Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky periferní repetitivní periferní magnetické stimulace na jedince s chronickou bolestí lokte nebo zápěstí (rPMS)

21. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Zahra Kazem-Moussavi, University of Manitoba

Účinky periferní repetitivní periferní magnetické stimulace na jedince s chronickou bolestí lokte nebo zápěstí, pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Tato pilotní, randomizovaná, falešně kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie vyhodnotí účinnost repetitivní periferní magnetické stimulace (rPMS) při snižování bolesti u dospělých s tenisovým/golfovým loktem nebo syndromem karpálního tunelu.
Přibližně 40 účastníků bude náhodně přiřazeno k aktivní nebo falešné stimulaci podávané po dva po sobě jdoucí dny.
Výsledky, včetně prahu bolesti při tlaku, subjektivního hodnocení bolesti a místní oxygenace tkání (fNIRS), budou hodnoceny na začátku, bezprostředně po intervenci a během sledování až do 6 měsíců, aby se vyhodnotily klinické účinky i základní fyziologické mechanismy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle – Primárním cílem je zkoumat účinek aktivní repetitivní periferní magnetické stimulace (rPMS) na snížení bolesti u jedinců s tenisovým/golfovým loktem (mediální či laterální epikondylitidou) nebo syndromem karpálního tunelu v pilotní randomizované placebem kontrolované klinické studii. Sekundárním cílem je zjistit trvání účinků rPMS až do 6 měsíců.

Studijní populace – Studijní populace bude sestávat ze dvou skupin jedinců: jedna skupina zahrnující 10 osob s tenisovým/golfovým loktem a druhá skupina zahrnující 10 osob se syndromem karpálního tunelu. Účastníci budou rekrutováni z dobrovolníků prostřednictvím inzerce a/nebo doporučení lékařů.

Design výzkumu a postup studie – Tento design studie je paralelní kohortová explorační jednoduše zaslepená, randomizovaná, falešně kontrolovaná studie zkoumající účinek rPMS na snížení bolesti u jedinců s chronickou bolestí lokte nebo zápěstí. Způsobilí účastníci v každé skupině budou náhodně přiřazeni buď k aktivní, nebo falešné rPMS. Účastníci falešné skupiny budou mít možnost podstoupit aktivní léčbu po měsíci od podstoupení falešné léčby.

Protokol rPMS sestává ze dvou po sobě jdoucích dnů terapie. Každý den obdrží účastníci 400 pulzů o frekvenci 10 Hz v 1,5sekundových sériích s 10sekundovými intervaly mezi sériemi. Všichni účastníci budou hodnoceni na úrovně bolesti na začátku, ihned po intervenci, jeden týden po intervenci a poté každý měsíc až do 6 měsíců při následných kontrolách.

Hodnocení zahrnují subjektivní skóre vizuální analogové stupnice (VAS) pro bolest na škále 0 až 10, minimální práh tlakové bolesti (PPT) a blízkou infračervenou spektroskopii (NIRS) nad cílovou oblastí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza nebo vlastní anamnéza konzistentní s laterální nebo mediální epikondylitidou nebo syndromem karpálního tunelu.
  • Přítomnost chronické bolesti v cílové oblasti (uvedené výše) v době zařazení.
  • Schopnost porozumět studijním postupům a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace periferní magnetické stimulace, včetně implantovaných elektronických zdravotnických zařízení nebo kovových implantátů v místech považovaných za nebezpečná pro stimulaci.
  • Otevřené rány, aktivní kožní onemocnění nebo jiné lokální stavy v místě stimulace.
  • Současná neurologická, muskuloskeletální nebo systémová zdravotní onemocnění, která by podle názoru výzkumníků narušovala bezpečnou účast nebo interpretaci výsledků studie.
  • Současné poranění nebo onemocnění horní končetiny jiné než tenisový/golfový loket nebo syndrom karpálního tunelu, které by mohlo ovlivnit měření bolesti nebo perfuze.
  • Těhotenství.
  • Neschopnost tolerovat stimulační nebo měřicí postupy.
  • Neschopnost adekvátně porozumět studijním pokynům nebo poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dva dny aktivní rPMS - Syndrom tenisového / golfového lokte
Účastníci této větve trpí chronickou bolestí v lokti buď mediální nebo laterální epikondylitidou (tenisový/golfový loket) a dostávají skutečné rPMS pulzy jako léčbu po dva po sobě jdoucí dny, každý den 300 pulzů při frekvenci 10 Hz.
Přístroj: Dva dny aktivní rPMS
Jedná se o magnetickou cívku se zařízením, které vytváří elektromagnetické pulzy. Skutečná cívka dodává pulzy o 100% intenzitě.
Falešný srovnávač: Dva dny falešný rPM - Syndrom tenisty/golfisty
Účastníci této větve trpí chronickou bolestí v lokti, a to buď mediální nebo laterální epikondylitidou (tenisový / golfový loket), a dostávají SHAM rPMS pulzy jako léčbu po dva po sobě jdoucí dny, každý den 300 pulzů při 10 Hz.
Přístroj: Dva dny falešná rPMS
Falešná cívka vysílá velmi slabé pulzy mimo cíl, které nepronikají kůží.
Experimentální: Dva dny Aktivní rPMS - Syndrom karpálního tunelu
Účastníci této větve trpí chronickou bolestí zápěstí (syndrom karpálního tunelu) a dostávají SKUTEČNÉ rPMS pulsy jako léčbu po dva po sobě jdoucí dny, každý den 300 pulsů při 10 Hz.
Přístroj: Dva dny aktivní rPMS
Jedná se o magnetickou cívku se zařízením, které vytváří elektromagnetické pulzy. Skutečná cívka dodává pulzy o 100% intenzitě.
Falešný srovnávač: Dva dny Sham rPMS - Syndrom karpálního tunelu
Účastníci tohoto ramene trpí chronickou bolestí zápěstí (syndrom karpálního tunelu) a dostávají SHAM rPMS pulsy jako léčbu po dva po sobě jdoucí dny, každý den 300 pulsů při 10 Hz.
Přístroj: Dva dny falešná rPMS
Falešná cívka vysílá velmi slabé pulzy mimo cíl, které nepronikají kůží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: od výchozího hodnocení po hodnocení po léčbě 3. den a 2. týden až do 6 měsíců sledování.
PPT je měřeno tlakovým výškoměrem a identifikuje minimální tlak, při kterém subjekt cítí bolest.
od výchozího hodnocení po hodnocení po léčbě 3. den a 2. týden až do 6 měsíců sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vizuální subjektivní škály bolesti
Časové okno: od předintervenčního stavu do stavu po 3. dni, 1. týdnu a dalších pohodnotících vyšetřeních až do 6 měsíců.
vizuální subjektivní škála bolesti je skóre používající 0 až 10 na úrovni bolesti.
od předintervenčního stavu do stavu po 3. dni, 1. týdnu a dalších pohodnotících vyšetřeních až do 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zahra Moussavi, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rithim Harmony - 5266

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Toto je malá pilotní studie. Jakmile budeme mít dostatek kvalitních dat, zvážíme sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit