Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние периферической повторяющейся периферической магнитной стимуляции на лиц с хронической болью в локте или запястье (rPMS)

21 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Zahra Kazem-Moussavi, University of Manitoba

Влияние периферической повторяющейся периферической магнитной стимуляции на людей с хронической болью в локте или запястье, пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Это пилотное рандомизированное плацебо-контролируемое однократное слепое исследование оценит эффективность повторяющейся периферической магнитной стимуляции (rPMS) для уменьшения боли у взрослых с теннисным/локтевым локтем или синдромом запястного канала.\nПримерно 40 участников будут случайным образом распределены на активную или имитационную стимуляцию, проводимую в течение двух последовательных дней.\nИсходы, включая порог болевого давления, субъективную оценку боли и местную оксигенацию тканей (fNIRS), будут оцениваться на исходном уровне, сразу после вмешательства и во время последующего наблюдения до 6 месяцев, чтобы оценить как клинические эффекты, так и основные физиологические механизмы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели — Основная цель — изучить влияние активной повторяющейся периферической магнитной стимуляции (рПМС) на снижение боли у лиц с синдромом теннисного/гольфового локтя (медиальный или латеральный эпикондилит) или синдромом запястного канала в пилотном рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании. Вторичная цель — изучить продолжительность эффектов рПМС до 6 месяцев.

Исследуемая популяция — Исследуемая популяция будет состоять из двух групп лиц: одна группа включает 10 человек с синдромом теннисного/гольфового локтя, а вторая группа включает 10 человек с синдромом запястного канала. Участники будут набраны из добровольцев путем рекламы и/или направления врачей.

Дизайн исследования и процедура — Данный дизайн исследования представляет собой параллельно-когортное исследование, однократное слепое, рандомизированное, с плацебо-контролем, изучающее влияние рПМС на снижение боли у лиц с хронической болью в локте или запястье. Подходящие участники в каждой группе будут случайным образом распределены для получения активной или имитации рПМС. Участники группы имитации будут иметь возможность получить активное лечение после месяца получения имитации.

Протокол рПМС — два последовательных дня терапии. В каждый день участники будут получать 400 импульсов частотой 10 Гц в течение 1,5-секундных серий с 10-секундными интервалами между сериями. Все участники будут оцениваться по уровню боли на исходном уровне, сразу после вмешательства, через одну неделю после вмешательства, а затем каждый месяц до 6-месячных контрольных сессий.

Оценки включают субъективную оценку боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, минимальный порог болевого давления (ППД) и спектроскопию ближнего инфракрасного диапазона (СБИК) над целевой областью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zahra Moussavi, Ph.D.
  • Номер телефона: 204-474-7023
  • Электронная почта: Zahra.Moussavi@umanitoba.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз или самостоятельно сообщенный анамнез, соответствующий медиальному или латеральному эпикондилиту или синдрому запястного канала.
  • Наличие хронической боли в целевой области (упомянутой выше) на момент включения в исследование.
  • Способность понять процедуры исследования и дать информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Противопоказания к периферической магнитной стимуляции, включая имплантированные электронные медицинские устройства или металлические имплантаты в местах, признанных небезопасными для стимуляции.
  • Открытые раны, активные кожные заболевания или другие местные состояния в месте стимуляции.
  • Текущие неврологические, опорно-двигательные или системные медицинские состояния, которые, по мнению исследователей, могут помешать безопасному участию или интерпретации результатов исследования.
  • Текущая травма или состояние верхней конечности, отличное от локтя теннисиста/гольфиста или синдрома запястного канала, которые могут искажать измерения боли или перфузии.
  • Беременность.
  • Неспособность переносить процедуры стимуляции или измерения.
  • Неспособность адекватно понять инструкции исследования или дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Два дня активной rPMS - синдром теннисиста/гольфиста
Участники этого плеча страдают от хронической боли в локте, вызванной медиальным или латеральным эпикондилитом (синдром теннисного/гольфного локтя), и получают реальные импульсы rPMS в качестве лечения в течение двух дней подряд, каждый день 300 импульсов на частоте 10 Гц.
Устройство: Два дня активной rPMS
Это магнитная катушка с устройством, создающим электромагнитные импульсы. Настоящая даёт импульсы со 100% интенсивностью.
Фальшивый компаратор: Два дня имитации rPM - синдром теннисиста/гольфиста
Участники этой группы страдают хронической болью в локте вследствие медиального или латерального эпикондилита (синдромы «теннисного локтя»/«локтя гольфиста») и получают фиктивные (SHAM) импульсы rPMS в течение двух последовательных дней по 300 импульсов с частотой 10 Гц ежедневно.
Устройство: Два дня ложной рТМС
Sham-катушка дает очень слабые импульсы вне цели, которые не проникают до кожи.
Экспериментальный: Два дня активной rPMS - Синдром запястного канала
Участники этой группы страдают от хронической боли в запястье (синдром запястного канала) и получают реальные импульсы rPMS в качестве лечения в течение двух дней подряд, каждый день по 300 импульсов с частотой 10 Гц.
Устройство: Два дня активной rPMS
Это магнитная катушка с устройством, создающим электромагнитные импульсы. Настоящая даёт импульсы со 100% интенсивностью.
Фальшивый компаратор: Два дня имитация rPMS - Синдром запястного канала
Участники этой группы страдают от хронической боли в запястье (синдром запястного канала) и получают SHAM rPMS импульсы в качестве лечения в течение двух последовательных дней, каждый день 300 импульсов с частотой 10 Гц.
Устройство: Два дня ложной рТМС
Sham-катушка дает очень слабые импульсы вне цели, которые не проникают до кожи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение порога болевого давления (PPT)
Временное ограничение: от исходного уровня до оценок после лечения на 3-й день, на 2-й неделе и до 6-месячного наблюдения
PPT измеряется с помощью барометрического высотомера и определяет минимальное давление, при котором субъект ощущает боль.
от исходного уровня до оценок после лечения на 3-й день, на 2-й неделе и до 6-месячного наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной субъективной шкалы боли
Временное ограничение: от Пре-интервенционного периода до пост-вмешательства на 3-й день, 1-й неделе и других пост-оценок до 6 месяцев.
визуальная субъективная шкала боли - это оценка от 0 до 10 уровня боли.
от Пре-интервенционного периода до пост-вмешательства на 3-й день, 1-й неделе и других пост-оценок до 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Следователи

  • Главный следователь: Zahra Moussavi, University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rithim Harmony - 5266

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Это небольшое пилотное исследование. Как только мы получим достаточно данных хорошего качества, мы рассмотрим вопрос об обмене данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться