Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie af Stapokibart injektion hos patienter med atopisk dermatitis (AD)

16. april 2026 opdateret af: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Et prospektivt studie af Stapokibart injektion til patienter med moderat til svær atopisk dermatitis (AD)

Dette studie er et åbent, prospektivt studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Stapokibart-injektion hos patienter med AD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der behandles med Stapokibart-injektion mod AD efter lægens skøn (i henhold til Kina-specifik produktinformation).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Forsøgsdeltagere i alderen 18 år eller derover ved baseline, uden begrænsninger på køn.<\/li>
  • Lægens beslutning om at behandle forsøgsdeltagere med Stapokibart-injektion mod AD (i henhold til Kina-specifik produktinformation) truffet før og uafhængigt af deltagerens deltagelse i undersøgelsen.<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Kendt historie med allergisk reaktion over for Stapokibart-injektion.<\/li>
    • Forsøgsdeltagere, der aktuelt deltager eller planlægger at deltage i ethvert interventionelt klinisk forsøg.<\/li>
    • Forsøgsdeltagere med hæmatologiske maligniteter.<\/li>
    • Kvinder, der er gravide.<\/li>
    • Enhver tilstand, der efter investigators mening kan forstyrre forsøgsdeltagernes evne til at deltage i undersøgelsen.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe af Stapokibart-injektion
Biologisk: Stapokibart
subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af bivirkninger
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 52 uger.
Antallet af bivirkninger beregnes på baggrund af bivirkninger og alvorlige bivirkninger, som af investigator blev vurderet at være relateret til forsøgslægemidlet og kategoriseret i henhold til Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 52 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CM310-101301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis (AD)

Kliniske forsøg med Stapokibart

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner