- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07544940
Digitaalinen terveys polvilumpion ja reisiluun väliseen kipuun
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wei-yang Zhang, Chengdu Sport University
Digitaaliseen terveyteen perustuva kuntoutus polvilumpion ja reisiluun välisestä kipuoireyhtymästä kärsiville osallistujille
Tämä satunnaistettu kontrolloitu paremmuustutkimus vertaa 6 viikon digitaalista terveyden kuntoutusohjelmaa 6 viikon itseohjautuvaan harjoitusohjelmaan aikuisilla, joilla on patellofemoraalinen kipu.
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 6 viikon ja 18 viikon kohdalla.
Ensisijainen tulos on AKPS:n muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon.
Toissijaisia tuloksia ovat kivun voimakkuus, itse ilmoitettu toimintakyky, psykologiset tulokset, elämänlaatu, lihasvoima, noudattaminen ja haittatapahtumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei-Yang Zhang
- Puhelinnumero: 8615196279571
- Sähköposti: weiyangz@cdsu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Ikä 18–45 vuotta<\/li>
- Patellofemoraalikivun kliininen diagnoosi<\/li>
- Oireet vähintään 3 kuukautta<\/li>
- Anteriorinen tai retropatellaarinen polvikipu, joka laukeaa vähintään kahdesta pahentavasta aktiviteetista, kuten portaiden kävelemisestä, kyykistymisestä, juoksemisesta, hyppimisestä tai pitkittyneestä istumisesta<\/li>
- Lähtötilanteen kivun voimakkuus vähintään 3\/10 numerisella kipuasteikolla<\/li>
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimustoimenpiteitä<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Aikaisempi polvileikkaus<\/li>
- Polvilumpion sijoiltaanmeno tai selvä epävakaus<\/li>
- Nivelsidevamma, kliinisesti merkittävä nivelkiven vamma, keskivaikea tai vaikea polven nivelrikko tai muu suuri rakenteellinen polvipatologia<\/li>
- Merkittävät lonkan, nilkan tai lannerangan häiriöt, jotka vaikuttavat olennaisesti alaraajojen toimintaan<\/li>
- Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat liikkeeseen tai tasapainoon<\/li>
- Raskaus<\/li>
- Jäsennelty patellofemoraalisen kivun kuntoutus edeltäneiden 3 kuukauden aikana<\/li>
- Mikä tahansa muu tila, jota tutkijat pitävät sopimattomana<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Osallistujat saavat 6 viikon itseohjautuvan kotiharjoitusohjelman, jonka alkuohjeet toimitetaan painetussa muodossa.
Osallistujia neuvotaan suorittamaan harjoitukset itsenäisesti kotona.
Jatkuvaa digitaalista ohjausta, räätälöityä palautetta tai jäsenneltyjä sitoutumiskehotteita ei tarjota.
|
|
Kokeellinen: Digitaaliterveysryhmä
|
Osallistujat saavat 6 viikon digitaalisen terveysohjelman, joka toteutetaan älypuhelinsovelluksen mini-ohjelman kautta. Interventio sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etumaisen polvikivun asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulosmittari
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Perustaso; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
|
Kivun katastrofoinnin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötaso; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Lähtötaso; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-130-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PFPS
-
Ahram Canadian UniversityEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen kipu (PFPS)Egypti
-
Laval UniversityValmisPatellofemoraalinen kipu (PFPS)Kanada
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymä | Patellofemoraalinen kipu (PFPS) | Patellofemoraalinen kipu | Patellofemoraalinen kipu, PFPYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterRekrytointiPolven nivelrikko | Patellofemoraalinen kipu (PFPS)Yhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaNelipään voimakkuus | BFR | PFPS | Vahvistavat harjoitukset | Dynaaminen tasapaino | Joint Position SenseEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen kipuoireyhtymä | Patellofemoraalinen kipu (PFPS) | Reisilihaksen joustavuus | Reisilihaksen lyhyysEgypti
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen terveys
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Valmis
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Fabryn tauti | Metabolinen sairaus | Gaucherin tauti | Pompen tautiKanada
-
CUSH Health Ltd.University of SussexEi vielä rekrytointiaSatunnainen syksy
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsValmisTerveyslukutaitoPakistan
-
University of VictoriaValmisFyysinen aktiivisuus, terveyden edistäminenKanada
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareRekrytointiHIV-infektiotYhdysvallat
-
University of VictoriaValmisLiikunta | Terveyden edistäminenKanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisEhkäisykäyttäytyminenYhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat