Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perifériás ismétlődő perifériás mágneses stimuláció hatása könyök- vagy csukló krónikus fájdalommal élő személyeknél (rPMS)

2026. szeptember 24. frissítette: Dr. Zahra Kazem-Moussavi, University of Manitoba

A perifériás ismétlődő perifériás mágneses stimuláció hatásai könyök- vagy csukló krónikus fájdalommal élő személyekre, egy pilot randomizált kontrollált vizsgálat

This pilot, randomized, sham-controlled, single-blind study will evaluate the effectiveness of repetitive peripheral magnetic stimulation (rPMS) in reducing pain in adults with tennis/golfer's elbow or carpal tunnel syndrome. Approximately 40 participants will be randomly assigned to active or sham stimulation delivered over two consecutive days. Outcomes, including pressure pain threshold, subjective pain ratings, and local tissue oxygenation (fNIRS), will be assessed at baseline, immediately post-intervention, and during follow-up up to 6 months to evaluate both clinical effects and underlying physiological mechanisms.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Objectives - The primary objective is to investigate the effect of active repetitive peripheral magnetic stimulation (rPMS) in reducing pain in individuals with either tennis/golfer elbow syndrome (either medial or lateral epicondylitis) or carpal tunnel syndrome in a pilot randomized placebo-controlled clinical trial. The secondary objective is to investigate the duration of the rPMS effects up to 6 months.

Study Population - The study population will consist of two groups of individuals: one group including 10 with tennis/golfer elbow syndrome and second group including 10 with carpal tunnel syndrome. Participants will be recruited from volunteers by advertising and/or doctors' referral.

Research Design and Study Procedure - This study design is a parallel-cohort exploratory single-blind, randomized, sham-controlled study investigating the effect of rPMS in pain reduction in individuals with either elbow or wrist chronic pain. Eligible participants in each group will be stratified by condition (elbow vs carpal tunnel) and randomized within each stratum to active or sham rPMS. The sham group participants will have the option to receive the active treatment after a month of receiving the sham treatment.

The rPMS protocol is two consecutive days of therapy. In each day, the participants will receive 400 pulses at 10 HZ in 1.5 sec trains with 10-second intertrain intervals. All participants will be assessed for their pain levels at baseline, immediately post-intervention, one week after the intervention and then every month up to 6 months follow-up sessions.

The assessments include subjective Visual Analogue Scale (VAS) score for pain on a scale of 0 to 10, the minimum pressure pain threshold (PPT) and near-infrared spectroscopy (NIRS) over the target area.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Toborzás
        • Riverview Health Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis or self-reported history consistent with either medial or lateral epicondylitis or carpal tunnel syndromes.
  • Presence of chronic pain in the target area (mentioned above) at the time of enrollment.
  • Ability to understand the study procedures and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to peripheral magnetic stimulation, including implanted electronic medical devices or metallic implants in locations deemed unsafe for stimulation.
  • Open wounds, active skin conditions, or other local conditions at the stimulation site.
  • Current neurological, musculoskeletal, or systemic medical conditions that, in the opinion of the investigators, would interfere with safe participation or interpretation of study outcomes.
  • Current upper-limb injury or condition other than tennis/golfer elbow or carpal tunnel syndromes that could confound pain or perfusion measurements.
  • Pregnancy.
  • Inability to tolerate the stimulation or measurement procedures.
  • Inability to adequately understand study instructions or provide informed consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Two days active rPMS - Tennis/golfer syndrome

Participants of this arm, suffer from chronic pain at elbow either medial or lateral epicondylitis (tennis/golder syndromes) and receive real rPMS pulses as treatment for two days successively, each day 300 pulses at 10 Hz.
Eszköz: Two days Active rPMS

It is a magnetic coil with a device that creates electromagnetic pulses. The Real one gives pulses with 100% intensity.
Sham Comparator: Two days sham rPM - Tennis/golfer syndrome

Participants of this arm, suffer from chronic pain at elbow either medial or lateral epicondylitis (tennis/golder syndromes) and receive SHAM rPMS pulses as treatment for two days successively, each day 300 pulses at 10 Hz.
Eszköz: Two days Sham rPMS

Sham coil gives very weak pulses off target that does not penetrate to the skin.
Kísérleti: Two days Active rPMS - Carpal Tunnel Syndrome

Participants of this arm, suffer from chronic pain at wrist (carpal tunnel syndrome) and receive REAL rPMS pulses as treatment for two days successively, each day 300 pulses at 10 Hz.
Eszköz: Two days Active rPMS

It is a magnetic coil with a device that creates electromagnetic pulses. The Real one gives pulses with 100% intensity.
Sham Comparator: Two days Sham rPMS - Carpal Tunnel syndrome

Participants of this arm, suffer from chronic pain at wrist (carpal tunnel syndrome) and receive SHAM rPMS pulses as treatment for two days successively, each day 300 pulses at 10 Hz.
Eszköz: Two days Sham rPMS

Sham coil gives very weak pulses off target that does not penetrate to the skin.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in pain pressure threshold (PPT)
Időkeret: from baseline to post-treatment assessments on day 3 and week2 up to 6 months follow-up.

PPT is measured by a pressure altimeter and identifies the minimum pressure that the subject feels pain.
from baseline to post-treatment assessments on day 3 and week2 up to 6 months follow-up.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in visual subjective pain scale
Időkeret: from Pre-intervention to post on day 3, week 1 and other post assessments up to 6 months.

the visual subjective pain scale is a score using 0 to 10 on the pain level.
from Pre-intervention to post on day 3, week 1 and other post assessments up to 6 months.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zahra Moussavi, University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rithim Harmony - 5266

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

This is a small pilot study. Once there is enough data with good quality, the investigators will consider data sharing.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel