Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Stapokibart injekció vizsgálata atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő betegeknél

2026. június 8. frissítette: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

A Stapokibart injekció prospektív vizsgálata közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben (AD) szenvedő betegeknél

Ez a vizsgálat egy nyílt, prospektív vizsgálat a Stapokibart injekció biztonságosságának és hatásosságának értékelésére atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína
        • Toborzás
        • Peking University People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiket az orvos mérlegelése alapján (a kínai specifikus alkalmazási előírásnak megfelelően) Stapokibart injekcióval kezelnek AD miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:<\/p>

  • A vizsgálatban résztvevők életkora a kiinduláskor 18 év vagy annál idősebb, nemtől függetlenül.<\/li>
  • Az orvos döntése, hogy a résztvevőket Stapokibart injekcióval kezelje AD miatt (a kínai receptinformációknak megfelelően) a vizsgálatban való részvétel előtt és attól függetlenül történt.<\/li><\/ul>

    Kizárási kritériumok:<\/p>

    • Ismert allergiás reakció a Stapokibart injekcióra.<\/li>
    • Jelenlegi vagy tervezett részvétel bármely intervenciós klinikai vizsgálatban.<\/li>
    • Hematológiai rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő résztvevők.<\/li>
    • Terhes nők.<\/li>
    • Bármely olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a résztvevők képességét a vizsgálatban való részvételre.<\/li><\/ul>

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stapokibart-injekció csoportja
Biológiai: Stapokibart
subcután injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellékhatások előfordulási gyakorisága
Időkeret: A bevonástól a kezelés végéig (52. hét).
A nemkívánatos reakciók számát a vizsgálati gyógyszerrel összefüggőnek ítélt nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események alapján számítják ki, és az Egészségügyi Szabályozási Tevékenységek Orvosi Szótára szerint kategorizálják.
A bevonástól a kezelés végéig (52. hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CM310-101301

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel