一项在特应性皮炎（AD）患者中使用司泊奇单抗注射液的研究
2026年6月8日 更新者：Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.
A Prospective Study of Stapokibart Injection in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (AD)
本研究是一项开放标签的前瞻性研究，旨在评估Stapokibart注射液在AD患者中的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qian Jia
- 电话号码：028-88610620
- 邮箱：clinicaltrial@keymedbio.com
学习地点
-
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- 招聘中
- Peking University People's Hospital
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接触：
- Qian Jia
- 电话号码：028-88610620
- 邮箱：clinicaltrial@keymedbio.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据医生处方（依据中国特定的处方信息）使用Stapokibart注射液治疗AD的患者。
描述
纳入标准：
- 试验参与者基线时年龄在18岁及以上，无性别限制。
- 医生在参与者参与研究之前且独立于参与研究，决定使用斯脱皮博利（Stapokibart）注射液治疗参与者的AD（根据中国特定处方信息）。
排除标准：
- 对斯脱皮博利注射液有已知过敏史。
- 当前参与或计划参与任何干预性临床试验的试验参与者。
- 患有血液系统恶性肿瘤的试验参与者。
- 怀孕的女性。
- 研究者认为可能干扰试验参与者参与研究的任何情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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斯帕奇巴特注射液组
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皮下注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良反应的发生率
大体时间：从入组到52周治疗结束。
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不良反应数量基于研究者判断与试验药物相关，并根据监管活动医学词典分类的不良事件和严重不良事件计算。
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从入组到52周治疗结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月2日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.