Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar Stapokibart injectie bij patiënten met atopische dermatitis (AD)

8 juni 2026 bijgewerkt door: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Een prospectieve studie van Stapokibart-injectie bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD)

Deze studie is een open-label, prospectief onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van Stapokibart injectie te evalueren bij patiënten met AD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar goeddunken van de arts worden behandeld met Stapokibart-injectie voor AD (volgens de voor China specifieke voorschrijfinformatie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 18 jaar of ouder bij aanvang van de studie, zonder beperkingen wat betreft geslacht.
  • Beslissing van de arts om proefpersonen met AD te behandelen met Stapokibart-injectie (volgens de voor China specifieke voorschrijfinformatie) genomen voorafgaand aan en onafhankelijk van de deelname van de proefpersoon aan de studie.

Exclusiecriteria:

  • Bekende voorgeschiedenis van allergische reactie op Stapokibart-injectie.
  • Proefpersonen die momenteel deelnemen of van plan zijn deel te nemen aan een interventioneel klinisch onderzoek.
  • Proefpersonen met hematologische maligniteiten.
  • Vrouwen die zwanger zijn.
  • Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om aan de studie deel te nemen zou kunnen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep van Stapokibart-injectie
Biologisch: Stapokibart
subcutane injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling na 52 weken.
Het aantal bijwerkingen wordt berekend op basis van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen die door de onderzoeker als gerelateerd aan het onderzoeksgeneesmiddel werden beoordeeld en ingedeeld volgens de Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling na 52 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CM310-101301

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis (AD)

Klinische onderzoeken op Stapokibart

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren