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Um Estudo da Injeção de Stapokibart em Pacientes com Dermatite Atópica (DA)

16 de abril de 2026 atualizado por: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Um Estudo Prospectivo da Injeção de Stapokibart em Pacientes com Dermatite Atópica (DA) Moderada a Grave

<string>Este estudo é um estudo aberto, prospetivo para avaliar a segurança e eficácia da injeção de Stapokibart em doentes com DA.</string>

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados com Injeção de Stapokibart para DA a critério do médico (de acordo com as informações de prescrição específicas para a China).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes do ensaio com 18 anos ou mais no início do estudo, sem restrições de género.
  • Decisão do médico de tratar os participantes do ensaio com Injeção de Stapokibart para DA (de acordo com a informação de prescrição específica da China) tomada antes e independentemente da participação do participante no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • História conhecida de reação alérgica à Injeção de Stapokibart.
  • Participantes do ensaio atualmente a participar ou a planear participar em qualquer ensaio clínico interventivo.
  • Participantes do ensaio com neoplasias hematológicas.
  • Mulheres grávidas.
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir com a capacidade dos participantes do ensaio em participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Injeção de Stapokibart
Biológico: Stapokibart
injeção subcutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de incidência de reações adversas
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 52 semanas.
O Número de Reações Adversas é calculado com base em Eventos Adversos e Eventos Adversos Graves que foram avaliados pelo investigador como relacionados ao medicamento em estudo e categorizados de acordo com o Dicionário Médico para Atividades Regulatórias.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 52 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CM310-101301

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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