Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av perifer repetitiv perifer magnetstimulering på individer med kronisk smärta i armbåge eller handled (rPMS)

21 april 2026 uppdaterad av: Dr. Zahra Kazem-Moussavi, University of Manitoba

Effekter av Perifer Repetitiv Perifer Magnetisk Stimulering på Personer med Kronisk Smärta i Arm- eller Handledsled, en Randomiserad Kontrollerad Pilotstudie

Denna pilotstudie, randomiserad, skenkontrollerad, enkelblind studie kommer att utvärdera effektiviteten av repetitiv perifer magnetisk stimulering (rPMS) för att minska smärta hos vuxna med tennis-/golfarmbåge eller karpaltunnelsyndrom. Cirka 40 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas aktiv eller skenstimulering som ges under två på varandra följande dagar. Utfall, inklusive trycksmärttröskel, subjektiva smärtbedömningar och lokal vävnadssyresättning (fNIRS), kommer att bedömas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och under uppföljning upp till 6 månader för att utvärdera både kliniska effekter och underliggande fysiologiska mekanismer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål - Det primära målet är att undersöka effekten av aktiv repetitiv perifer magnetisk stimulering (rPMS) för att minska smärta hos personer med tennis-/golfarmbågssyndrom (antingen medial eller lateral epikondylit) eller karpaltunnelsyndrom i en randomiserad placebokontrollerad pilotstudie. Det sekundära målet är att undersöka varaktigheten av rPMS-effekterna upp till 6 månader.

Studiepopulation - Studiepopulationen kommer att bestå av två grupper av individer: en grupp med 10 personer med tennis-/golfarmbågssyndrom och en andra grupp med 10 personer med karpaltunnelsyndrom. Deltagarna kommer att rekryteras från frivilliga via annonsering och/eller läkarremiss.

Forskningsdesign och studieprocedur - Denna studiedesign är en parallellkohort, explorativ, enkelblind, randomiserad, skenkontrollerad studie som undersöker effekten av rPMS på smärtminskning hos personer med kronisk smärta i armbåge eller handled. Berättigade deltagare i varje grupp kommer att randomiseras till antingen aktiv eller sken-rPMS. Deltagarna i skengruppen kommer att ha möjlighet att få aktiv behandling efter en månad efter att ha fått skenbehandlingen.

rPMS-protokollet är två på varandra följande dagar med terapi. Varje dag kommer deltagarna att få 400 pulser vid 10 Hz i 1,5 sekunders tåg med 10 sekunders intervall mellan tågen. Alla deltagare kommer att bedömas för sina smärtnivåer vid baslinjen, omedelbart efter interventionen, en vecka efter interventionen och därefter varje månad upp till 6 månaders uppföljningstillfällen.

Bedömningarna inkluderar subjektiv visuell analog skala (VAS) för smärta på en skala från 0 till 10, minsta trycksmärttröskel (PPT) och nära-infraröd spektroskopi (NIRS) över målområdet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos eller självrapporterad anamnes som överensstämmer med antingen medial eller lateral epikondylit eller karpaltunnelsyndrom.
  • Förekomst av kronisk smärta i målområdet (nämnt ovan) vid tidpunkten för inskrivning.
  • Förmåga att förstå studieprocedurerna och ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Kontraindikationer för perifer magnetisk stimulering, inklusive implanterade elektroniska medicinska enheter eller metallimplantat på platser som bedöms vara osäkra för stimulering.
  • Öppna sår, aktiva hudtillstånd eller andra lokala tillstånd på stimuleringsstället.
  • Aktuella neurologiska, muskuloskeletala eller systemiska medicinska tillstånd som enligt utredarna skulle störa säkert deltagande eller tolkning av studieresultat.
  • Aktuell skada eller tillstånd i övre extremiteten annat än tennis/golfarmbåge eller karpaltunnelsyndrom som skulle kunna förvirra smärt- eller perfusionsmätningar.
  • Graviditet.
  • Oförmåga att tolerera stimulerings- eller mätprocedurerna.
  • Oförmåga att på ett adekvat sätt förstå studieinstruktioner eller ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Två dagar aktiv rPMS - Tennis/golfarmbåge
Deltagarna i denna arm lider av kronisk smärta i armbågen, antingen medial eller lateral epikondylit (tennis-/golfarmbåge) och får riktiga rPMS-pulser som behandling under två dagar i följd, varje dag 300 pulser vid 10 Hz.
Enhet: Två dagar aktiv rPMS
Det är en magnetisk spole med en enhet som skapar elektromagnetiska pulser. Den verkliga ger pulser med 100 % intensitet.
Sham Comparator: Två dagars sken rPM - Tennis-/golfarmbåge
Deltagare i denna arm lider av kronisk smärta i armbågen antingen medial eller lateral epikondylit (tennisarm/golfarm) och får SHAM rPMS-pulser som behandling under två på varandra följande dagar, varje dag 300 pulser vid 10 Hz.
Enhet: Två dagars Sham rPMS
Sham-spolen ger mycket svaga pulser utanför målet som inte tränger igenom huden.
Experimentell: Två dagar Aktiv rPMS - Karpaltunnelsyndrom
Deltagare i denna arm lider av kronisk smärta i handleden (karpaltunnelsyndrom) och får RIKTIGA rPMS-pulser som behandling under två dagar i följd, varje dag 300 pulser vid 10 Hz.
Enhet: Två dagar aktiv rPMS
Det är en magnetisk spole med en enhet som skapar elektromagnetiska pulser. Den verkliga ger pulser med 100 % intensitet.
Sham Comparator: Två dagar Sham rPMS - Karpaltunnelsyndrom
Deltagarna i denna arm lider av kronisk smärta i handleden (karpaltunnelsyndrom) och får SHAM rPMS-pulser som behandling under två på varandra följande dagar, varje dag 300 pulser vid 10 Hz.
Enhet: Två dagars Sham rPMS
Sham-spolen ger mycket svaga pulser utanför målet som inte tränger igenom huden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: från baslinje till bedömningar efter behandling dag 3 och vecka 2 upp till 6 månaders uppföljning.
PPT mäts med en tryckaltimeter och identifierar det lägsta tryck som försökspersonen upplever smärta.
från baslinje till bedömningar efter behandling dag 3 och vecka 2 upp till 6 månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i visuell subjektiv smärtskala
Tidsram: från före intervention till efter dag 3, vecka 1 och andra bedömningar efteråt upp till 6 månader.
den visuella subjektiva smärtskalan är ett poängsystem från 0 till 10 för smärtnivån.
från före intervention till efter dag 3, vecka 1 och andra bedömningar efteråt upp till 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Utredare

  • Huvudutredare: Zahra Moussavi, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rithim Harmony - 5266

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Detta är en liten pilotstudie. När vi har tillräckligt med data av god kvalitet kommer vi att överväga datadelning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera