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Wirkungen der peripheren repetitiven peripheren Magnetstimulation auf Personen mit chronischen Ellenbogen- oder Handgelenkschmerzen (rPMS)

21. April 2026 aktualisiert von: Dr. Zahra Kazem-Moussavi, University of Manitoba

Auswirkungen der peripheren repetitiven peripheren Magnetstimulation auf Personen mit chronischen Schmerzen im Ellenbogen oder Handgelenk, eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Diese Pilotstudie, randomisiert, scheinkontrolliert, einfach verblindet, wird die Wirksamkeit der repetitiven peripheren Magnetstimulation (rPMS) bei der Schmerzlinderung bei Erwachsenen mit Tennis- oder Golfer-Ellenbogen bzw. Karpaltunnelsyndrom bewerten. Ungefähr 40 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer aktiven oder Scheinstimulation zugewiesen, die an zwei aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt wird. Ergebnisse, einschließlich Druckschmerzschwelle, subjektiver Schmerzbeurteilungen und lokaler Gewebesauerstoffversorgung (fNIRS), werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und während der Nachbeobachtung bis zu 6 Monate bewertet, um sowohl klinische Effekte als auch zugrunde liegende physiologische Mechanismen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele - Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Wirkung aktiver repetitiver peripherer Magnetstimulation (rPMS) zur Schmerzreduktion bei Personen mit Tennis- oder Golferellenbogen-Syndrom (mediale oder laterale Epikondylitis) oder Karpaltunnelsyndrom in einer pilot-randomisierten placebokontrollierten klinischen Studie.
Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung der Dauer der rPMS-Effekte bis zu 6 Monaten.

Studienpopulation - Die Studienpopulation besteht aus zwei Gruppen von Personen: eine Gruppe mit 10 Personen mit Tennis-/Golferellenbogen-Syndrom und eine zweite Gruppe mit 10 Personen mit Karpaltunnelsyndrom.
Teilnehmer werden durch Werbung und/oder Arztüberweisung aus Freiwilligen rekrutiert.

Studiendesign und Studienverfahren - Diese Studie ist eine explorative, einfach verblindete, randomisierte, scheinkontrollierte Parallelkohortenstudie, die die Wirkung von rPMS auf die Schmerzreduktion bei Personen mit chronischen Ellenbogen- oder Handgelenkschmerzen untersucht.
Geeignete Teilnehmer jeder Gruppe werden nach dem Zufallsprinzip entweder aktiver oder Schein-rPMS zugeteilt.
Die Teilnehmer der Scheingruppe haben die Möglichkeit, nach einem Monat der Scheinbehandlung die aktive Behandlung zu erhalten.

Das rPMS-Protokoll besteht aus zwei aufeinanderfolgenden Therapietagen.
An jedem Tag erhalten die Teilnehmer 400 Impulse bei 10 Hz in 1,5-Sekunden-Zügen mit 10-Sekunden-Intertrain-Intervallen.
Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, eine Woche nach der Intervention und dann jeden Monat bis zu 6 Monaten Nachbeobachtung auf ihr Schmerzniveau untersucht.

