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スタポキバート注射によるアトピー性皮膚炎（AD）患者を対象とした研究

2026年4月16日 更新者：Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

ステポキバート注射による中等症から重症アトピー性皮膚炎患者を対象とした前向き試験

本研究是一项开放标签、前瞻性研究，旨在评估Stapokibart注射液在特应性皮炎患者中的安全性和有效性。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医師の裁量（中国固有の処方情報に従う）によりアトピー性皮膚炎に対してスタポキバート注射剤で治療を受ける患者。

説明

選択基準：

  • ベースライン時に18歳以上の試験参加者（性別は問わない）。
  • 医師が、治験参加前に試験参加者に対し、ADに対するスタポキバルト注射剤（中国の処方情報に基づく）による治療を、試験参加者の参加とは無関係に決定していること。

除外基準：

  • スタポキバルト注射剤に対するアレルギー反応の既知の既往歴がある。
  • 現在、または計画として介入臨床試験に参加している試験参加者。
  • 血液悪性腫瘍を有する試験参加者。
  • 妊娠中の女性。
  • 治験責任医師が、試験参加者の治験参加能力を妨げる可能性があると判断するあらゆる状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スタポキバート注射剤群
生物学的：スタポキバート
皮下注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害反応の発現率
時間枠：登録から52週間の治療終了まで。
有害反応の数は、治験責任医師により治験薬と関連があると評価され、Medical Dictionary for Regulatory Activitiesに従って分類された有害事象および重篤な有害事象に基づいて算出されます。
登録から52週間の治療終了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月16日

最初の投稿 (実際)

2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CM310-101301

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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