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外周重复外周磁刺激对肘或腕慢性疼痛患者的影响 (rPMS)

2026年4月21日 更新者：Dr. Zahra Kazem-Moussavi、University of Manitoba

外围重复经皮磁刺激对肘或腕慢性疼痛患者的影响：一项初步随机对照试验

这项初步、随机、假对照、单盲研究将评估重复性外周磁刺激（rPMS）在减轻成人网球肘/高尔夫球肘或腕管综合征患者疼痛方面的有效性。 约40名参与者将被随机分配至连续两天接受主动或假刺激组。 结局指标，包括压力疼痛阈值、主观疼痛评分和局部组织氧合（fNIRS），将在基线、干预后立即以及长达6个月的随访期间进行评估，以评估临床效果和潜在的生理机制。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

目的 - 主要目的是在一项试点随机假对照临床试验中，研究主动重复性外周磁刺激（rPMS）对减轻网球肘或高尔夫球肘综合征（内上髁炎或外上髁炎）或腕管综合征患者疼痛的效果。 次要目的是研究rPMS效果持续时间长达6个月。

研究对象 - 研究对象将由两组人群组成：一组包括10名网球肘/高尔夫球肘综合征患者，第二组包括10名腕管综合征患者。 参与者将通过广告和/或医生转诊从志愿者中招募。

研究设计与研究程序 - 本研究设计是一项平行队列探索性单盲、随机、假对照研究，旨在探讨rPMS对减轻肘部或腕部慢性疼痛患者疼痛的效果。 每组符合条件的参与者将被随机分配至主动rPMS组或假rPMS组。 假rPMS组参与者可在接受假治疗一个月后选择接受主动治疗。

rPMS方案为连续两天的治疗。 每天，参与者将接受400次脉冲，频率为10 Hz，每次持续1.5秒，脉冲间间隔10秒。 所有参与者将在基线、干预后立即、干预后一周以及随后每月（直至6个月随访）评估疼痛水平。

评估包括主观视觉模拟量表（VAS）疼痛评分（0-10分）、目标区域的最小压痛阈值（PPT）以及近红外光谱（NIRS）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准：

  • 符合内侧或外侧上髁炎或腕管综合征的临床诊断或自述病史。
  • 入组时目标区域（如上所述）存在慢性疼痛。
  • 能够理解研究程序并提供知情同意。

排除标准：

  • 外周磁刺激禁忌症，包括植入的电子医疗设备或位于认为不安全刺激位置的金属植入物。
  • 刺激部位存在开放性伤口、活动性皮肤病或其他局部情况。
  • 当前存在的神经系统、肌肉骨骼或全身性疾病，研究者认为会影响参与安全性或研究结果解读。
  • 当前存在除网球肘、高尔夫球肘或腕管综合征以外的上肢损伤或状况，可能混淆疼痛或灌注测量。
  • 怀孕。
  • 无法耐受刺激或测量程序。
  • 无法充分理解研究说明或提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：两天的活跃rPMS - 网球肘/高尔夫球肘综合征
该组的参与者患有肘部慢性疼痛，即内侧或外侧上髁炎（网球肘/高尔夫球肘），并连续两天接受真实的 rPMS 脉冲治疗，每天 300 次脉冲，频率 10 Hz。
设备：两天活跃rPMS
这是一个带有产生电磁脉冲装置的磁线圈。 真正的磁线圈会以100%的强度发出脉冲。
假比较器：两天假性rPM - 网球肘/高尔夫球肘综合征
该组的参与者患有肘部慢性疼痛，无论是内侧还是外侧上髁炎（网球/高尔夫综合征），并连续两天接受SHAM rPMS脉冲治疗，每天300个脉冲，频率为10 Hz。
设备：两天假性rPMS
假线圈在靶点外发出非常弱的脉冲，不会穿透皮肤。
实验性的：两天主动rPMS - 腕管综合征
本组的参与者患有慢性手腕疼痛（腕管综合征），并连续两天接受真正的rPMS脉冲治疗，每天300次脉冲，频率为10 Hz。
设备：两天活跃rPMS
这是一个带有产生电磁脉冲装置的磁线圈。 真正的磁线圈会以100%的强度发出脉冲。
假比较器：两天假rPMS - 腕管综合征
该组的参与者患有慢性手腕疼痛（腕管综合征），并连续两天接受SHAM rPMS脉冲作为治疗，每天300次脉冲，频率为10赫兹。
设备：两天假性rPMS
假线圈在靶点外发出非常弱的脉冲，不会穿透皮肤。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值 (PPT) 的变化
大体时间：从基线到治疗后第3天和第2周的评估，直至6个月的随访。
PPT是通过压力高度计测量的，它确定了受试者感到疼痛的最小压力。
从基线到治疗后第3天和第2周的评估，直至6个月的随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉主观疼痛量表的改变
大体时间：从干预前到干预后第3天、第1周以及长达6个月的其他后期评估。
视觉主观疼痛量表是用0到10的分数表示疼痛程度的评分工具。
从干预前到干预后第3天、第1周以及长达6个月的其他后期评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Manitoba

调查人员

  • 首席研究员：Zahra Moussavi、University of Manitoba

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月15日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月21日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Rithim Harmony - 5266

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

这是一项小型试点研究。
一旦我们获得足够的高质量数据，我们将考虑数据共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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