Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Stapokibart-injeksjon hos pasienter med atopisk dermatitt (AD)

16. april 2026 oppdatert av: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

En prospektiv studie av Stapokibart-injeksjon hos pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (AD)

Denne studien er en åpen, prospektiv studie for å evaluere sikkerheten og effekten av Stapokibart-injeksjon hos pasienter med AD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som behandles med Stapokibart injeksjon for AD etter legens skjønn (i henhold til Kina-spesifikk forskrivningsinformasjon).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøksdeltakere som er 18 år eller eldre ved baseline, uten restriksjoner på kjønn.
  • Legens beslutning om å behandle forsøksdeltakere med Stapokibart injeksjon for AD (i henhold til Kina-spesifikk forskrivningsinformasjon) tatt før og uavhengig av deltakerens deltakelse i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent historie med allergisk reaksjon på Stapokibart injeksjon.
  • Forsøksdeltakere som for tiden deltar eller planlegger å delta i en intervensjonell klinisk studie.
  • Forsøksdeltakere med hematologiske maligniteter.
  • Gravide kvinner.
  • Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre forsøksdeltakernes evne til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe med Stapokibart-injeksjon
Biologisk: Stapokibart
subkutan injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidensraten av bivirkninger
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 52 uker.
Antall bivirkninger er beregnet basert på uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser som av etterforskeren ble vurdert som relatert til studiemedikamentet og kategorisert i henhold til Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 52 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CM310-101301

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atopisk dermatitt (AD)

Kliniske studier på Stapokibart

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere