Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wstrzyknięcia Stapokibart u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (AZS)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Prospektywne badanie wstrzyknięcia leku Stapokibart u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (AZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

To badanie jest otwartym, prospektywnym badaniem mającym na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności zastrzyku Stapokibart u pacjentów z AZS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni zastrzykami Stapokibart w przypadku AD według uznania lekarza (zgodnie z informacją dotyczącą przepisywania leku w Chinach).

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Uczestnicy badania w wieku 18 lat lub starsi na początku badania, bez ograniczeń co do płci.<\/li>
  • Decyzja lekarza o leczeniu uczestników badania preparatem Stapokibart do wstrzykiwań w przypadku AZS (zgodnie z chińską informacją o przepisywaniu) podjęta przed i niezależnie od udziału uczestnika w badaniu.<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Znana historia reakcji alergicznej na preparat Stapokibart do wstrzykiwań.<\/li>
    • Uczestnicy badania obecnie lub planujący udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym.<\/li>
    • Uczestnicy badania z nowotworami hematologicznymi.<\/li>
    • Kobiety w ciąży.<\/li>
    • Jakikolwiek stan, który zdaniem badacza może zakłócać zdolność uczestnika badania do udziału w badaniu.<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa iniekcji Stapokibart
Biologiczny: Stapokibart
iniekcja podskórna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia w 52. tygodniu.
Liczba działań niepożądanych jest obliczana na podstawie zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych, które zostały ocenione przez badacza jako związane z badanym lekiem i sklasyfikowane zgodnie z Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Od rejestracji do końca leczenia w 52. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CM310-101301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry (AZS)

Badania kliniczne na Stapokibart

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj