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Une étude de l'injection de Stapokibart chez des patients atteints de dermatite atopique (DA)

8 juin 2026 mis à jour par: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Étude prospective de l'injection de Stapokibart chez les patients atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère

Cette étude est une étude ouverte prospective visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'injection de Stapokibart chez des patients atteints de MA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités par injection de Stapokibart pour la DA à la discrétion du médecin (conformément aux informations de prescription spécifiques à la Chine).

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants de l'essai âgés de 18 ans ou plus au début de l'étude, sans restriction de sexe.
  • Décision du médecin de traiter les participants de l'essai avec l'injection de Stapokibart pour la DA (selon les informations de prescription spécifiques à la Chine) prise avant et indépendamment de la participation du participant à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents connus de réaction allergique à l'injection de Stapokibart.
  • Participants de l'essai participant actuellement ou prévoyant de participer à tout essai clinique interventionnel.
  • Participants de l'essai atteints de tumeurs malignes hématologiques.
  • Femmes enceintes.
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la capacité des participants de l'essai à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'injection de Stapokibart
Biologique: Stapokibart
injection sous-cutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'incidence des réactions indésirables
Délai: De l'enrôlement jusqu'à la fin du traitement à 52 semaines.
Le nombre de réactions indésirables est calculé sur la base des événements indésirables et des événements indésirables graves considérés par l'investigateur comme liés au médicament à l'étude et classés selon le dictionnaire médical des activités réglementaires.
De l'enrôlement jusqu'à la fin du traitement à 52 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CM310-101301

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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