Digitale Gezondheid voor Patellofemorale Pijn
16 april 2026 bijgewerkt door: Wei-yang Zhang, Chengdu Sport University
Digitale gezondheidsrevalidatie voor deelnemers met patellofemorale pijn
Deze gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitsstudie vergelijkt een 6 weken durend digitaal gezondheidsrevalidatieprogramma met een 6 weken durend zelfgestuurd oefenprogramma bij volwassenen met patellofemorale pijn.
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, na 6 weken en na 18 weken.
De primaire uitkomst is de verandering in AKPS van aanvang tot 6 weken.
Secundaire uitkomsten omvatten pijnintensiteit, zelfgerapporteerd functioneren, psychologische uitkomsten, kwaliteit van leven, spierkracht, therapietrouw en bijwerkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wei-Yang Zhang
- Telefoonnummer: 8615196279571
- E-mail: weiyangz@cdsu.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Leeftijd 18-45 jaar<\/li>
- Klinische diagnose van patellofemorale pijn<\/li>
- Symptomen gedurende ten minste 3 maanden<\/li>
- Anterieure of retropatellaire kniepijn die wordt uitgelokt door ten minste twee verzwarende activiteiten zoals traplopen, hurken, hardlopen, springen of langdurig zitten<\/li>
- Basispijnintensiteit van ten minste 3\/10 op de Numerieke Pijnschaal<\/li>
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en studieprocedures na te leven<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Eerdere knieoperatie<\/li>
- Patellaluxatie of duidelijke instabiliteit<\/li>
- Ligamentblessure, klinisch belangrijke meniscusblessure, matige tot ernstige knieartrose of andere grote structurele kniepathologie<\/li>
- Grote aandoeningen van heup, enkel of lumbale wervelkolom die de functie van de onderste ledematen aanzienlijk beïnvloeden<\/li>
- Neurologische aandoeningen die beweging of evenwicht beïnvloeden<\/li>
- Zwangerschap<\/li>
- Gestructureerde PFP-revalidatie in de afgelopen 3 maanden<\/li>
- Elke andere aandoening die door de onderzoekers als ongeschikt wordt beschouwd<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Deelnemers ontvangen een 6-weekse zelfgeleide thuisoefenprogramma met initiële instructie in gedrukte vorm.
Deelnemers wordt geadviseerd om de oefeningen zelfstandig thuis uit te voeren.
Er wordt geen doorlopend digitaal toezicht, op maat gemaakte feedback of gestructureerde herinneringen voor therapietrouw geboden.
|
|
Experimenteel: Digital health-groep
|
Deelnemers ontvangen een 6-weekse digitaal gezondheidsprogramma, geleverd via een mini-programma in een smartphone-applicatie. De interventie omvat:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Anterior Knee Pain Scale
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
|
Baseline; 6 weken; 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Knieblessure en Artrose Uitkomstscore
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
|
Baseline; 6 weken; 18 weken
|
|
Tampa Schaal voor Kinesiofobie
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
|
Baseline; 6 weken; 18 weken
|
|
Pijncatastroferingsschaal
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
|
Baseline; 6 weken; 18 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
|
Baseline; 6 weken; 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-130-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .