Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie injekcí Stapokibartu u pacientů s atopickou dermatitidou (AD)

16. dubna 2026 aktualizováno: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Prospektivní studie injekčního přípravku Stapokibart u pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (AD)

Tato studie je otevřená, prospektivní studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku Stapokibart Injection u pacientů s AD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou léčeni injekcí Stapokibart pro AD podle uvážení lékaře (podle informací o předepisování specifických pro Čínu).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studie ve věku 18 let nebo starší na začátku, bez omezení pohlaví.
  • Rozhodnutí lékaře léčit účastníky studie injekcí Stapokibartu pro AD (v souladu s čínskými předpisovými informacemi) učiněné před a nezávisle na účasti účastníka ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá anamnéza alergické reakce na injekci Stapokibartu.
  • Účastníci studie, kteří se aktuálně účastní nebo plánují účast v jakékoli intervenční klinické studii.
  • Účastníci studie s hematologickými malignitami.
  • Těhotné ženy.
  • Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušit schopnost účastníka studie účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina injekce Stapokibart
Biologický: Stapokibart
subkutánní injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu nežádoucích účinků
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 52. týdnu.
Počet nežádoucích účinků je vypočítán na základě nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod, které byly vyšetřovatelem posouzeny jako související se studijním lékem a kategorizovány podle Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Od zařazení do konce léčby v 52. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CM310-101301

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida (AD)

Klinické studie na Stapokibart

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit