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Eine Studie mit Stapokibart-Injektion bei Patienten mit atopischer Dermatitis (AD)

16. April 2026 aktualisiert von: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Eine prospektive Studie zur Injektion von Stapokibart bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD)

Diese Studie ist eine offene, prospektive Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Stapokibart-Injektion bei Patienten mit AD.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach Ermessen des Arztes (gemäß der chinaspezifischen Verschreibungsinformationen) mit Stapokibart-Injektion gegen AD behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Studienteilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter zu Studienbeginn, ohne Einschränkungen bezüglich des Geschlechts.<\/li>
  • Die Entscheidung des Arztes, Studienteilnehmer mit Stapokibart-Injektion bei AD zu behandeln (gemäß der für China spezifischen Fachinformation), wurde vor und unabhängig von der Teilnahme des Patienten an der Studie getroffen.<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Bekannte allergische Reaktion auf Stapokibart-Injektion.<\/li>
    • Studienteilnehmer, die derzeit an einer interventionellen klinischen Studie teilnehmen oder dies planen.<\/li>
    • Studienteilnehmer mit hämatologischen Malignomen.<\/li>
    • Schwangere Frauen.<\/li>
    • Jegliche Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes die Fähigkeit des Studienteilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe der Stapokibart-Injektion
Biologisch: Stapokibart
subkutane Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenzrate der unerwünschten Reaktionen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen.
Die Anzahl der Nebenwirkungen wird auf der Grundlage von unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen berechnet, die vom Prüfer als mit dem Studienmedikament zusammenhängend bewertet und gemäß dem Medical Dictionary for Regulatory Activities kategorisiert wurden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CM310-101301

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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