Die Bewertungen umfassen den subjektiven Wert der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10, die minimale Druckschmerzschwelle (PPT) und Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) über dem Zielbereich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose oder selbstberichtete Anamnese, die mit einer medialen oder lateralen Epicondylitis oder einem Karpaltunnelsyndrom vereinbar ist.
  • Vorhandensein von chronischen Schmerzen im Zielbereich (oben genannt) zum Zeitpunkt der Aufnahme.
  • Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für periphere Magnetstimulation, einschließlich implantierter elektronischer medizinischer Geräte oder metallischer Implantate an Stellen, die für die Stimulation als unsicher gelten.
  • Offene Wunden, aktive Hauterkrankungen oder andere lokale Zustände an der Stimulationsstelle.
  • Aktuelle neurologische, muskuloskelettale oder systemische medizinische Erkrankungen, die nach Meinung der Prüfärzte die sichere Teilnahme oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen würden.
  • Derzeitige Verletzung oder Erkrankung der oberen Extremität, die nicht mit Tennis- bzw. Golferellenbogen oder Karpaltunnelsyndromen zusammenhängt und die Schmerz- oder Perfusionsmessungen beeinträchtigen könnte.
  • Schwangerschaft.
  • Unfähigkeit, die Stimulations- oder Messverfahren zu tolerieren.
  • Unfähigkeit, die Studienanweisungen ausreichend zu verstehen oder eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zwei Tage aktive rPMS - Tennis-/Golfer-Ellbogen
Die Teilnehmer dieses Arms leiden unter chronischen Schmerzen am Ellbogen, entweder mediale oder laterale Epicondylitis (Tennis-/Golfer-Ellbogen) und erhalten an zwei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 300 echte rPMS-Impulse bei 10 Hz als Behandlung.
Gerät: Zwei Tage aktives rPMS
Es ist eine Magnetspule mit einem Gerät, das elektromagnetische Pulse erzeugt. Das echte Gerät gibt Pulse mit 100% Intensität ab.
Schein-Komparator: Two days sham rPM - Tennis/golfer syndrome
Die Teilnehmer dieses Arms leiden unter chronischen Schmerzen am Ellenbogen, entweder mediale oder laterale Epikondylitis (Tennis-/Golfer-Ellbogen-Syndrom) und erhalten an zwei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 300 Pulse bei 10 Hz als SHAM-rPMS-Impulse.
Gerät: Zwei Tage Schein-rPMS
Sham-Spule gibt sehr schwache Pulse außerhalb des Ziels ab, die nicht in die Haut eindringen.
Experimental: Zwei Tage aktives rPMS - Karpaltunnelsyndrom
Die Teilnehmer dieses Arms leiden unter chronischen Schmerzen am Handgelenk (Karpaltunnelsyndrom) und erhalten an zwei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 300 Impulse bei 10 Hz als Behandlung mit echten rPMS-Impulsen.
Gerät: Zwei Tage aktives rPMS
Es ist eine Magnetspule mit einem Gerät, das elektromagnetische Pulse erzeugt. Das echte Gerät gibt Pulse mit 100% Intensität ab.
Schein-Komparator: Zwei Tage Schein-rPMS - Karpaltunnelsyndrom
Teilnehmer dieses Arms leiden an chronischen Schmerzen im Handgelenk (Karpaltunnelsyndrom) und erhalten an zwei aufeinanderfolgenden Tagen SHAM-rPMS-Impulse als Behandlung, jeweils 300 Impulse bei 10 Hz pro Tag.
Gerät: Zwei Tage Schein-rPMS
Sham-Spule gibt sehr schwache Pulse außerhalb des Ziels ab, die nicht in die Haut eindringen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zu den Nachbehandlungsbewertungen an Tag 3 und Woche 2 bis zu 6 Monaten Nachbeobachtung.
PPT wird mit einem Druckhöhenmesser gemessen und ermittelt den minimalen Druck, bei dem die Versuchsperson Schmerz empfindet.
vom Ausgangswert bis zu den Nachbehandlungsbewertungen an Tag 3 und Woche 2 bis zu 6 Monaten Nachbeobachtung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in visual subjective pain scale
Zeitfenster: vom prä-interventionellen bis zum post-operativen Zeitpunkt an Tag 3, Woche 1 und weiteren post-Operativen Beurteilungen bis zu 6 Monaten.
die visuelle subjektive Schmerzskala ist ein Score, der den Schmerzgrad von 0 bis 10 verwendet.
vom prä-interventionellen bis zum post-operativen Zeitpunkt an Tag 3, Woche 1 und weiteren post-Operativen Beurteilungen bis zu 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Zahra Moussavi, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rithim Harmony - 5266

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine kleine Pilotstudie. Sobald wir genügend Daten mit guter Qualität haben, werden wir die Datenweitergabe in Betracht ziehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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