Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermolihasohjaus ja moottoriyksiköiden käyttäytyminen polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla

lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: CHEN YUEH, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Neuromuskulaarinen hallinta ja motoristen yksiköiden käyttäytyminen potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu yksittäissokkoutettu tutkimus lihaskuntoutuksesta ja polven ortoosihoidosta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kohtalaisen intensiteetin voimaharjoittelun vaikutuksia, jotka suoritetaan polven kuormitusta vähentävällä ortoosilla (valgus-korjaava tai valetila) tai ilman, lihastoimintaan, motoristen yksiköiden käyttäytymiseen ja voiman modulaatioon potilailla, joilla on kohtalainen polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

- 1. ikä 55–75 vuotta.<\/p>

2. Diagnosoitu keskivaikea polven traumaattinen niveltulehdus (Kellgren-Lawrence-luokitus II tai III) (koeryhmä).<\/p>

Kontrolliryhmällä ei saa olla polven nivelrikkodiagnoosia, ja heillä on oltava normaali polvinivelen toiminta.<\/p>

3. Fyysinen terveydentila: Kyky suorittaa perusliikkeitä, jotka edellyttävät isometrisia polven lihasvoimatestejä ja elektromyografista tallennusta.<\/p>

4. Kyky käyttää polven ortoosia.<\/p>

Poissulkukriteerit:<\/p>

  • 1. Polven tai alaraajan vamma: äskettäinen (viimeisen 6 kuukauden aikana) vakava vamma, murtuma tai leikkaus polvessa tai alaraajassa.<\/p>

    2. Muut nivelsairaudet: Samanaikaiset nivelsairaudet (kuten nivelreuma tai kihtiniveltulehdus).<\/p>

    3. Hermo-lihassairaudet: Hermo-lihasongelmat, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai perifeerinen neuropatia.<\/p>

    4. Hallitsematon sydän- ja verisuonitauti, kohonnut verenpaine, diabetes tai muut sairaudet.<\/p><\/li><\/ul>

    Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat hermo-lihasjärjestelmän toimintaan.<\/p>

    5. Allergia tai intoleranssi: Allergia laboratoriolaitteille (kuten elektromyografian elektrodigeeli) tai polvituen materiaaleille.<\/p>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: ohjausryhmä
Käyttäytyminen: vahvistusohjelma

Polven ojentajalihaksen staattinen vahvistamisohjelma istuntojen 1–9 vastaavasti on seuraava:

  1. Ennen ensimmäistä harjoituskertaa viikossa mitataan yksi toistomaksimi (1RM), jotta voidaan määrittää harjoitusintensiteetti sille viikolle.
  2. Harjoitustiheys: Kolme kertaa viikossa eri päivinä (peräkkäisinä), yhteensä 3 viikkoa (9 istuntoa).
  3. Harjoitusintensiteetti: 60 % 1RM:stä.
    Tavoitteena on parantaa nelipäälihaksen voimaa ja kestävyyttä sekä vähentää nivelten kuormitusta.
  4. Jokainen istunto koostuu neljästä sarjasta: 30 toistoa ensimmäisessä sarjassa ja 15 toistoa sarjoissa 2–4.
  5. Sarjojen välissä pidetään 30 sekunnin tauot, joiden aikana verenkiertoa rajoittava laite pysyy paikoillaan.
Kokeellinen: Ryhmä A korjaavalla polviortoosilla
potilaat, joilla on kohtalainen polven nivelrikko (Kellgren-Lawrence aste II-III) ja jotka saavat valgusta korjaavan polviortoosin.
Käyttäytyminen: vahvistusohjelma

Polven ojentajalihaksen staattinen vahvistamisohjelma istuntojen 1–9 vastaavasti on seuraava:

