Salute Digitale per il Dolore Patellofemorale
16 aprile 2026 aggiornato da: Wei-yang Zhang, Chengdu Sport University
Riabilitazione Digitale per Partecipanti con Dolore Patelofemorale
Questo studio randomizzato controllato di superiorità confronterà un programma di riabilitazione digitale della durata di 6 settimane con un programma di esercizio autoguidato della durata di 6 settimane in adulti con dolore patellofemorale.
Le valutazioni saranno eseguite al basale, a 6 settimane e a 18 settimane.
L'esito primario sarà la variazione del punteggio AKPS dal basale a 6 settimane.
Gli esiti secondari includeranno intensità del dolore, funzionalità auto-riferita, esiti psicologici, qualità della vita, forza muscolare, aderenza ed eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wei-Yang Zhang
- Numero di telefono: 8615196279571
- Email: weiyangz@cdsu.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di Inclusione:<\/p>
- Et\u00e0 18-45 anni<\/li>
- Diagnosi clinica di dolore femoro-rotuleo<\/li>
- Sintomi da almeno 3 mesi<\/li>
- Dolore anteriore o retropatellare al ginocchio provocato da almeno due attivit\u00e0 aggravanti come salire le scale, accovacciarsi, correre, saltare o stare seduti a lungo<\/li>
- Intensit\u00e0 del dolore basale di almeno 3\/10 sulla Scala di Valutazione Numerica del Dolore<\/li>
- Capacit\u00e0 di fornire il consenso informato scritto e di rispettare le procedure dello studio<\/li><\/ul>
Criteri di Esclusione:<\/p>
- Precedente chirurgia al ginocchio<\/li>
- Lussazione rotulea o instabilit\u00e0 evidente<\/li>
- Lesione legamentosa, lesione meniscale clinicamente significativa, osteoartrosi del ginocchio da moderata a grave o altra patologia strutturale maggiore del ginocchio<\/li>
- Disturbi maggiori all'anca, alla caviglia o alla regione lombare che influenzano sostanzialmente la funzione dell'arto inferiore<\/li>
- Disturbi neurologici che influenzano movimento o equilibrio<\/li>
- Gravidanza<\/li>
- Riabilitazione strutturata per PFP nei 3 mesi precedenti<\/li>
- Qualsiasi altra condizione ritenuta inappropriata dagli sperimentatori<\/li><\/ul>
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
|
I partecipanti riceveranno un programma di esercizi a domicilio autogestito di 6 settimane con istruzioni iniziali fornite in formato cartaceo.
Ai partecipanti verrà consigliato di eseguire gli esercizi in modo indipendente a casa.
Non verranno forniti supervisione digitale continua, feedback personalizzati o promemoria strutturati per l'aderenza.
|
|
Sperimentale: Gruppo di salute digitale
|
I partecipanti riceveranno un programma di salute digitale di 6 settimane erogato tramite un mini-programma di un'applicazione per smartphone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala del Dolore Anteriore del Ginocchio
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
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Basale; 6 settimane; 18 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
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Basale; 6 settimane; 18 settimane
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Scala di Tampa per la Chinesiofobia
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
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Basale; 6 settimane; 18 settimane
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Scala di Catastrofizzazione del Dolore
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
|
Basale; 6 settimane; 18 settimane
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
|
Basale; 6 settimane; 18 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-130-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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