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Uno studio sull'iniezione di Stapokibart in pazienti affetti da dermatite atopica (AD)

16 aprile 2026 aggiornato da: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Uno studio prospettico sull'iniezione di Stapokibart in pazienti con dermatite atopica (AD) da moderata a grave

Questo studio è uno studio aperto e prospettico per valutare la sicurezza e l'efficacia di Stapokibart Iniezione in pazienti con AD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con iniezione di Stapokibart per la dermatite atopica (AD) a discrezione del medico (secondo le informazioni prescrittive specifiche per la Cina).

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  • Partecipanti allo studio di età pari o superiore a 18 anni al basale, senza restrizioni di genere.<\/li>
  • Decisione del medico di trattare i partecipanti allo studio con iniezione di Stapokibart per AD (secondo le informazioni prescrittive specifiche per la Cina) presa prima e indipendentemente dalla partecipazione del partecipante allo studio.<\/li><\/ul>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    • Storia nota di reazione allergica all'iniezione di Stapokibart.<\/li>
    • Partecipanti allo studio che attualmente partecipano o prevedono di partecipare a qualsiasi studio clinico interventistico.<\/li>
    • Partecipanti allo studio con neoplasie ematologiche.<\/li>
    • Donne in stato di gravidanza.<\/li>
    • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la capacità del partecipante allo studio di partecipare allo studio.<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di Iniezione di Stapokibart
Biologico: Stapokibart
iniezione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di incidenza delle reazioni avverse
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento a 52 settimane.
Il numero delle reazioni avverse è calcolato in base agli eventi avversi e agli eventi avversi gravi valutati dallo sperimentatore come correlati al farmaco in studio e categorizzati secondo il dizionario medico per le attività regolatorie (MedDRA).
Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento a 52 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CM310-101301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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