Effets de la stimulation magnétique périphérique répétitive sur les personnes souffrant de douleur chronique au coude ou au poignet (rPMS)
<p>Effets de la stimulation magnétique périphérique répétitive périphérique sur les personnes souffrant de douleur chronique du coude ou du poignet, un essai pilote randomisé contrôlé</p>
Environ 40 participants seront assignés aléatoirement à une stimulation active ou simulée délivrée sur deux jours consécutifs.
Les résultats, incluant le seuil de douleur à la pression, les évaluations subjectives de la douleur, et l'oxygénation tissulaire locale (fNIRS), seront évalués au départ, immédiatement après l'intervention, et lors du suivi jusqu'à 6 mois pour évaluer à la fois les effets cliniques et les mécanismes physiologiques sous-jacents.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs - L'objectif principal est d'étudier l'effet de la stimulation magnétique périphérique répétitive active (rPMS) dans la réduction de la douleur chez les personnes souffrant du syndrome du tennis ou du golfeur (épicondylite médiale ou latérale) ou du syndrome du canal carpien dans le cadre d'un essai clinique pilote randomisé contrôlé par placebo.
L'objectif secondaire est d'étudier la durée des effets de la rPMS jusqu'à 6 mois.
Population de l'étude - La population de l'étude sera composée de deux groupes de personnes : un groupe comprenant 10 personnes atteintes du syndrome du tennis ou du golfeur et un deuxième groupe comprenant 10 personnes atteintes du syndrome du canal carpien.
Les participants seront recrutés parmi les volontaires par annonce et/ou sur recommandation de médecins.
Conception de la recherche et procédure de l'étude - Cette étude est une étude exploratoire à cohortes parallèles, en simple aveugle, randomisée, contrôlée par simulation, étudiant l'effet de la rPMS sur la réduction de la douleur chez les personnes souffrant de douleur chronique au coude ou au poignet.
Les participants éligibles de chaque groupe seront assignés aléatoirement à une rPMS active ou simulée.
Les participants du groupe simulé auront la possibilité de recevoir le traitement actif après un mois de traitement simulé.
Le protocole de rPMS consiste en deux jours consécutifs de thérapie.
Chaque jour, les participants recevront 400 impulsions à 10 Hz en trains de 1,5 seconde avec des intervalles inter-train de 10 secondes.
Tous les participants seront évalués pour leurs niveaux de douleur au départ, immédiatement après l'intervention, une semaine après l'intervention, puis chaque mois jusqu'à 6 mois de suivi.
Les évaluations comprennent le score subjectif sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur sur une échelle de 0 à 10, le seuil minimal de douleur à la pression (PPT) et la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) sur la zone cible.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mari Garcia, M.Sc.
- Numéro de téléphone: (204) 478-6352
- E-mail: MARITERE.GARCIACAMPUZANO@umanitoba.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zahra Moussavi, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 204-474-7023
- E-mail: Zahra.Moussavi@umanitoba.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique ou antécédents rapportés par le patient cohérents avec une épicondylite médiale ou latérale ou un syndrome du canal carpien.
- Présence de douleur chronique dans la zone cible (mentionnée ci-dessus) au moment de l'inclusion.
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à la stimulation magnétique périphérique, y compris les dispositifs médicaux électroniques implantés ou les implants métalliques dans des endroits jugés dangereux pour la stimulation.
- Plaies ouvertes, affections cutanées actives ou autres conditions locales au site de stimulation.
- Affections neurologiques, musculo-squelettiques ou médicales systémiques actuelles qui, de l'avis des investigateurs, interféreraient avec la participation sécuritaire ou l'interprétation des résultats de l'étude.
- Lésion ou affection actuelle du membre supérieur autre que le coude du tennisman/golfeur ou le syndrome du canal carpien pouvant confondre les mesures de la douleur ou de la perfusion.
- Grossesse.
- Incapacité à tolérer les procédures de stimulation ou de mesure.
- Incapacité à comprendre correctement les instructions de l'étude ou à fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Deux jours de rPMS active - Syndrome du joueur de tennis/golfeur
Les participants de ce bras, souffrent de douleur chronique au coude soit une épicondylite médiale ou latérale (syndrome du tennis/golfeur) et reçoivent de véritables impulsions rPMS comme traitement pendant deux jours consécutifs, chaque jour 300 impulsions à 10 Hz.
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C'est une bobine magnétique avec un appareil qui crée des impulsions électromagnétiques.
La vraie donne des impulsions à 100 % d'intensité.
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Comparateur factice: Deux jours de rPM simulé - Syndrome du tennis/golfeur
Les participants de ce bras souffrent de douleur chronique au coude soit une épicondylite médiale ou latérale (syndrome du tennis elbow / golfeur) et reçoivent des impulsions SHAM rPMS comme traitement pendant deux jours consécutifs, chaque jour 300 impulsions à 10 Hz.
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La bobine factice émet des impulsions très faibles hors cible qui ne pénètrent pas la peau.
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Expérimental: Deux jours de rPMS actif - Syndrome du canal carpien
Les participants de ce bras souffrent de douleurs chroniques au poignet (syndrome du canal carpien) et reçoivent de vraies impulsions rPMS comme traitement pendant deux jours consécutifs, chaque jour 300 impulsions à 10 Hz.
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C'est une bobine magnétique avec un appareil qui crée des impulsions électromagnétiques.
La vraie donne des impulsions à 100 % d'intensité.
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Comparateur factice: Deux jours de Sham rPMS - Syndrome du canal carpien
Les participants de ce bras souffrent de douleurs chroniques au poignet (syndrome du canal carpien) et reçoivent des impulsions SHAM rPMS comme traitement pendant deux jours successifs, chaque jour 300 impulsions à 10 Hz.
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La bobine factice émet des impulsions très faibles hors cible qui ne pénètrent pas la peau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: de l'évaluation initiale aux évaluations post-traitement au jour 3 et à la semaine 2 jusqu'au suivi à 6 mois.
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Le PPT est mesuré par un altimètre de pression et identifie la pression minimale à laquelle le sujet ressent de la douleur.
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de l'évaluation initiale aux évaluations post-traitement au jour 3 et à la semaine 2 jusqu'au suivi à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'échelle visuelle subjective de la douleur
Délai: from Pre-intervention to post on day 3, week 1 and other post assessments up to 6 months.
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l'échelle visuelle subjective de la douleur est un score de 0 à 10 sur le niveau de douleur.
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from Pre-intervention to post on day 3, week 1 and other post assessments up to 6 months.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zahra Moussavi, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures au coude
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Blessures aux tendons
- Blessures au bras
- Tendinopathie
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Tendinopathie du coude
- La douleur chronique
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- Rithim Harmony - 5266
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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