Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stapokibart-injektion tutkimus atooppista ihottumaa (AD) sairastavilla potilailla

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Prospektiivinen tutkimus Stapokibart-injektiosta potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma (AD)

Tämä tutkimus on avoin, prospektiivinen tutkimus Stapokibart-injektion turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi AD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan Stapokibart-injektiolla AD:n vuoksi lääkärin harkinnan mukaan (Kiinan määräysinformaation mukaisesti).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • Tutkimukseen osallistujat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita lähtötilanteessa, ilman sukupuolirajoituksia.<\/li>
  • Lääkärin päätös hoitaa tutkimukseen osallistujia Stapokibart-injektiolla AD:hen (Kiinan spesifisen määräysinformaation mukaisesti) tehty ennen osallistujan osallistumista tutkimukseen ja siitä riippumatta.<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Tunnettu allerginen reaktio Stapokibart-injektiolle.<\/li>
    • Tutkimukseen osallistujat, jotka parhaillaan osallistuvat tai suunnittelevat osallistuvansa mihin tahansa interventiokliiniseen tutkimukseen.<\/li>
    • Tutkimukseen osallistujat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.<\/li>
    • Raskaana olevat naiset.<\/li>
    • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä voi häiritä tutkimukseen osallistujan kykyä osallistua tutkimukseen.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Stapokibart-injektion ryhmä
Biologinen: Stapokibart
ihonalainen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 52 viikon kohdalla.
Haittavaikutusten määrä lasketaan niistä haittatapahtumista ja vakavista haittatapahtumista, jotka tutkija arvioi liittyviksi tutkimuslääkkeeseen ja jotka on luokiteltu Medical Dictionary for Regulatory Activities -sanaston mukaisesti.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 52 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CM310-101301

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma (AD)

Kliiniset tutkimukset Stapokibart

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa