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Salute Digitale per il Dolore Patellofemorale

16 aprile 2026 aggiornato da: Wei-yang Zhang, Chengdu Sport University

Riabilitazione Digitale per Partecipanti con Dolore Patelofemorale

Questo studio randomizzato controllato di superiorità confronterà un programma di riabilitazione digitale della durata di 6 settimane con un programma di esercizio autoguidato della durata di 6 settimane in adulti con dolore patellofemorale. Le valutazioni saranno eseguite al basale, a 6 settimane e a 18 settimane. L'esito primario sarà la variazione del punteggio AKPS dal basale a 6 settimane. Gli esiti secondari includeranno intensità del dolore, funzionalità auto-riferita, esiti psicologici, qualità della vita, forza muscolare, aderenza ed eventi avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

  • Et\u00e0 18-45 anni<\/li>
  • Diagnosi clinica di dolore femoro-rotuleo<\/li>
  • Sintomi da almeno 3 mesi<\/li>
  • Dolore anteriore o retropatellare al ginocchio provocato da almeno due attivit\u00e0 aggravanti come salire le scale, accovacciarsi, correre, saltare o stare seduti a lungo<\/li>
  • Intensit\u00e0 del dolore basale di almeno 3\/10 sulla Scala di Valutazione Numerica del Dolore<\/li>
  • Capacit\u00e0 di fornire il consenso informato scritto e di rispettare le procedure dello studio<\/li><\/ul>

    Criteri di Esclusione:<\/p>

    • Precedente chirurgia al ginocchio<\/li>
    • Lussazione rotulea o instabilit\u00e0 evidente<\/li>
    • Lesione legamentosa, lesione meniscale clinicamente significativa, osteoartrosi del ginocchio da moderata a grave o altra patologia strutturale maggiore del ginocchio<\/li>
    • Disturbi maggiori all'anca, alla caviglia o alla regione lombare che influenzano sostanzialmente la funzione dell'arto inferiore<\/li>
    • Disturbi neurologici che influenzano movimento o equilibrio<\/li>
    • Gravidanza<\/li>
    • Riabilitazione strutturata per PFP nei 3 mesi precedenti<\/li>
    • Qualsiasi altra condizione ritenuta inappropriata dagli sperimentatori<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Comportamentale: Esercizio autoguidato
I partecipanti riceveranno un programma di esercizi a domicilio autogestito di 6 settimane con istruzioni iniziali fornite in formato cartaceo. Ai partecipanti verrà consigliato di eseguire gli esercizi in modo indipendente a casa. Non verranno forniti supervisione digitale continua, feedback personalizzati o promemoria strutturati per l'aderenza.
Sperimentale: Gruppo di salute digitale
Comportamentale: Salute digitale

I partecipanti riceveranno un programma di salute digitale di 6 settimane erogato tramite un mini-programma di un'applicazione per smartphone.
L'intervento includerà:

  • Educazione sulla PFP (informazioni sulla condizione, gestione del dolore, gestione del carico e consigli sull'attività)
  • Progressione graduale degli esercizi in base alla risposta al dolore e alla prestazione
  • Dimostrazione video e guida strutturata delle sessioni
  • Monitoraggio dei sintomi e registrazione degli esercizi
  • Promemoria automatici e supporto all'aderenza
  • Feedback remoto del terapista quando necessario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del Dolore Anteriore del Ginocchio
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
Basale; 6 settimane; 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
Basale; 6 settimane; 18 settimane
Scala di Tampa per la Chinesiofobia
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
Basale; 6 settimane; 18 settimane
Scala di Catastrofizzazione del Dolore
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
Basale; 6 settimane; 18 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
Basale; 6 settimane; 18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chengdu Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-130-A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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