数字健康用于髌股关节疼痛
2026年4月16日 更新者：Wei-yang Zhang、Chengdu Sport University
基于数字健康的髌股关节疼痛患者康复方案
这项随机对照优效性试验将比较为期6周的数字健康康复计划与为期6周的自我指导运动计划在髌股关节疼痛成人患者中的效果。
评估将在基线、6周和18周时进行。
主要结局指标是从基线到6周AKPS评分的变化。
次要结局指标包括疼痛强度、自我报告功能、心理结局、生活质量、肌力、依从性和不良事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei-Yang Zhang
- 电话号码：8615196279571
- 邮箱：weiyangz@cdsu.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁
- 临床诊断为髌股关节疼痛
- 症状持续至少3个月
- 前膝或膝后疼痛，在至少两项加重活动中诱发，例如爬楼梯、下蹲、跑步、跳跃或久坐
- 基线疼痛强度在数字评分量表上至少为3/10
- 能够提供书面知情同意并遵守研究程序
排除标准：
- 既往膝关节手术史
- 髌骨脱位或明显不稳
- 韧带损伤、临床上重要的半月板损伤、中度至重度膝骨关节炎或其他主要结构性膝关节病变
- 严重影响下肢功能的重大髋、踝或腰椎疾病
- 影响运动或平衡的神经系统疾病
- 怀孕
- 前3个月内接受过结构化的髌股关节疼痛康复治疗
- 研究者认为不适合的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
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参与者将接受为期6周的自我指导家庭锻炼计划，初始指导以印刷形式提供。
参与者将被建议在家独立完成锻炼。
不会提供持续的数字化监督、个性化反馈或结构化依从性提示。
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实验性的：数字健康组
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参与者将接受一个为期6周的数字健康计划，通过智能手机应用程序小程序提供。 干预措施包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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膝前痛量表
大体时间：基线；6周；18周
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基线；6周；18周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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膝关节损伤和骨关节炎结局评分
大体时间：基线；6周；18周
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基线；6周；18周
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：基线；6周；18周
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基线；6周；18周
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疼痛灾难化量表
大体时间：基线；6周；18周
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基线；6周；18周
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肌肉力量
大体时间：基线；6周；18周
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基线；6周；18周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2027年5月15日
研究注册日期
首次提交
2026年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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