스타포키바트 주사의 아토피 피부염 환자 대상 연구
2026년 4월 16일 업데이트: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.
斯塔波奇巴特注射液在中重度特应性皮炎（AD）患者中的前瞻性研究
이 연구는 아토피 피부염 환자에서 Stapokibart 주사의 안전성과 효능을 평가하기 위한 공개 라벨, 전향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qian Jia
- 전화번호: 028-88610620
- 이메일: clinicaltrial@keymedbio.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국
- Peking University People's Hospital
-
연락하다:
- Qian Jia
- 전화번호: 028-88610620
- 이메일: clinicaltrial@keymedbio.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의사의 판단(중국 처방 정보에 따름)에 따라 AD 치료를 위해 스타포키바트 주사를 투여받는 환자.
설명
포함 기준:
- 시험 시작 시점에서 18세 이상의 시험 참가자, 성별 제한 없음.
- 의사가 시험 참가자의 AD에 대한 Stapokibart 주사제 치료 (중국 처방 정보에 따라)를 시험 참가자의 연구 참여 전에 독립적으로 결정했음.
제외 기준:
- Stapokibart 주사제에 대한 알레르기 반응의 알려진 병력.
- 현재 또는 중재 임상시험에 참여할 계획이 있는 시험 참가자.
- 혈액 악성 종양이 있는 시험 참가자.
- 임신 중인 여성.
- 조사자가 판단하기에 시험 참가자의 연구 참여 능력을 방해할 수 있는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스타포키바트 주사제 그룹
|
피하 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이상 반응의 발생률
기간: 등록부터 52주차 치료 종료까지.
|
유해반응 수는 연구자가 시험용 의약품과 관련이 있다고 평가하고 의약품 규제 활동을 위한 의학 사전에 따라 분류된 유해 사례 및 중대한 유해 사례를 기반으로 계산됩니다.
|
등록부터 52주차 치료 종료까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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