Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование инъекции стапокибарта у пациентов с атопическим дерматитом (АД)

16 апреля 2026 г. обновлено: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Проспективное исследование инъекции Стапокибарта у пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом (АД)

Это открытое проспективное исследование для оценки безопасности и эффективности инъекции Stapokibart у пациентов с АтД.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай
        • Peking University People's Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые получают лечение препаратом Stapokibart (инъекция) от АД по усмотрению врача (в соответствии с инструкцией по применению, специфичной для Китая).

Описание

Критерии включения:

  • Участники исследования в возрасте 18 лет и старше на исходном уровне, без ограничений по полу.
  • Решение врача о лечении участников исследования инъекциями Стапокибарта при АД (в соответствии с китайской инструкцией по применению), принятое до и независимо от участия участника в исследовании.

Критерии исключения:

  • Известный анамнез аллергической реакции на инъекцию Стапокибарта.
  • Участники исследования, которые в настоящее время участвуют или планируют участвовать в любом интервенционном клиническом исследовании.
  • Участники исследования с гематологическими злокачественными новообразованиями.
  • Беременные женщины.
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать способности участника исследования участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа инъекции Стапокибарта
Биологический: Стапокибарт
подкожная инъекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения нежелательных реакций
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 52 недели.
Количество нежелательных реакций рассчитывается на основе нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений, которые были оценены исследователем как связанные с исследуемым препаратом и классифицированы в соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности.
С момента включения в исследование до окончания лечения через 52 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CM310-101301

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Атопический дерматит (АД)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться