje pass kommer att bestå av fyra set: 30 repetitioner i första setet och 15 repetitioner i set 2-4.
  5. Viloperioder på 30 sekunder kommer att ges mellan seten, under vilka blodflödesbegränsningsanordningen förblir på plats.
Placebo-jämförare: Grupp B utan det korrigerande knäordoset
patienter med måttlig knäartros (Kellgren-Lawrence grad II-III) som inte kommer att få en valguskorrigerande knäortos.
Beteende: stärkningsprogrammet

Det isometriska knäextensionsstyrkeprogrammet från session 1 till session 9 är som följer:

  1. Innan varje första träningspass varje vecka kommer en repetition max (1RM) att mätas för att bestämma träningsintensiteten för den veckan.
  2. Träningsfrekvens: Tre pass per vecka på icke-konsekutiva dagar, totalt 3 veckor (9 pass).
  3. Träningsintensitet: 60% av 1RM. Målet är att förbättra quadriceps styrka och uthållighet samtidigt som ledbelastningen minskas.
  4. Varje pass kommer att bestå av fyra set: 30 repetitioner i första setet och 15 repetitioner i set 2-4.
  5. Viloperioder på 30 sekunder kommer att ges mellan seten, under vilka blodflödesbegränsningsanordningen förblir på plats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVC)
Tidsram: Vid baslinje och efter 3 veckor
Vid baslinje och efter 3 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Turkish (WOMAC) index
Tidsram: baslinje, 3 veckor

Ett självadministrerat frågeformulär som bedömer tre aspekter av en患者的 hälsotillstånd - smärta, stelhet och fysisk funktion - hos personer med artros i nedre extremiteten.

WOMAC består av 24 frågor, med en totalpoäng från 0 till 96 poäng.

Det finns tre subskalor: smärta (5 frågor), stelhet (2 frågor) och fysisk funktion (17 frågor).

En femgradig klassificering av symtomans allvarlighetsgrad: minimala eller inga symtom (≤24 poäng), milda (25-41 poäng), måttliga (42-69 poäng), svåra (70-86 poäng) och extrema (≥87 poäng).
baslinje, 3 veckor
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsram: Baslinje och 3 veckor

ett knäspecifikt instrument, utvecklat för att bedöma patienternas uppfattning om sitt knä och relaterade problem.

Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) har

fem delskalor: smärta (9 frågor), symtom (7 frågor), aktiviteter i dagligt liv (17 frågor), sport/fritid (5 frågor), knärelaterad livskvalitet (4 frågor).

Den totala poängen för varje fråga (0-4 poäng) omvandlas till en poäng på 0-100, där 100 poäng representerar bästa knähälsa och 0 poäng representerar den sämsta.
Baslinje och 3 veckor
Rekrytering av motorisk enhet (amplitud i förhållande till rekryteringströskel)
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
yt-EMG-dekomposition
Baslinje och 3 veckor
Motor Unit Rekrytering (avfyrningsfrekvens relativt till rekryteringströskeln)
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
nEDV-dekomposition
Baslinje och 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-ER-114-259

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera