Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервно-мышечный контроль и поведение моторных единиц у пациентов с остеоартритом коленного сустава

18 апреля 2026 г. обновлено: CHEN YUEH, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Нейромышечный контроль и поведение моторных единиц у пациентов с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное單слепое исследование мышечной тренировки и ортезирования коленного сустава

Это исследование направлено на изучение эффектов силовых тренировок умеренной интенсивности, выполняемых с разгрузочным наколенником (вальгус-корригирующий или ложный режим) или без него, на мышечную функцию, поведение двигательных единиц и модуляцию силы у пациентов с умеренным остеоартритом коленного сустава

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:
- 1. возраст от 55 до 75 лет.
2. Диагностирован умеренный травматический артрит коленного сустава (классификация Келлгрена-Лоуренса II или III) (экспериментальная группа).
Контрольная группа не должна иметь диагноза остеоартрита коленного сустава и должна иметь нормальную функцию коленного сустава.
3. Состояние физического здоровья: способность выполнять основные движения, требующие изометрических тестов сокращения мышц колена и регистрации электромиографии.
4. Возможность носить коленные ортезы.
Критерии исключения:

  • 1. Травма колена или нижней конечности: недавняя (в течение последних 6 месяцев) тяжелая травма, перелом или операция на колене или нижней конечности.
    2. Другие заболевания суставов: сопутствующие заболевания суставов (например, ревматоидный артрит или подагрический артрит).
    3. Нервно-мышечные расстройства: наличие нервно-мышечной дисфункции, такой как инсульт, болезнь Паркинсона или периферическая невропатия.
    4. Неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, диабет или другие медицинские состояния.
Прием лекарств, влияющих на нервно-мышечную функцию.
5. Аллергия или непереносимость: аллергия на лабораторное оборудование (например, гель для электродов электромиографии) или материалы коленного бандажа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Поведенческий: программа укрепления

Программа изометрических упражнений на разгибание колена с 1-го по 9-й сеанс выглядит следующим образом:

  1. Перед первой тренировкой каждой недели будет измеряться одноповторный максимум (1ПМ) для определения интенсивности тренировки на эту неделю.
  2. Частота тренировок: три сеанса в неделю в непоследовательные дни, всего 3 недели (9 сеансов).
  3. Интенсивность тренировки: 60% от 1ПМ. Цель — улучшить силу и выносливость четырехглавой мышцы бедра, снижая нагрузку на суставы.
  4. Каждый сеанс будет состоять из четырех подходов: 30 повторений в первом подходе и 15 повторений в подходах 2–4.
  5. Между подходами будут предусмотрены интервалы отдыха по 30 секунд, в течение которых устройство, ограничивающее кровоток, останется на месте.
Экспериментальный: Группа А с корригирующим коленным ортезом
пациентов с умеренным остеоартритом коленного сустава (степень II-III по Келлгрену-Лоуренсу), которые будут получать вальгус-корригирующий ортез коленного сустава.
Поведенческий: программа укрепления

Программа изометрических упражнений на разгибание колена с 1-го по 9-й сеанс выглядит следующим образом:

  1. Перед первой тренировкой каждой недели будет измеряться одноповторный максимум (1ПМ) для определения интенсивности тренировки на эту неделю.
  2. Частота тренировок: три сеанса в неделю в непоследовательные дни, всего 3 недели (9 сеансов).
  3. Интенсивность тренировки: 60% от 1ПМ. Цель — улучшить силу и выносливость четырехглавой мышцы бедра, снижая нагрузку на суставы.
  4. Каждый сеанс будет состоять из четырех подходов: 30 повторений в первом подходе и 15 повторений в подходах 2–4.
  5. Между подходами будут предусмотрены интервалы отдыха по 30 секунд, в течение которых устройство, ограничивающее кровоток, останется на месте.
Плацебо Компаратор: Группа B без корригирующего коленного ортеза
пациенты с умеренным остеоартрозом коленного сустава (II-III степень по Келлгрену-Лоуренсу), которые не будут получать вальгирующий корригирующий ортез коленного сустава.
Поведенческий: программа укрепления

Программа изометрических упражнений на разгибание колена с 1-го по 9-й сеанс выглядит следующим образом:

  1. Перед первой тренировкой каждой недели будет измеряться одноповторный максимум (1ПМ) для определения интенсивности тренировки на эту неделю.
  2. Частота тренировок: три сеанса в неделю в непоследовательные дни, всего 3 недели (9 сеансов).
  3. Интенсивность тренировки: 60% от 1ПМ. Цель — улучшить силу и выносливость четырехглавой мышцы бедра, снижая нагрузку на суставы.
  4. Каждый сеанс будет состоять из четырех подходов: 30 повторений в первом подходе и 15 повторений в подходах 2–4.
  5. Между подходами будут предусмотрены интервалы отдыха по 30 секунд, в течение которых устройство, ограничивающее кровоток, останется на месте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
максимальное произвольное изометрическое сокращение (МВИС)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
Исходный уровень и через 3 недели
Западный Онтарио и Университеты Макмастера Турецкий (WOMAC) индекс
Временное ограничение: исходно, 3 недели

самостоятельно заполняемый вопросник, который оценивает три аспекта состояния здоровья пациента - боль, скованность и физическую функцию - у лиц с остеоартритом нижних конечностей.

WOMAC состоит из 24 вопросов, общий балл варьируется от 0 до 96.

выделяют три шкалы: боль (5 вопросов), скованность (2 вопроса) и физическая функция (17 вопросов).

пятиуровневая классификация тяжести симптомов: минимальные симптомы или их отсутствие (балл ≤24), легкие (балл 25-41), умеренные (балл 42-69), тяжелые (балл 70-86) и крайне тяжелые (балл ≥87).
исходно, 3 недели
Оценка исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели

Коленный опросник, разработанный для оценки мнения пациентов о состоянии колена и связанных с ним проблемах.

Шкала исходов травм колена и остеоартрита (KOOS) имеет

пять подшкал: боль (9 вопросов), симптомы (7 вопросов), повседневная активность (17 вопросов), спорт/отдых (5 вопросов), качество жизни, связанное с коленом (4 вопроса).

Общий балл каждого вопроса (0-4 балла) преобразуется в балл от 0 до 100, где 100 баллов соответствует лучшему здоровью колена, а 0 баллов — худшему.
Исходный уровень и 3 недели
Рекрутирование двигательных единиц (амплитуда относительно порога рекрутирования)
Временное ограничение: Baseline and 3 weeks
разложение поверхностной ЭМГ
Baseline and 3 weeks
Рекрутирование двигательных единиц (частота возбуждения относительно порога рекрутирования)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
разложение поверхностной ЭМГ
Исходный уровень и через 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-ER-114-259

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования программа укрепления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться