Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Perifere Repetitieve Perifere Magnetische Stimulatie op Personen met Chronische Pijn aan de Elleboog of Pols (rPMS)

21 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Zahra Kazem-Moussavi, University of Manitoba

Effecten van perifere repetitieve perifere magnetische stimulatie op personen met chronische pijn aan elleboog of pols, een pilot gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Deze pilot, gerandomiseerde, sham-gecontroleerde, single-blind studie zal de effectiviteit evalueren van repetitieve perifere magnetische stimulatie (rPMS) bij het verminderen van pijn bij volwassenen met tennis-/golferselleboog of carpale tunnelsyndroom.
Ongeveer 40 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan actieve of sham-stimulatie, toegediend gedurende twee opeenvolgende dagen.
Uitkomsten, waaronder drukpijndrempel, subjectieve pijnscores en lokale weefseloxygenatie (fNIRS), worden beoordeeld bij baseline, onmiddellijk na de interventie en tijdens follow-up tot 6 maanden om zowel klinische effecten als onderliggende fysiologische mechanismen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen - De primaire doelstelling is het onderzoeken van het effect van actieve repetitieve perifere magnetische stimulatie (rPMS) op pijnvermindering bij personen met tennis-/golferselleboogsyndroom (mediale of laterale epicondylitis) of carpaletunnelsyndroom in een pilot-gerandomiseerde placebogecontroleerde klinische studie. De secundaire doelstelling is het onderzoeken van de duur van de rPMS-effecten tot 6 maanden.

Studiepopulatie - De studiepopulatie zal bestaan uit twee groepen personen: een groep van 10 met tennis-/golferselleboogsyndroom en een tweede groep van 10 met carpaletunnelsyndroom. Deelnemers worden geworven uit vrijwilligers via advertenties en/of doorverwijzing door artsen.

Onderzoeksontwerp en onderzoeksprocedure - Deze onderzoeksopzet is een parallel-cohort verkennende enkelblinde, gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie die het effect van rPMS op pijnvermindering bij personen met chronische elleboog- of polspijn onderzoekt. In aanmerking komende deelnemers in elke groep worden willekeurig toegewezen aan actieve of schijn-rPMS. De deelnemers in de schijngroep krijgen de mogelijkheid om na een maand ontvangst van de schijnbehandeling de actieve behandeling te krijgen.

Het rPMS-protocol omvat twee opeenvolgende dagen therapie. Op elke dag ontvangen de deelnemers 400 pulsen op 10 Hz in treinen van 1,5 seconde met tussentijdintervallen van 10 seconden. Alle deelnemers worden beoordeeld op hun pijnniveaus bij aanvang, direct na de interventie, een week na de interventie en vervolgens maandelijks tot 6 maanden follow-upsessies.

De beoordelingen omvatten de subjectieve Visueel Analoge Schaal (VAS)-score voor pijn op een schaal van 0 tot 10, de minimale drukpijngrens (PPT) en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) over het doelgebied.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose of zelfgerapporteerde voorgeschiedenis consistent met mediale of laterale epicondylitis of carpale tunnelsyndromen.
  • Aanwezigheid van chronische pijn in het doelgebied (hierboven vermeld) op het moment van inschrijving.
  • Vermogen om de onderzoeksprocedures te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.

Exclusiecriteria:

  • Contra-indicaties voor perifere magnetische stimulatie, waaronder geïmplanteerde elektronische medische apparaten of metalen implantaten op plaatsen die als onveilig voor stimulatie worden beschouwd.
  • Open wonden, actieve huidaandoeningen of andere lokale aandoeningen op de stimulatieplaats.
  • Huidige neurologische, musculoskeletale of systemische medische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoekers, veilige deelname of interpretatie van onderzoeksresultaten zouden kunnen verstoren.
  • Huidige letsel of aandoening van de bovenste ledematen anders dan tenniselleboog/golferselleboog of carpale tunnelsyndromen die pijn- of perfusiemetingen zouden kunnen verwarren.
  • Zwangerschap.
  • Onvermogen om de stimulatie- of meetprocedures te verdragen.
  • Onvermogen om onderzoeksinstructies adequaat te begrijpen of geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Twee dagen actieve rPMS - Tennis/golferselleboog
Deelnemers van deze arm lijden aan chronische pijn in de elleboog, hetzij mediale of laterale epicondylitis (tenniselleboog/golferselleboog) en krijgen gedurende twee opeenvolgende dagen echte rPMS-pulsen als behandeling, elke dag 300 pulsen bij 10 Hz.
Apparaat: Twee dagen actieve rPMS
Het is een magnetische spoel met een apparaat dat elektromagnetische pulsen opwekt. De echte geeft pulsen met 100% intensiteit.
Sham-vergelijker: Twee dagen sham rPM - Tennis/golfer elbow
Deelnemers aan deze arm hebben chronische pijn aan de elleboog, hetzij mediale of laterale epicondylitis (tenniselleboog/golfelleboog) en krijgen SHAM rPMS-pulsen als behandeling gedurende twee opeenvolgende dagen, elke dag 300 pulsen bij 10 Hz.
Apparaat: Twee dagen schijn-rPMS
Sham-spoel geeft zeer zwakke pulsen naast het doel die niet doordringen tot de huid.
Experimenteel: Twee dagen Actieve rPMS - Carpale tunnelsyndroom
Deelnemers van deze arm hebben last van chronische pijn aan de pols (carpaletunnelsyndroom) en krijgen gedurende twee opeenvolgende dagen echte rPMS-pulsen als behandeling, elke dag 300 pulsen bij 10 Hz.
Apparaat: Twee dagen actieve rPMS
Het is een magnetische spoel met een apparaat dat elektromagnetische pulsen opwekt. De echte geeft pulsen met 100% intensiteit.
Sham-vergelijker: Twee dagen Sham rPMS - Carpaal tunnelsyndroom
Deelnemers van deze arm lijden aan chronische pijn aan de pols (carpale tunnelsyndroom) en krijgen SHAM rPMS-pulsen als behandeling gedurende twee opeenvolgende dagen, elke dag 300 pulsen bij 10 Hz.
Apparaat: Twee dagen schijn-rPMS
Sham-spoel geeft zeer zwakke pulsen naast het doel die niet doordringen tot de huid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: van baseline tot post-treatment beoordelingen op dag 3 en week 2 tot 6 maanden follow-up.
De PPD wordt gemeten met een drukaltimeter en identificeert de minimale druk waarbij de proefpersoon pijn voelt.
van baseline tot post-treatment beoordelingen op dag 3 en week 2 tot 6 maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visuele subjectieve pijnschaal
Tijdsspanne: van Pre-interventie tot post op dag 3, week 1 en andere post beoordelingen tot 6 maanden.
de visuele subjectieve pijnschaal is een score van 0 tot 10 voor het pijnniveau.
van Pre-interventie tot post op dag 3, week 1 en andere post beoordelingen tot 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zahra Moussavi, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rithim Harmony - 5266

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Dit is een kleine pilotstudie. Zodra we voldoende data van goede kwaliteit hebben, zullen we datadeling overwegen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren