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Estudio de la inyección de Stapokibart en pacientes con dermatitis atópica (DA)

16 de abril de 2026 actualizado por: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Un estudio prospectivo de la inyección de Stapokibart en pacientes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave

Este estudio es un estudio prospectivo y abierto para evaluar la seguridad y eficacia de la inyección de Stapokibart en pacientes con DA.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
        • Peking University People's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que son tratados con Inyección de Stapokibart para DA a discreción del médico (de acuerdo con la información de prescripción específica de China).

Descripción

Criterios de inclusión:<\/p>

  • Participantes del ensayo de 18 años o más al inicio, sin restricciones de género.<\/li>
  • Decisión del médico de tratar a los participantes del ensayo con Inyección de Stapokibart para la DA (según la información de prescripción específica de China) tomada antes e independientemente de la participación del participante en el estudio.<\/li><\/ul>

    Criterios de exclusión:<\/p>

    • Antecedentes conocidos de reacción alérgica a la Inyección de Stapokibart.<\/li>
    • Participantes del ensayo que actualmente participan o planean participar en cualquier ensayo clínico intervencionista.<\/li>
    • Participantes del ensayo con neoplasias hematológicas.<\/li>
    • Mujeres embarazadas.<\/li>
    • Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con la capacidad del participante del ensayo para participar en el estudio.<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Inyección de Stapokibart
Biológico: Stapokibart
inyección subcutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de incidencia de reacciones adversas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 52 semanas.
El número de Reacciones Adversas se calcula basándose en los Eventos Adversos y Eventos Adversos Graves que fueron evaluados por el investigador como relacionados con el fármaco del estudio y categorizados según el Diccionario Médico para Actividades Regulatorias.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 52 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CM310-101301

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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