  1. Ennen ensimmäistä harjoituskertaa viikossa mitataan yksi toistomaksimi (1RM), jotta voidaan määrittää harjoitusintensiteetti sille viikolle.
  2. Harjoitustiheys: Kolme kertaa viikossa eri päivinä (peräkkäisinä), yhteensä 3 viikkoa (9 istuntoa).
  3. Harjoitusintensiteetti: 60 % 1RM:stä.
    Tavoitteena on parantaa nelipäälihaksen voimaa ja kestävyyttä sekä vähentää nivelten kuormitusta.
  4. Jokainen istunto koostuu neljästä sarjasta: 30 toistoa ensimmäisessä sarjassa ja 15 toistoa sarjoissa 2–4.
  5. Sarjojen välissä pidetään 30 sekunnin tauot, joiden aikana verenkiertoa rajoittava laite pysyy paikoillaan.
Placebo Comparator: Ryhmä B ilman oikaisupolvitukea
potilaat, joilla on kohtalainen polven nivelrikko (Kellgren-Lawrence II-III aste) eivätkä saa valguskorjaavaa polven ortosta.
Käyttäytyminen: vahvistusohjelma

Polven ojentajalihaksen staattinen vahvistamisohjelma istuntojen 1–9 vastaavasti on seuraava:

  1. Ennen ensimmäistä harjoituskertaa viikossa mitataan yksi toistomaksimi (1RM), jotta voidaan määrittää harjoitusintensiteetti sille viikolle.
  2. Harjoitustiheys: Kolme kertaa viikossa eri päivinä (peräkkäisinä), yhteensä 3 viikkoa (9 istuntoa).
  3. Harjoitusintensiteetti: 60 % 1RM:stä.
    Tavoitteena on parantaa nelipäälihaksen voimaa ja kestävyyttä sekä vähentää nivelten kuormitusta.
  4. Jokainen istunto koostuu neljästä sarjasta: 30 toistoa ensimmäisessä sarjassa ja 15 toistoa sarjoissa 2–4.
  5. Sarjojen välissä pidetään 30 sekunnin tauot, joiden aikana verenkiertoa rajoittava laite pysyy paikoillaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksimaalinen tahdonalainen isometrinen supistus (MVC)
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja 3 viikon jälkeen
Alkuvaiheessa ja 3 viikon jälkeen
The Western Ontario and McMaster Universities Turkish (WOMAC) indeksi
Aikaikkuna: baseline, 3 weeks

itse täytettävä kysely, joka arvioi kolmea potilaan terveydentilan osa-aluetta — kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintakykyä — alaraajan nivelrikossa.

WOMAC koostuu 24 kysymyksestä, ja kokonaispistemäärä on 0–96 pistettä.

siinä on kolme osa-asteikkoa: kipu (5 kysymystä), jäykkyys (2 kysymystä) ja fyysinen toimintakyky (17 kysymystä).

viiden tason luokittelu oireiden vaikeusasteesta: vähäiset tai ei oireita (≤24 pistettä), lievä (25–41 pistettä), kohtalainen (42–69 pistettä), vaikea (70–86 pistettä) ja erittäin vaikea (≥87 pistettä).
baseline, 3 weeks
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3 viikkoa

polvispesifinen mittari, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden mielipidettä polvestaan ja siihen liittyvistä ongelmista.<\/p>

Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) sisältää<\/p>

viisi ala-asteikkoa: kipu (9 kysymystä), oireet (7 kysymystä), päivittäiset toiminnot (17 kysymystä), urheilu\/virkistys (5 kysymystä), polveen liittyvä elämänlaatu (4 kysymystä).<\/p>

Kunkin kysymyksen kokonaispistemäärä (0-4 pistettä) muunnetaan asteikolle 0-100, jossa 100 pistettä tarkoittaa parasta polven terveyttä ja 0 pistettä huonointa.<\/p>

Lähtötaso ja 3 viikkoa
Motorijoukon rekrytointi (amplitudi suhteessa rekrytointikynnykseen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa
pinta-EMG:n hajotelma
Lähtötilanne ja 3 viikkoa
Motorinen yksikön rekrytointi (purkautumistaajuus suhteessa rekrytointikynnykseen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa
pinnan EMG-signaalin purkaminen
Lähtötilanne ja 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-ER-114-259

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko (polven OA)

Kliiniset tutkimukset vahvistusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa