En studie av Stapokibart-injektion hos patienter med atopisk dermatit (AD)
8 juni 2026 uppdaterad av: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.
En prospektiv studie av Stapokibart-injektion hos patienter med måttlig till svår atopisk dermatit (AD)
Denna studie är en öppen, prospektiv studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av Stapokibart Injection hos patienter med AD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qian Jia
- Telefonnummer: 028-88610620
- E-post: clinicaltrial@keymedbio.com
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekrytering
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Qian Jia
- Telefonnummer: 028-88610620
- E-post: clinicaltrial@keymedbio.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlas med Stapokibart-injektion för AD enligt läkarens bedömning (enligt den Kinaspecifika förskrivningsinformationen).
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Försöksdeltagare som är 18 år eller äldre vid baslinjen, utan begränsningar avseende kön.<\/li>
- Läkarens beslut att behandla försöksdeltagare med Stapokibart-injektion för AD (enligt Kina-specifik förskrivningsinformation) fattat före och oberoende av deltagarens deltagande i studien.<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Känd allergisk reaktion mot Stapokibart-injektion.<\/li>
- Försöksdeltagare som för närvarande deltar eller planerar att delta i någon interventionell klinisk prövning.<\/li>
- Försöksdeltagare med hematologiska maligniteter.<\/li>
- Kvinnor som är gravida.<\/li>
- Alla tillstånd som enligt utredarens åsikt kan störa försöksdeltagarnas förmåga att delta i studien.<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp av Stapokibart-injektion
|
subkutan injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av biverkningar
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 52 veckor.
|
Antalet biverkningar beräknas utifrån biverkningar och allvarliga biverkningar som av utredaren bedömdes vara relaterade till studieläkemedlet och kategoriserades enligt Medical Dictionary for Regulatory Activities.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 52 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CM310-101301
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .